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Efeito da educação a ser fornecida aos pacientes para serem submetidos à RTU com aplicativo móvel nos resultados dos pacientes

2 de agosto de 2026 atualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University

O efeito da educação a ser fornecida aos pacientes submetidos à cirurgia de próstata com aplicativo móvel nos resultados dos pacientes

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do treinamento em aplicativos móveis nos resultados dos pacientes (ansiedade pré-operatória, medo cirúrgico, dor pós-operatória, parâmetros hemodinâmicos, nível de satisfação e tempo de internação hospitalar) em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção transuretral da próstata. Foi planejado como um ensaio clínico prospectivo, de dois braços (1:1), randomizado e controlado. O estudo será realizado com 68 pacientes do ambulatório de urologia de um hospital universitário de vir. Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de controle e ao grupo de treinamento de aplicativos móveis. Os pacientes do grupo de aplicativo móvel serão treinados com o aplicativo móvel, enquanto os pacientes do grupo controle receberão apenas cuidados de rotina na clínica. Os pacientes atribuídos ao grupo de aplicativos móveis serão apresentados à educação a ser ministrada com o aplicativo móvel e o aplicativo será baixado em seus telefones/tablets. Os dados serão coletados com o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Comparação Visual, Escala de Ansiedade do Estado, Formulário de Monitoramento de Parâmetros Hemodinâmicos, Escala de Medo Cirúrgico e Escala de Satisfação com Educação de Alta. Quando o paciente for admitido na clínica, serão aplicados aos pacientes dos grupos intervenção móvel e controle antes da intervenção cirúrgica o "Formulário de Informações Introdutórias", a "Escala de Ansiedade do Estado" e a "Escala de Medo Cirúrgico" e o "Formulário de Monitoramento dos Parâmetros Hemodinâmicos". " será concluído. Após a intervenção cirúrgica, a “Escala de Comparação Visual” e a “Escala de Satisfação com a Educação na Alta” serão aplicadas a todos os pacientes e o “Formulário de Monitoramento dos Parâmetros Hemodinâmicos” será preenchido. Os dados serão analisados ​​em ambiente computacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do treinamento em aplicativos móveis nos resultados dos pacientes (ansiedade pré-operatória, medo cirúrgico, dor pós-operatória, parâmetros hemodinâmicos, nível de satisfação e tempo de internação hospitalar) em pacientes submetidos à cirurgia de ressecção transuretral da próstata. Foi planejado como um ensaio clínico prospectivo, de dois braços (1:1), randomizado e controlado. O estudo será realizado com 68 pacientes do ambulatório de urologia de um hospital universitário de vir. Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de controle e ao grupo de treinamento de aplicativos móveis. Os pacientes do grupo de aplicativo móvel serão treinados com o aplicativo móvel, enquanto os pacientes do grupo controle receberão apenas cuidados de rotina na clínica. Os pacientes atribuídos ao grupo de aplicativos móveis serão apresentados à educação a ser ministrada com o aplicativo móvel e o aplicativo será baixado em seus telefones/tablets. Os dados serão coletados com o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Comparação Visual, Escala de Ansiedade do Estado, Formulário de Monitoramento de Parâmetros Hemodinâmicos, Escala de Medo Cirúrgico e Escala de Satisfação com Educação de Alta. Quando o paciente for admitido na clínica, serão aplicados aos pacientes dos grupos intervenção móvel e controle antes da intervenção cirúrgica o "Formulário de Informações Introdutórias", a "Escala de Ansiedade do Estado" e a "Escala de Medo Cirúrgico" e o "Formulário de Monitoramento dos Parâmetros Hemodinâmicos". " será concluído. Após a intervenção cirúrgica, a “Escala de Comparação Visual” e a “Escala de Satisfação com a Educação na Alta” serão aplicadas a todos os pacientes e o “Formulário de Monitoramento dos Parâmetros Hemodinâmicos” será preenchido. Os dados serão analisados ​​em ambiente computacional. A adequação dos dados para distribuição normal será avaliada pelo Teste Shaphiro Wilk. Para variáveis ​​contínuas com distribuição normal, o teste t em grupos independentes será utilizado para comparar duas médias de grupos independentes; O teste U de Mann-Whitney será utilizado para comparar variáveis ​​contínuas que não apresentam distribuição normal. O valor de significância estatística será considerado p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • Permissão por escrito para participar do estudo,
  • Consciente, orientado e cooperativo,
  • Fala e entende turco,
  • Alfabetizado,
  • Submetendo-se à TURP,
  • Sem problemas de visão,
  • Pacientes que ou seus cuidadores possuem um telefone/tablet com capacidade de download de treinamento móvel

Critérios de exclusão:

  • Submetendo-se à TURP pela segunda vez,
  • Doente físico ou mental com uma doença física ou mental que impede a comunicação,
  • Foi submetido a uma cirurgia diurna,
  • Nem eles nem seus cuidadores têm um telefone/tablet com capacidade de baixar pacientes de treinamento móvel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mobile application group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be completed for all patients undergoing TURP. Patients in the study group will be introduced to the training to be given with the mobile application and downloaded to their phones/tablets. According to randomization, patients in the study group will receive training with the mobile application and patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
Outro: Aplicativo móvel
O conteúdo do treinamento do aplicativo móvel a ser desenvolvido para pacientes que serão submetidos à ressecção transuretral da próstata será composto por 3 módulos incluindo processo de treinamento pré-operatório, pós-operatório e alta.
Sem intervenção: Control group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be filled out for all patients who will undergo TURP. Patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 7 meses
Escala Visual Analógica: É uma escala que fornece uma avaliação subjetiva da dor em uma linha horizontal ou vertical de 0 (nenhuma dor) a 10 (dor muito intensa) para avaliar o nível de dor (Wewers e Lowe, 1990).
7 meses
Ansiedade
Prazo: 7 meses
Escala de Ansiedade Estado: Neste estudo foi utilizado o DAQ, que é estruturado para medir sentimentos momentâneos. A sua validade e fiabilidade turca foram conduzidas por Öner e Le Compte em 1983. O DAQ consiste em 20 questões em uma escala Likert de quatro pontos. As afirmações do DAQ são avaliadas como nada (1), pouco (2), muito (3) e completamente (4). Nesta seção, as declarações são divididas em declarações diretas e invertidas. Declarações invertidas: 1º, 2º, 5º, 5º, 8º, 8º, 10º, 11º, 15º, 16º, 19º, 20º itens. A pontuação total das afirmações invertidas é subtraída da pontuação total das afirmações diretas e o número 50, que é o valor invariante do DAQ, é adicionado ao valor obtido e a pontuação do DAQ é calculada. A pontuação da escala varia entre 20-80 e um aumento na pontuação indica um aumento no nível de ansiedade.
7 meses
Hemodynamic Variables
Prazo: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, hemodynamic variables findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months
Surgical Fear
Prazo: 7 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
7 months
Education Satisfaction
Prazo: 7 months
Education Satisfaction Scale:It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no good at all)-10 (very severe good) to evaluate the level of patient education satisfaction
7 months
Urinalysis results
Prazo: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, complete urinalysis (density, bacteriuria, etc.) findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tarsus University

Colaboradores

Mersin University
Necmettin Erbakan University

Investigadores

  • Investigador principal: Murat BOZLU, Mersin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TU-BOZKUL-010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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