DBT zur Raucherentwöhnung bei Hochrisikoveteranen
Dialektische Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung bei Hochrisikoveteranen
Personen, die zu Suizidalität neigen, werden in der Regel von Interventionen zur Tabakentwöhnung ausgeschlossen, obwohl die Wahrscheinlichkeit, dass sie rauchen, unverhältnismäßig hoch ist und obwohl die Raucherentwöhnung mit einer verbesserten Stimmung und einem geringeren Suizidrisiko in Verbindung gebracht wird.
In diese Studie werden erfahrene Raucher mit hohem Suizidrisiko aufgenommen und ihnen wird zugewiesen, entweder wie gewohnt eine Entwöhnungsbehandlung oder eine neuartige Behandlung zu erhalten, die eine Standardbehandlung zur Verhaltensentwöhnung mit Dialektischer Verhaltenstherapie (DBT) beinhaltet, einer evidenzbasierten Behandlung des Suizidrisikos.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit verhaltensbezogenen Gesundheitsproblemen stellen eine erhebliche tabakbedingte gesundheitliche Ungleichheitsgruppe dar, da sie mit größerer Wahrscheinlichkeit Tabak konsumieren und unverhältnismäßige Folgen ihres Konsums haben. Das Rauchen von Zigaretten oder der Konsum anderer Nikotinprodukte ist stark mit Symptomen emotionaler Belastung verbunden, während das Aufhören mit einer deutlichen Verringerung der Symptome von Angstzuständen und Depressionen sowie einer Verbesserung der psychischen Gesundheit verbunden ist. Personen, die Schwierigkeiten haben, mit negativen Emotionen umzugehen (emotionale Dysregulation), sind möglicherweise besonders anfällig für Tabakabhängigkeit und haben besondere Schwierigkeiten mit der Raucherentwöhnung. Da Raucherentwöhnungsstudien in der Regel Raucher ausschließen, die eine emotionale Dysregulation aufweisen (z. B. kürzlich aufgetretene Suizidalität und/oder akute emotionale Instabilität), liegen nur wenige Belege für optimale Behandlungsansätze für diese Raucher vor.
Die Dialektische Verhaltenstherapie-Fähigkeitsgruppe (DBT-SG) ist ein evidenzbasierter Ansatz zur Behandlung von Dysregulationen von Emotionen und vermittelt Fähigkeiten, die dabei helfen, Emotionen effektiver zu bewältigen. Vorläufige empirische Arbeiten deuten darauf hin, dass DBT auch ein wirksamer Ansatz zur Bekämpfung des Rauchens sein könnte. Die Schwierigkeit, mit negativen Emotionen umzugehen, ist ein häufiger Grund für das Scheitern der Raucherentwöhnung, was darauf hindeutet, dass Gruppen-DBT eine wirksame Intervention zur Raucherentwöhnung sein könnte. Die Forscher schlagen die Durchführung einer Pilotbehandlungsstudie mit suizidgefährdeten Veteranen als ersten Schritt zur Entwicklung und Bewertung des Nutzens von DBT für die Raucherentwöhnung in Untergruppen mit einem hohen Maß an emotionaler Dysregulation vor.
Die Hauptziele der vorgeschlagenen Studie sind 1) die Anpassung einer 12-wöchigen, manuellen DBT-basierten Gruppenintervention zur Raucherentwöhnung (DBT-C); 2) Führen Sie eine randomisierte Studie durch, um zu testen, ob DBT-C bessere Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung erzielt als die Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung (SCCT); 3) bewerten, ob DBT-C-Teilnehmer größere Verbesserungen bei den Messungen der Emotionsregulation, Stimmung und Suizidalität aufweisen als diejenigen unter den SSCT-Bedingungen; und 4) die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention prüfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran, der VA-Gesundheitsversorgung erhält
- mehrere Indikatoren für ein erhöhtes Suizidrisiko in einem Zeitraum von 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung
- nicht in der Lage, an einer virtuellen Intervention teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DBT
Standardintervention zur Verhaltensentwöhnung, angepasst an die Integration von DBT-Fähigkeiten zur Emotionsregulation.
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Eine speziell für Hochrisikogruppen geeignete Behandlung zur Tabakentwöhnung.
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Aktiver Komparator: TAU
Standardintervention zur Verhaltensentwöhnung.
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Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Tabakentwöhnung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die mit dem Tabakkonsum aufhören
Zeitfenster: 6 Monate
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Reduzierung des Konsums oder Abstinenz
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Veränderung der Schlafqualität pro Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Veränderung der Schlafqualität/-quantität wird anhand des Insomnia Severity Index (ISI) bewertet, einem kurzen, gültigen Maß für die Schlafqualität. Der ISI wird zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und am Ende der Nachbeobachtung verabreicht. Morin et al. (2011). Der Insomnia Severity Index: psychometrische Indikatoren zur Erkennung von Schlaflosigkeitsfällen und zur Bewertung des Behandlungserfolgs. Schlaf 34(5), 601-8. |
6 Monate
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Durchschnittliche Verbesserung der körperlichen Schmerzen pro Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer geben die Häufigkeit ihrer Schmerzen selbst auf einer Skala von 0 (selten/nie) bis 7 (immer/fast immer) an.
Sie geben ihre Schmerzintensität auf einer ähnlichen Skala von 0 (keine/leichte Schmerzen) bis 7 (starke Schmerzen) an.
Diese Maßnahmen werden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und am Ende der Nachbeobachtung abgeschlossen.
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6 Monate
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Durchschnittliche Verbesserung der negativen Stimmung pro Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der negativen Stimmung werden anhand des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet, der an jedem Bewertungspunkt verwaltet wird. Das PANAS bittet die Befragten, anzugeben, inwieweit in den letzten zwei Wochen eine Reihe von 10 positiven und 10 negativen Affektbegriffen auf sie zutraf. Watson et al. (1988). Entwicklung und Validierung von Kurzmaßen für positive und negative Auswirkungen: Die PANAS-Skalen. J Pers Soc Psychol, 54(6), 1063. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neal M. Doran, Veterans Medical Research Foundation / VA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101760002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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