Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji, jaką należy zapewnić pacjentom w celu poddania się TURP za pomocą aplikacji mobilnej, na wyniki leczenia pacjentów

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Wpływ edukacji, jaką należy zapewnić pacjentom w celu poddania się operacji prostaty za pomocą aplikacji mobilnej, na wyniki leczenia pacjentów

Celem badania było określenie wpływu szkolenia z aplikacji mobilnej na wyniki leczenia (lęk przedoperacyjny, strach przed zabiegiem, ból pooperacyjny, parametry hemodynamiczne, poziom satysfakcji i długość pobytu w szpitalu) pacjentów poddawanych operacji przezcewkowej resekcji prostaty. Zaplanowano je jako prospektywne, dwuramienne (1:1), randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 68 pacjentów kliniki urologicznej szpitala uniwersyteckiego Vir. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy szkoleniowej z zakresu aplikacji mobilnych. Pacjenci z grupy aplikacji mobilnej będą przeszkoleni z aplikacji mobilnej, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają jedynie rutynową opiekę w klinice. Pacjenci przydzieleni do grupy aplikacji mobilnej zostaną wprowadzeni w edukację realizowaną za pomocą aplikacji mobilnej, a aplikacja zostanie pobrana na ich telefony/tablety. Dane będą zbierane za pomocą Formularza informacji wstępnych, Wizualnej skali porównawczej, Skali stanu lęku, Formularza monitorowania parametrów hemodynamicznych, Skali strachu przed zabiegiem chirurgicznym i Skali satysfakcji z edukacji przy wypisie. Po przyjęciu pacjenta do kliniki przed interwencją chirurgiczną u pacjentów w mobilnej grupie interwencyjnej i kontrolnej zostanie zastosowany „Formularz informacji wstępnych”, „Skala stanu lęku” i „Skala strachu przed zabiegiem chirurgicznym” oraz „Formularz monitorowania parametrów hemodynamicznych”. „zostanie ukończone. Po interwencji chirurgicznej u wszystkich pacjentów zostanie zastosowana „Wizualna Skala Porównawcza” i „Skala Satysfakcji z Wykształcenia wypisowego” oraz wypełniony zostanie „Formularz Monitorowania Parametrów Hemodynamicznych”. Dane będą analizowane w środowisku komputerowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania było określenie wpływu szkolenia z aplikacji mobilnej na wyniki leczenia (lęk przedoperacyjny, strach przed zabiegiem, ból pooperacyjny, parametry hemodynamiczne, poziom satysfakcji i długość pobytu w szpitalu) pacjentów poddawanych operacji przezcewkowej resekcji prostaty. Zaplanowano je jako prospektywne, dwuramienne (1:1), randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 68 pacjentów kliniki urologicznej szpitala uniwersyteckiego Vir. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy szkoleniowej z zakresu aplikacji mobilnych. Pacjenci z grupy aplikacji mobilnej będą przeszkoleni z aplikacji mobilnej, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają jedynie rutynową opiekę w klinice. Pacjenci przydzieleni do grupy aplikacji mobilnej zostaną wprowadzeni w edukację realizowaną za pomocą aplikacji mobilnej, a aplikacja zostanie pobrana na ich telefony/tablety. Dane będą zbierane za pomocą Formularza informacji wstępnych, Wizualnej skali porównawczej, Skali stanu lęku, Formularza monitorowania parametrów hemodynamicznych, Skali strachu przed zabiegiem chirurgicznym i Skali satysfakcji z edukacji przy wypisie. Po przyjęciu pacjenta do kliniki przed interwencją chirurgiczną u pacjentów w mobilnej grupie interwencyjnej i kontrolnej zostanie zastosowany „Formularz informacji wstępnych”, „Skala stanu lęku” i „Skala strachu przed zabiegiem chirurgicznym” oraz „Formularz monitorowania parametrów hemodynamicznych”. „zostanie ukończone. Po interwencji chirurgicznej u wszystkich pacjentów zostanie zastosowana „Wizualna Skala Porównawcza” i „Skala Satysfakcji z Wykształcenia wypisowego” oraz wypełniony zostanie „Formularz Monitorowania Parametrów Hemodynamicznych”. Dane będą analizowane w środowisku komputerowym. Przydatność danych do rozkładu normalnego zostanie oceniona za pomocą testu Shaphiro Wilka. W przypadku zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym do porównania dwóch niezależnych średnich grupowych zostanie zastosowany test t w grupach niezależnych; Do porównania zmiennych ciągłych, które nie wykazują rozkładu normalnego, zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya. Wartość istotności statystycznej zostanie przyjęta jako p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Turkey
      • Mersin, Turkey, Turcja (Türkiye), 33400
        • Tarsus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ukończone 18 lat,
  • Pisemną zgodę na udział w badaniu,
  • Świadomi, zorientowani i współpracujący,
  • Mówi i rozumie turecki,
  • Piśmienny,
  • Przechodzi TURP,
  • Żadnych problemów ze wzrokiem,
  • Pacjenci posiadający lub ich opiekunowie posiadają telefon/tablet z możliwością pobrania treningu mobilnego

Kryteria wykluczenia:

  • Poddając się TURP po raz drugi,
  • Chory fizycznie lub psychicznie, cierpiący na chorobę fizyczną lub psychiczną uniemożliwiającą komunikację,
  • Przeszedł operację jednego dnia,
  • Ani oni, ani ich opiekunowie nie mają telefonu/tabletu z możliwością pobierania mobilnych pacjentów szkoleniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobile application group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be completed for all patients undergoing TURP. Patients in the study group will be introduced to the training to be given with the mobile application and downloaded to their phones/tablets. According to randomization, patients in the study group will receive training with the mobile application and patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.
Inny: Aplikacja mobilna
Treść szkolenia z aplikacji mobilnej, które zostanie opracowane dla pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji prostaty, będzie składać się z 3 modułów obejmujących proces szkolenia przedoperacyjnego, pooperacyjnego i wypisowego.
Brak interwencji: Control group
When the executive (EP) goes to the patient for the procedure, he/she will fill out the "Informed Consent Form", open the envelope and find out which group the patient is in. "Introductory Information Form", 'State Anxiety Scale', 'Hemodynamic Variables Monitoring Form' and 'Surgical Fear Scale' will be filled out for all patients who will undergo TURP. Patients in the control group will receive routine care. In the postoperative period, "Hemodynamic Variables Monitoring Form", "Visual Analog Scale" and "Education Satisfaction Scale" will be completed for all patients.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Wizualna skala analogowa: Jest to skala, która zapewnia subiektywną ocenę bólu na linii poziomej lub pionowej od 0 (brak bólu) do 10 (bardzo silny ból) w celu oceny poziomu bólu (Wewers i Lowe, 1990).
7 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Skala Stanu Lęku: W tym badaniu zastosowano DAQ, którego struktura służy do pomiaru chwilowych uczuć. Jego turecka ważność i wiarygodność została przeprowadzona przez Önera i Le Compte w 1983 roku. DAQ składa się z 20 pytań umieszczanych w czteropunktowej skali Likerta. Stwierdzenia w DAQ oceniane są jako wcale (1), trochę (2), dużo (3) i całkowicie (4). W tej sekcji stwierdzenia podzielono na stwierdzenia bezpośrednie i odwrotne. Odwrócone zdania: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. elementy. Całkowity wynik stwierdzeń odwróconych odejmuje się od całkowitego wyniku stwierdzeń bezpośrednich, a do uzyskanej wartości dodaje się liczbę 50, która jest niezmienną wartością DAQ, i oblicza się wynik DAQ. Wynik na skali mieści się w przedziale 20-80, a wzrost wyniku wskazuje na wzrost poziomu lęku.
7 miesięcy
Hemodynamic Variables
Ramy czasowe: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, hemodynamic variables findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months
Surgical Fear
Ramy czasowe: 7 months
Surgical Fear Scale: The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Bağdigen and Karaman Özlü in 2018. The questionnaire, which consists of eight items, has an 11-point Likert structure ranging from 0 (I am not afraid at all) to 10 (I am very afraid). The questionnaire has two subscales indicating the fear of short-term and long-term consequences of surgery. The subscale score is obtained by summing the scores of the four items in the subscales of the questionnaire. The total score of the questionnaire will be obtained by summing the scores of the two subscales, with a minimum score of 0 and a maximum score of 80. The Cronbach alpha coefficient of the scale was found to be 0.89, 0.86 for the short-term outcomes sub-dimension and 0.87 for the long-term outcomes (Bağdiven & Karaman Özlü, 2016).
7 months
Education Satisfaction
Ramy czasowe: 7 months
Education Satisfaction Scale:It is a scale that provides a subjective assessment of pain on a horizontal or vertical line from 0 (no good at all)-10 (very severe good) to evaluate the level of patient education satisfaction
7 months
Urinalysis results
Ramy czasowe: 7 months
Hemodynamic Variables Monitoring Form, complete urinalysis (density, bacteriuria, etc.) findings of the mobile treatment and control group before and after TURP will be recorded.
7 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarsus University

Współpracownicy

Mersin University
Necmettin Erbakan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Murat BOZLU, Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU-BOZKUL-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj