Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBT tupakoinnin lopettamiseen korkean riskin veteraaneissa

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Veterans Medical Research Foundation

Dialektinen käyttäytymisterapia riskialttiiden veteraanien tupakoinnin lopettamiseen

Itsemurhalle alttiit henkilöt suljetaan tyypillisesti tupakanpolton lopettamistoimenpiteiden ulkopuolelle, vaikka he tupakoivatkin suhteettoman suurella todennäköisyydellä ja vaikka tupakoinnin lopettaminen on yhdistetty mielialan paranemiseen ja itsemurhariskin vähenemiseen.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan veteraanitupakoijia, joilla on suuri itsemurhariski, ja heille määrätään joko vieroitushoito tavalliseen tapaan tai uusi hoito, joka sisältää tavanomaisen käyttäytymisen lopettamishoidon Dialectical Behavior Therapylla (DBT), joka on näyttöön perustuva itsemurhariskin hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joilla on käyttäytymisongelmia, ovat merkittävä tupakkaan liittyvä terveyserojen ryhmä, koska he käyttävät todennäköisemmin tupakkaa ja osoittavat, että heidän käytösllään on suhteettomia seurauksia. Tupakointi tai muiden nikotiinituotteiden käyttö liittyy vahvasti emotionaalisen ahdistuksen oireisiin, kun taas tupakoinnin lopettaminen liittyy merkittävästi ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vähenemiseen ja mielenterveyden toiminnan paranemiseen. Henkilöt, joilla on vaikeuksia hallita negatiivisia tunteita (emotionaalinen säätelyhäiriö), voivat olla erityisen alttiita tupakkariippuvuudelle, ja heillä on erityisiä vaikeuksia tupakoinnin lopettamisessa. Koska vieroitustutkimukset sulkevat yleensä pois tupakoitsijat, joilla on emotionaalisia häiriöitä (kuten äskettäinen itsemurha ja/tai akuutti emotionaalinen epävakaus), käytettävissä on vain vähän todisteita optimaalisista hoitomenetelmistä näille tupakoitsijoille.

Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen ryhmä (DBT-SG) on näyttöön perustuva lähestymistapa tunteiden säätelyhäiriöiden hoitoon ja opettaa taitoja tunteiden hallintaan tehokkaammin. Alustava empiirinen työ viittaa siihen, että DBT voi olla myös tehokas tapa käsitellä tupakoinnin lopettamista. Vaikeus hallita negatiivisia tunteita on yleinen syy tupakoinnin lopettamisen epäonnistumiseen, mikä viittaa siihen, että ryhmä DBT voi olla tehokas toimenpide lopettamiseen. Tutkijat ehdottavat pilottihoitotutkimuksen tekemistä itsemurhariskissä oleville veteraaneille ensimmäisenä askeleena DBT:n hyödyllisyyden kehittämiseksi ja arvioimiseksi tupakoinnin lopettamisessa alaryhmissä, joilla on korkea tunnesääntelyhäiriö.

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) mukauttaa 12 viikon manuaalinen DBT-pohjainen ryhmäinterventio tupakoinnin lopettamiseen (DBT-C); 2) suorittaa satunnaistettu koe, jossa testataan, onko DBT-C:llä parempia tupakoinnin lopettamistuloksia kuin tavallisella tupakoinnin lopettamishoidolla (SCCT); 3) arvioida, onko DBT-C-osallistujilla parempia parannuksia tunteiden säätelyn, mielialan ja itsetuhoisuuden mittareissa kuin SSCT-olosuhteissa; ja 4) tutkia toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Veterans Medical Research Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Veteraani, joka saa VA-terveydenhuoltoa
  • useita merkkejä kohonneesta itsemurhariskistä kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen häiriö
  • ei voi osallistua virtuaaliseen interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBT
Tavallinen käyttäytymisen lopettamisen interventio, joka on mukautettu sisällyttämään DBT-taidot tunteiden säätelyyn.
Korkean riskin väestölle sovitettu tupakoinnin vieroitushoito.
Active Comparator: TAU
Normaali käyttäytymisen lopetusinterventio.
Tavallinen käyttäytymiseen perustuva tupakoinnin vieroitushoito.
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakan käytön lopettaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytön vähentäminen tai pidättäytyminen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos osallistujaa kohden unen laadussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Unen laadun/määrän muutos arvioidaan käyttämällä Insomnia Severity Index (ISI) -indeksiä, joka on lyhyt, validi unen laadun mitta. ISI annetaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja seurannan lopussa.

Morin et ai. (2011). Insomnia Severity Index: psykometriset indikaattorit unettomuustapausten havaitsemiseksi ja hoitovasteen arvioimiseksi. Sleep 34(5), 601-8.

6 kuukautta
Keskimääräinen fyysisen kivun paraneminen osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat itse kivun esiintymistiheydestä asteikolla 0 (harvoin/ei koskaan) 7 (aina/melkein aina). He raportoivat itse kivun voimakkuuden samalla asteikolla 0:sta (ei/lievä kipu) 7:ään (kova kipu). Nämä toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja seurannan lopussa.
6 kuukautta
Keskimääräinen negatiivisen mielialan paraneminen osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Negatiivisen mielialan muutos arvioidaan Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -ohjelmalla, joka annetaan jokaisessa arviointipisteessä. PANAS pyytää vastaajia ilmoittamaan, missä määrin 10 positiivisen ja 10 negatiivisen vaikutuksen termiä on sovellettu heihin viimeisen kahden viikon aikana.

Watson et ai (1988). Lyhyiden positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mittareiden kehittäminen ja validointi: PANAS-asteikot. J Pers Soc Psychol, 54(6), 1063.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Neal M. Doran, Veterans Medical Research Foundation / VA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot voidaan asettaa saataville PI:n pyynnöstä, jos sponsori hyväksyy sen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa