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紅茶エキス含浸ガーゼの抜歯ソケットへの影響 (BTEIG)

2025年5月17日 更新者:Prof Dato' Dr. Rusdi Bin Abd. Raman、Manipal University College Malaysia

上下大臼歯抜歯後の歯肉出血の停止に対する紅茶抽出物の効果の評価 - ランダム化比較試験

紅茶はカメリア・シネンシスと呼ばれる低木の葉から作られます。 緑茶と紅茶の主な違いは、緑茶は完全には酸化していないのに対し、紅茶は完全に酸化していることです。 緑茶の葉は、収穫直後に酸化プロセスを止めるために加熱されます。これにより、お茶の酸化が最小限に抑えられ、明るい緑色が保たれます。 一方、紅茶は収穫後に完全に酸化させます。 これは、葉が茶色または黒に変わり、葉のどこにも緑が存在しなくなることを意味します。 紅茶の化学組成は、タンニン、テアフラビン、炭水化物、テアルビジン、タンパク質、フラボノール、ミネラル物質、フェノール酸、揮発性物質、アミノ酸、メチルキサンチンです。 これらの中でも、タンニンは抜歯後の止血に役立つという私たちの研究で重要な役割を果たしています。 抜歯後の出血は一般的な合併症であり、不快感を引き起こし、患者の健康状態に影響を与える可能性があります。 止血を促進するために、止血剤やお茶などの自然療法の使用など、いくつかの方法が提案されています。 特に紅茶には、タンニンとフラボノイドが多く含まれているため、潜在的な止血特性があることが示唆されています。 しかし、紅茶が抜歯後の止血を促進する効果があるかどうかはまだ不明です。 この研究の目的は、臼歯抜歯後の止血に対する紅茶抽出物の効果を評価することです。 この研究は、通常の滅菌ガーゼを使用した対照群と比較して、出血時間の短縮と凝固時間の改善における紅茶の潜在的な利点を調査することを目的としています。 私たちの帰無仮説は、紅茶エキスを含浸させた滅菌ガーゼの止血時間は通常の滅菌ガーゼと同じであると述べています。

この研究は、マレーシアマニパル大学カレッジ(MUCM)歯学部のポリクリニックAの口腔顎顔面および外科部門で実施されます。 この研究には、記載された対象基準を満たす、無作為に選択された大臼歯抜歯患者 40 名が参加します。 紅茶抽出物を含浸させた滅菌ガーゼまたは通常の滅菌ガーゼを、抽出後に新たに抽出したソケットに配置します。 窩の出血状態を2分間隔で観察する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Melaka、マレーシア、75150
        • Manipal University College Malaysia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢18歳以上
  • ASA1 (米国麻酔科医協会の身体状態分類 1) または ASA2 の患者

除外基準:

  • 紅茶に対する過敏症がない
  • 過去1ヶ月以内に補完医療手段(漢方薬など)を使用していない
  • 手術部位に放射線被曝歴がないこと
  • 過去 1 か月間、抗生物質、コルチコステロイド、抗凝固薬、避妊薬を使用していない
  • 歯の可動性がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:紅茶エキス含浸滅菌ガーゼ
滅菌ガーゼは、タンニン濃度18.67mg/mlの5mlの紅茶抽出溶液に含浸されています
プラセボコンパレーター:0.5%ポビドンヨウ素が滅菌ガーゼを妊娠しました
ネガティブコントロールが滅菌ガーゼに加えられるにつれて希釈されたポビドン - ヨイジンは、関与する被験者とオペレーターを盲目にするために滅菌ガーゼに加えられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モル抽出後の一次出血停止に対する紅茶抽出物含浸ガーゼの効果の評価
時間枠:モルの抽出後の一次出血停止は、最大7分間評価されます
調査員は、紅茶抽出物含浸ガーゼまたは色盲検化ガーゼでソケットを圧縮してから2、5、7分後に抽出されたソケットの出血状態をチェックするために、調査員がストップウォッチを使用しています
モルの抽出後の一次出血停止は、最大7分間評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紅茶抽出妊娠滅菌ガーゼと0.5%ポビドンヨウ素妊娠の滅菌ガーゼの脱出部位の悪影響を特定するため。
時間枠:抽出後3日
電話による抽出後3日後に副作用の存在を評価する
抽出後3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sy Xuan Heng、Manipal University College Malaysia
  • 主任研究者:Wan Ying Lim、Manipal University College Malaysia
  • 主任研究者:Pei Wen Ho、Manipal University College Malaysia
  • 主任研究者:Jia Xuan Lee、Manipal University College Malaysia
  • 主任研究者:Cheryl Xue Rou Lee、Manipal University College Malaysia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月2日

一次修了 (実際)

2024年12月12日

研究の完了 (実際)

2024年12月14日

試験登録日

最初に提出

2024年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (実際)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月17日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MUCM/REC-042/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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