Mobiilisovelluksella varustetun TURP:n läpikäyville potilaille tarjottavan koulutuksen vaikutus potilaiden tuloksiin
sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Eturauhasleikkauksen suorittaville potilaille mobiilisovelluksella tarjottavan koulutuksen vaikutus potilaiden tuloksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mobiilisovelluskoulutuksen vaikutus potilaiden tuloksiin (preoperatiivinen ahdistus, leikkauspelko, leikkauksen jälkeinen kipu, hemodynaamiset parametrit, tyytyväisyys ja sairaalahoidon kesto) potilailla, joille tehdään transuretraalisen eturauhasen resektioleikkaus.
Se suunniteltiin prospektiiviseksi, kaksihaaraiseksi (1:1), satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Tutkimus tehdään 68 potilaalla vir-yliopistosairaalan urologian klinikalla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja mobiilisovellusten koulutusryhmään.
Mobiilisovellusryhmän potilaat koulutetaan mobiilisovelluksella, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat vain rutiinihoitoa klinikalla.
Mobiilisovellusryhmään sijoitetuille potilaille tutustutaan mobiilisovelluksella annettavaan koulutukseen ja sovellus ladataan heidän puhelimeen/tablettiinsa.
Tiedot kerätään johdantotietolomakkeella, visuaalisen vertailuasteikon, tilan ahdistusasteikon, hemodynaamisten parametrien seurantalomakkeen, kirurgisen pelon asteikon ja kotiutuksen koulutustyytyväisyysasteikon avulla.
Kun potilas otetaan klinikalle, mobiiliinterventio- ja kontrolliryhmissä oleviin potilaisiin sovelletaan "Introductory Information Form", "State Axiety Scale" ja "Surgical Fear Scale" ennen leikkausta sekä "Hemodynaamisten parametrien seurantalomake". " valmistuu.
Leikkauksen jälkeen "Visual Comparison Scale" ja "Discharge Education Satisfaction Scale" sovelletaan kaikkiin potilaisiin ja "Hemodynamic Parameters Monitoring Form" täytetään.
Aineisto analysoidaan tietokoneympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää mobiilisovelluskoulutuksen vaikutus potilaiden tuloksiin (preoperatiivinen ahdistus, leikkauspelko, leikkauksen jälkeinen kipu, hemodynaamiset parametrit, tyytyväisyys ja sairaalahoidon kesto) potilailla, joille tehdään transuretraalisen eturauhasen resektioleikkaus.
Se suunniteltiin prospektiiviseksi, kaksihaaraiseksi (1:1), satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Tutkimus tehdään 68 potilaalla vir-yliopistosairaalan urologian klinikalla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja mobiilisovellusten koulutusryhmään.
Mobiilisovellusryhmän potilaat koulutetaan mobiilisovelluksella, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat vain rutiinihoitoa klinikalla.
Mobiilisovellusryhmään sijoitetuille potilaille tutustutaan mobiilisovelluksella annettavaan koulutukseen ja sovellus ladataan heidän puhelimeen/tablettiinsa.
Tiedot kerätään johdantotietolomakkeella, visuaalisen vertailuasteikon, tilan ahdistusasteikon, hemodynaamisten parametrien seurantalomakkeen, kirurgisen pelon asteikon ja kotiutuksen koulutustyytyväisyysasteikon avulla.
Kun potilas otetaan klinikalle, mobiiliinterventio- ja kontrolliryhmissä oleviin potilaisiin sovelletaan "Introductory Information Form", "State Axiety Scale" ja "Surgical Fear Scale" ennen leikkausta sekä "Hemodynaamisten parametrien seurantalomake". " valmistuu.
Leikkauksen jälkeen "Visual Comparison Scale" ja "Discharge Education Satisfaction Scale" sovelletaan kaikkiin potilaisiin ja "Hemodynamic Parameters Monitoring Form" täytetään.
Aineisto analysoidaan tietokoneympäristössä.
Datan soveltuvuus normaalijakaumaan arvioidaan Shaphiro Wilk Testillä.
Jatkuville muuttujille, joilla on normaalijakauma, t-testiä riippumattomissa ryhmissä käytetään kahden riippumattoman ryhmän keskiarvon vertaamiseen; Mann-Whitney U -testillä verrataan jatkuvia muuttujia, jotka eivät näytä normaalijakaumaa.
