ハイリスク退役軍人における禁煙のための DBT
ハイリスク退役軍人における禁煙のための弁証法的行動療法
自殺傾向のある人は、喫煙する可能性が不釣り合いに高いにもかかわらず、また禁煙が気分の改善と自殺リスクの低下に関連しているにもかかわらず、通常、禁煙介入から除外されます。
この試験では、自殺のリスクが高い退役軍人喫煙者を登録し、通常の禁煙治療、または自殺リスクに対する科学的根拠に基づいた治療法である弁証法的行動療法(DBT)による標準的な禁煙治療を組み込んだ新しい治療のいずれかを受けるよう割り当てた。
調査の概要
詳細な説明
行動上の健康上の問題を抱えている人は、タバコを使用する可能性が高く、タバコの使用によって不釣り合いな結果が生じるという点で、タバコ関連の健康格差が顕著なグループです。 タバコの喫煙や他のニコチン製品の使用は精神的苦痛の症状と強く関連していますが、禁煙は不安やうつ病の症状の大幅な軽減とメンタルヘルス機能の改善に関連しています。 否定的な感情を管理するのが難しい人(感情調節障害)は、特にタバコ依存症になりやすく、禁煙が特に困難になる可能性があります。 禁煙研究では通常、情緒調節不全(最近の自殺傾向や急性の情緒不安定など)を示す喫煙者は除外されるため、これらの喫煙者に対する最適な治療アプローチを知らせる既存の証拠はほとんどありません。
弁証法的行動療法スキル グループ (DBT-SG) は、感情の調節不全に対処するための証拠に基づいたアプローチであり、感情をより効果的に管理するのに役立つスキルを教えます。 予備的な実証研究では、DBT も禁煙に取り組む効果的なアプローチである可能性があることを示唆しています。 否定的な感情の管理の難しさは禁煙失敗の一般的な理由であり、グループ DBT が禁煙への効果的な介入である可能性があることを示唆しています。 研究者らは、高レベルの感情調節障害のあるサブグループにおける禁煙に対するDBTの有用性を開発および評価するための最初のステップとして、自殺の危険性がある退役軍人を対象としたパイロット治療研究を実施することを提案している。
提案された研究の主な目的は、1) 12 週間のマニュアル化された DBT ベースの禁煙グループ介入 (DBT-C) を適応させることです。 2) DBT-C が標準的な禁煙治療 (SCCT) よりも優れた禁煙結果をもたらすかどうかをテストするランダム化試験を実施します。 3) DBT-C 参加者が SSCT 条件の参加者よりも感情調節、気分、および自殺傾向の測定において大きな改善を示しているかどうかを評価する。 4) 介入の受容性と実現可能性を検討する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- Veterans Medical Research Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 退役軍人医療を受けている退役軍人
- 6か月間の自殺リスクの上昇を示す複数の指標
除外基準:
- 認知障害
- 仮想介入に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DBT
感情制御のための DBT スキルを組み込むように適応された標準的な行動停止介入。
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高リスク集団に適応した禁煙治療。
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アクティブコンパレータ:タウ
標準的な行動停止介入。
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標準的な行動的禁煙治療。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコの使用をやめた参加者の割合
時間枠:6ヶ月
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使用量の減少または禁欲
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者あたりの睡眠の質の平均変化
時間枠:6ヶ月
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睡眠の質/量の変化は、睡眠の質の簡潔で有効な尺度である不眠症重症度指数 (ISI) を使用して評価されます。 ISIはベースライン時、治療終了時、追跡調査終了時に投与されます。 モーリンら。 (2011年)。 不眠症重症度指数: 不眠症の症例を検出し、治療反応を評価するための心理測定指標。 スリープ 34(5)、601-8。 |
6ヶ月
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参加者あたりの身体的痛みの平均改善
時間枠:6ヶ月
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参加者は、痛みの頻度を 0 (めったにない/まったくない) から 7 (常に/ほぼ常に) までのスケールで自己報告します。
彼らは、0 (痛みなし/軽度の痛み) から 7 (重度の痛み) までの同様のスケールで痛みの強さを自己報告します。
これらの措置は、ベースライン、治療終了時、追跡調査終了時に完了します。
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6ヶ月
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参加者あたりのネガティブな気分の平均改善
時間枠:6ヶ月
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ネガティブな気分の変化は、各評価ポイントで管理されるポジティブおよびネガティブな感情スケジュール (PANAS) によって評価されます。 PANAS は回答者に、過去 2 週間に一連の 10 個の肯定的な影響と 10 個の否定的な影響を与える用語が自分にどの程度適用されたかを示すよう求めています。 ワトソンら (1988)。 ポジティブな影響とネガティブな影響の簡単な尺度の開発と検証: PANAS スケール。 J Pers Soc Psychol、54(6)、1063。 |
6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Neal M. Doran、Veterans Medical Research Foundation / VA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。