DBT para cessação do tabagismo em veteranos de alto risco
Terapia Comportamental Dialética para Cessação do Tabagismo em Veteranos de Alto Risco
Indivíduos propensos ao suicídio são normalmente excluídos das intervenções de cessação do tabagismo, embora tenham uma probabilidade desproporcional de fumar e embora a cessação do tabagismo tenha sido associada à melhoria do humor e à redução do risco de suicídio.
Este estudo inscreve fumantes veteranos com alto risco de suicídio e os designa para receber tratamento de cessação normalmente ou um novo tratamento que incorpora tratamento padrão de cessação comportamental com Terapia Comportamental Dialética (TCD), um tratamento baseado em evidências para risco de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com problemas de saúde comportamentais constituem um grupo significativo de disparidades de saúde relacionadas com o tabaco, na medida em que são mais propensos a consumir tabaco e apresentam consequências desproporcionais decorrentes do seu consumo. O tabagismo ou o uso de outros produtos de nicotina está fortemente associado a sintomas de sofrimento emocional, enquanto a cessação está associada a reduções significativas nos sintomas de ansiedade e depressão e à melhoria do funcionamento da saúde mental. Indivíduos com dificuldade em gerir emoções negativas (desregulação emocional) podem ser especialmente vulneráveis à dependência do tabaco e ter dificuldades particulares na cessação tabágica. Como os estudos de cessação geralmente excluem fumantes que apresentam desregulação emocional (como suicídio recente e/ou instabilidade emocional aguda), há poucas evidências disponíveis para informar abordagens de tratamento ideais para esses fumantes.
O grupo de habilidades de terapia comportamental dialética (DBT-SG) é uma abordagem baseada em evidências para abordar a desregulação da emoção, ensinando habilidades para ajudar a gerenciar as emoções de forma mais eficaz. Trabalhos empíricos preliminares sugerem que a DBT também pode ser uma abordagem eficaz para abordar a cessação do tabagismo. A dificuldade em gerir emoções negativas é uma razão comum para o fracasso na cessação do tabagismo, sugerindo que a DBT em grupo pode ser uma intervenção eficaz para a cessação. Os investigadores propõem a realização de um estudo piloto de tratamento com veteranos em risco de suicídio como uma etapa inicial para desenvolver e avaliar a utilidade da DBT para parar de fumar em subgrupos com altos níveis de desregulação emocional.
Os objetivos principais do estudo proposto são 1) adaptar uma intervenção em grupo manualizada de 12 semanas baseada em DBT para cessação do tabagismo (DBT-C); 2) conduzir um estudo randomizado testando se o DBT-C tem melhores resultados de cessação do tabagismo do que o tratamento padrão para cessação do tabagismo (SCCT); 3) avaliar se os participantes do DBT-C apresentam maiores melhorias nas medidas de regulação emocional, humor e tendência suicida do que aqueles nas condições SSCT; e 4) examinar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Veterano recebendo cuidados de saúde VA
- múltiplos indicadores de risco elevado de suicídio em um período de 6 meses
Critérios de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- incapaz de comparecer à intervenção virtual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DBT
Intervenção padrão de cessação comportamental adaptada para incorporar habilidades de DBT para regulação emocional.
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Tratamento de cessação do tabagismo adaptado para população de alto risco.
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Comparador Ativo: TAU
Intervenção padrão de cessação comportamental.
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Tratamento comportamental padrão para cessação do tabagismo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que param de usar tabaco
Prazo: 6 meses
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Redução no uso ou abstinência
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média por participante na qualidade do sono
Prazo: 6 meses
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A mudança na qualidade/quantidade do sono será avaliada usando o Índice de Gravidade da Insônia (ISI), uma medida breve e válida da qualidade do sono. O ISI será administrado no início do estudo, no final do tratamento e no final do acompanhamento. Morin et al. (2011). Índice de Gravidade da Insônia: indicadores psicométricos para detectar casos de insônia e avaliar a resposta ao tratamento. Durma 34(5), 601-8. |
6 meses
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Melhora média na dor física por participante
Prazo: 6 meses
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Os participantes irão autorrelatar a frequência da dor em uma escala de 0 (raramente/nunca) a 7 (sempre/quase sempre).
Eles auto-relatarão a intensidade da dor em uma escala semelhante de 0 (nenhuma/dor leve) a 7 (dor intensa).
Essas medidas são concluídas no início do estudo, no final do tratamento e no final do acompanhamento.
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6 meses
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Melhoria média no humor negativo por participante
Prazo: 6 meses
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A mudança no humor negativo será avaliada por meio do Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), administrado em cada ponto de avaliação. O PANAS pede aos entrevistados que indiquem até que ponto uma série de 10 termos de afeto positivo e 10 termos de afeto negativo se aplicaram a eles nas últimas 2 semanas. Watson e outros (1988). Desenvolvimento e validação de medidas breves de afeto positivo e negativo: As escalas PANAS. J Pers Soc Psychol, 54(6), 1063. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal M. Doran, Veterans Medical Research Foundation / VA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101760002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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