Tilastollisen merkitsevyyden arvoksi otetaan p<0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Mersin, Turkey, Turkki (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Kirjallinen lupa osallistua tutkimukseen,
- Tietoinen, suuntautunut ja yhteistyökykyinen,
- Puhuu ja ymmärtää turkkia,
- Lukutaito,
- Käynnissä TURP,
- Ei näköongelmia,
- Potilaat, joilla tai heidän hoitajilla on puhelin/tabletti, jolla on mahdollisuus ladata mobiilikoulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Käyn läpi TURP:n toisen kerran,
- Fyysisesti tai henkisesti sairas, jolla on fyysinen tai henkinen sairaus, joka estää kommunikoinnin,
- Kävi päiväleikkauksessa,
- Heillä tai heidän omaishoitajilla ei ole puhelinta/tablettia, jolla voi ladata mobiilipotilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile application group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in.
"Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be completed for all patients undergoing TURP.
Patients in the study group will be introduced to the training to be given with the mobile application and downloaded to their phones/tablets.
According to randomization, patients in the study group will receive training with the mobile application and patients in the control group will receive routine care.
In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
|
Transuretraalisen eturauhasen resektion suorittaville potilaille kehitettävän mobiilisovelluskoulutuksen sisältö koostuu kolmesta moduulista, jotka sisältävät preoperatiivisen, postoperatiivisen ja kotiutuksen koulutusprosessin.
|
|
Ei väliintuloa: Control group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in.
"Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be filled out for all patients who will undergo TURP.
Patients in the control group will receive routine care.
In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Visual Analog Scale: Se on asteikko, joka antaa subjektiivisen arvion kivusta vaaka- tai pystysuoralla viivalla välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (erittäin voimakas kipu) kivun tason arvioimiseksi (Wewers ja Lowe, 1990).
|
7 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
State Anxiety Scale: Tässä tutkimuksessa käytettiin DAQ:ta, joka on rakennettu mittaamaan hetkellisiä tunteita.
Sen turkkilaisen pätevyyden ja luotettavuuden selvittivät Öner ja Le Compte vuonna 1983.
DAQ koostuu 20 kysymyksestä nelipisteisellä Likert-asteikolla.
DAQ:n lausunnot arvioidaan ei ollenkaan (1), vähän (2), paljon (3) ja kokonaan (4).
Tässä osiossa lausunnot on jaettu suoriin ja käänteisiin lausumiin.
Käänteiset lauseet: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. kohta.
Käänteisten lauseiden kokonaispistemäärä vähennetään suorien lauseiden kokonaispisteistä ja saatuun arvoon lisätään luku 50, joka on DAQ:n invarianttiarvo, ja DAQ-pisteet lasketaan.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80 ja pistemäärän nousu osoittaa ahdistuneisuustason nousua.
|
7 kuukautta
|
|
Hemodynamic Variables
Aikaikkuna: 7 months
|
Hemodynamic Variables Monitoring Form, hemodynamic variables findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
|
7 months
|
|
Surgical Fear
Aikaikkuna: 7 months
|
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018.
The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid).
The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery.
The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire.
The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80.
The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
|
7 months
|
|
Education Satisfaction
Aikaikkuna: 7 months
|
Education Satisfaction Scale:It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no good at all)-10 (very severe good) to evaluate the level of patient education satisfaction
|
7 months
|
|
Urinalysis results
Aikaikkuna: 7 months
|
Hemodynamic Variables Monitoring Form, complete urinalysis (density, bacteriuria, etc.) findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
|
7 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murat BOZLU, Mersin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Belarmino A, Walsh R, Alshak M, Patel N, Wu R, Hu JC. Feasibility of a Mobile Health Application To Monitor Recovery and Patient-reported Outcomes after Robot-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol Oncol. 2019 Jul;2(4):425-428. doi: 10.1016/j.euo.2018.08.016. Epub 2018 Sep 10.
- Deniz-Garcia A, Fabelo H, Rodriguez-Almeida AJ, Zamora-Zamorano G, Castro-Fernandez M, Alberiche Ruano MDP, Solvoll T, Granja C, Schopf TR, Callico GM, Soguero-Ruiz C, Wagner AM; WARIFA Consortium. Quality, Usability, and Effectiveness of mHealth Apps and the Role of Artificial Intelligence: Current Scenario and Challenges. J Med Internet Res. 2023 May 4;25:e44030. doi: 10.2196/44030.
- Elterman D, Aube-Peterkin M, Evans H, Elmansy H, Meskawi M, Zorn KC, Bhojani N. UPDATE - Canadian Urological Association guideline: Male lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia. Can Urol Assoc J. 2022 Aug;16(8):245-256. doi: 10.5489/cuaj.7906. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-BOZKUL-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .