DBT per la cessazione del fumo nei veterani ad alto rischio
Terapia comportamentale dialettica per la cessazione del fumo nei veterani ad alto rischio
Gli individui inclini al suicidio sono generalmente esclusi dagli interventi di cessazione del tabacco anche se hanno una probabilità sproporzionata di fumare, e anche se la cessazione del fumo è stata collegata al miglioramento dell’umore e alla riduzione del rischio di suicidio.
Questo studio arruola fumatori veterani ad alto rischio di suicidio e li assegna a ricevere il trattamento di cessazione come al solito, o un nuovo trattamento che incorpora il trattamento comportamentale standard per la cessazione con la terapia dialettica comportamentale (DBT), un trattamento basato sull’evidenza per il rischio di suicidio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con problemi di salute comportamentali rappresentano un gruppo con una significativa disparità sanitaria correlata al tabacco in quanto hanno maggiori probabilità di usare tabacco e evidenziano conseguenze sproporzionate dal loro uso. Il fumo di sigaretta o l’uso di altri prodotti a base di nicotina sono fortemente associati a sintomi di disagio emotivo, mentre la cessazione è associata a riduzioni significative dei sintomi di ansia e depressione e a un miglioramento della salute mentale. Gli individui che hanno difficoltà a gestire le emozioni negative (disregolazione emotiva) possono essere particolarmente vulnerabili alla dipendenza dal tabacco e avere particolari difficoltà a smettere di fumare. Poiché gli studi sulla cessazione comunemente escludono i fumatori che mostrano disregolazione emotiva (come recente suicidio e/o instabilità emotiva acuta), sono disponibili poche prove per definire approcci terapeutici ottimali per questi fumatori.
Il gruppo di abilità di terapia dialettica comportamentale (DBT-SG) è un approccio basato sull'evidenza per affrontare la disregolazione delle emozioni, insegnando abilità per aiutare a gestire le emozioni in modo più efficace. Il lavoro empirico preliminare suggerisce che la DBT potrebbe anche essere un approccio efficace per affrontare la cessazione del fumo. La difficoltà nel gestire le emozioni negative è una ragione comune per il fallimento della cessazione dal fumo, suggerendo che la DBT di gruppo può essere un intervento efficace per smettere. I ricercatori propongono di condurre uno studio pilota sul trattamento con veterani a rischio di suicidio come passo iniziale per sviluppare e valutare l’utilità della DBT per smettere di fumare in sottogruppi con alti livelli di disregolazione emotiva.
Gli obiettivi principali dello studio proposto sono 1) adattare un intervento di gruppo manualizzato basato su DBT per smettere di fumare (DBT-C) di 12 settimane; 2) condurre uno studio randomizzato per verificare se il DBT-C abbia risultati migliori per la cessazione dal fumo rispetto al trattamento standard per la cessazione del fumo (SCCT); 3) valutare se i partecipanti al DBT-C hanno miglioramenti maggiori sulle misure di regolazione delle emozioni, umore e suicidalità rispetto a quelli nelle condizioni SSCT; e 4) esaminare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Veterano che riceve assistenza sanitaria VA
- indicatori multipli di elevato rischio di suicidio in un periodo di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo
- impossibilitato a partecipare all'intervento virtuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: DBT
Intervento standard di cessazione comportamentale adattato per incorporare le abilità DBT per la regolazione delle emozioni.
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Trattamento per la cessazione del tabacco adattato alla popolazione ad alto rischio.
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Comparatore attivo: TAU
Intervento standard di cessazione comportamentale.
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Trattamento comportamentale standard per la cessazione del tabacco.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di partecipanti che smettono di usare tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Riduzione dell'uso o astinenza
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media per partecipante nella qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il cambiamento nella qualità/quantità del sonno sarà valutato utilizzando l'Insomnia Severity Index (ISI), una misura breve e valida della qualità del sonno. L'ISI verrà somministrato al basale, alla fine del trattamento e alla fine del follow-up. Morin et al. (2011). L'indice di gravità dell'insonnia: indicatori psicometrici per rilevare casi di insonnia e valutare la risposta al trattamento. Sonno 34(5), 601-8. |
6 mesi
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Miglioramento medio del dolore fisico per partecipante
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti riferiranno automaticamente la frequenza del dolore su una scala da 0 (raramente/mai) a 7 (sempre/quasi sempre).
Riferiranno automaticamente l'intensità del dolore su una scala simile da 0 (nessun dolore/dolore lieve) a 7 (dolore grave).
Queste misure vengono completate al basale, alla fine del trattamento e alla fine del follow-up.
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6 mesi
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Miglioramento medio dell'umore negativo per partecipante
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il cambiamento dell'umore negativo sarà valutato tramite il Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS), somministrato in ciascun punto di valutazione. Il PANAS chiede agli intervistati di indicare la misura in cui una serie di 10 termini affettivi positivi e 10 termini negativi si sono applicati a loro nelle ultime 2 settimane. Watson et al (1988). Sviluppo e validazione di brevi misure di affetti positivi e negativi: le scale PANAS. J Pers Soc Psychol, 54(6), 1063. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neal M. Doran, Veterans Medical Research Foundation / VA
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101760002
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