DBT para dejar de fumar en veteranos de alto riesgo
Terapia dialéctica conductual para dejar de fumar en veteranos de alto riesgo
Las personas propensas al suicidio suelen ser excluidas de las intervenciones para dejar de fumar, a pesar de que tienen una probabilidad desproporcionada de fumar, y a pesar de que dejar de fumar se ha relacionado con un mejor estado de ánimo y un menor riesgo de suicidio.
Este ensayo inscribe a fumadores veteranos con alto riesgo de suicidio y los asigna para recibir el tratamiento habitual para dejar de fumar o un tratamiento novedoso que incorpora un tratamiento conductual estándar para dejar de fumar con terapia dialéctica conductual (DBT), un tratamiento basado en evidencia para el riesgo de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con problemas de salud conductual son un grupo importante de disparidad de salud relacionada con el tabaco, ya que tienen más probabilidades de consumir tabaco y evidencian consecuencias desproporcionadas por su uso. Fumar cigarrillos o el uso de otros productos con nicotina está fuertemente asociado con síntomas de angustia emocional, mientras que dejar de fumar se asocia con reducciones significativas de los síntomas de ansiedad y depresión y un mejor funcionamiento de la salud mental. Las personas que tienen dificultades para gestionar las emociones negativas (desregulación emocional) pueden ser especialmente vulnerables a la dependencia del tabaco y tener dificultades especiales para dejar de fumar. Debido a que los estudios para dejar de fumar comúnmente excluyen a los fumadores que presentan desregulación emocional (como tendencias suicidas recientes y/o inestabilidad emocional aguda), hay poca evidencia disponible para informar los enfoques de tratamiento óptimos para estos fumadores.
El grupo de habilidades de terapia dialéctica conductual (DBT-SG) es un enfoque basado en evidencia para abordar la desregulación de las emociones y enseñar habilidades para ayudar a gestionar las emociones de manera más efectiva. El trabajo empírico preliminar sugiere que la DBT también puede ser un enfoque eficaz para abordar el abandono del hábito de fumar. La dificultad para manejar las emociones negativas es una razón común para el fracaso en dejar de fumar, lo que sugiere que la DBT grupal puede ser una intervención efectiva para dejar de fumar. Los investigadores proponen realizar un estudio piloto de tratamiento con veteranos en riesgo de suicidio como paso inicial para desarrollar y evaluar la utilidad de la DBT para dejar de fumar en subgrupos con altos niveles de desregulación emocional.
Los objetivos principales del estudio propuesto son 1) adaptar una intervención grupal manualizada de 12 semanas basada en DBT para dejar de fumar (DBT-C); 2) realizar un ensayo aleatorio que pruebe si DBT-C tiene mejores resultados para dejar de fumar que el tratamiento estándar para dejar de fumar (SCCT); 3) evaluar si los participantes de DBT-C tienen mayores mejoras en las medidas de regulación de las emociones, estado de ánimo y tendencias suicidas que aquellos en las condiciones SSCT; y 4) examinar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano que recibe atención médica de VA
- múltiples indicadores de riesgo elevado de suicidio en un período de 6 meses
Criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo
- no poder asistir a la intervención virtual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DBT
Intervención estándar para dejar de fumar adaptada para incorporar habilidades DBT para la regulación de las emociones.
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Tratamiento para dejar de fumar adaptado a población de alto riesgo.
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Comparador activo: Tau
Intervención estándar para dejar de fumar.
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Tratamiento conductual estándar para dejar de fumar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que dejan de consumir tabaco
Periodo de tiempo: 6 meses
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Reducción del consumo o abstinencia
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio promedio por participante en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio en la calidad/cantidad del sueño se evaluará mediante el índice de gravedad del insomnio (ISI), una medida breve y válida de la calidad del sueño. El ISI se administrará al inicio, al final del tratamiento y al final del seguimiento. Morín et al. (2011). El Insomnia Severity Index: indicadores psicométricos para detectar casos de insomnio y evaluar la respuesta al tratamiento. Dormir 34(5), 601-8. |
6 meses
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Mejora media del dolor físico por participante
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes autoinformarán la frecuencia del dolor en una escala de 0 (rara vez/nunca) a 7 (siempre/casi siempre).
Autoinformarán la intensidad del dolor en una escala similar de 0 (sin dolor/dolor leve) a 7 (dolor intenso).
Estas medidas se completan al inicio, al final del tratamiento y al final del seguimiento.
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6 meses
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Mejora promedio del estado de ánimo negativo por participante
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio de humor negativo se evaluará mediante el Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS), administrado en cada punto de evaluación. El PANAS pide a los encuestados que indiquen en qué medida se les ha aplicado una serie de 10 términos de afecto positivo y 10 negativos durante las últimas 2 semanas. Watson y otros (1988). Desarrollo y validación de medidas breves de afecto positivo y negativo: las escalas PANAS. J Pers Soc Psychol, 54(6), 1063. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal M. Doran, Veterans Medical Research Foundation / VA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101760002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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