Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av svart teekstrakt impregnert gasbind på ekstrahert sokkel (BTEIG)

17. mai 2025 oppdatert av: Prof Dato' Dr. Rusdi Bin Abd. Raman, Manipal University College Malaysia

Evaluering av effekten av svart teekstrakt på opphør av gingivalblødning etter øvre og nedre molar ekstraksjon - en randomisert kontrollert prøvelse

Svart te er laget av bladene til en busk kalt Camellia sinensis. Hovedforskjellen mellom grønn te og svart te er at grønn te ikke er fullstendig oksidert mens svart te er fullstendig oksidert. Umiddelbart etter høsting varmes bladene av grønn te opp for å stoppe oksidasjonsprosessen, dette sikrer at teen opplever minimal oksidasjon og holder seg en lys grønn farge. Svart te får i mellomtiden oksidere fullstendig etter at den er høstet. Dette betyr at bladene blir brune eller svarte, med grønt ikke lenger tilstede noe sted på bladet. Den kjemiske sammensetningen av svart te er tanniner, teaflaviner, karbohydrater, tearubiginer, protein, flavonoler, mineralstoffer, fenolsyrer, flyktige stoffer, aminosyrer, metylxantin. Blant disse spiller tanniner en viktig rolle i vår forskning som hjelper til med blødningsstopp etter tanntrekking. Blødning etter tanntrekking er en vanlig komplikasjon som kan forårsake ubehag og dermed påvirke pasientens helsevesen. Flere metoder har blitt foreslått for å forbedre blødningsstopp, inkludert bruk av hemostatiske midler og naturmidler som te. Spesielt svart te har blitt foreslått å ha potensielle hemostatiske egenskaper på grunn av det høye innholdet av tanniner og flavonoider. Effekten av svart te for å fremme blødningsstopp etter tanntrekking er imidlertid fortsatt uklar. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av sort te-ekstrakt på blødningsstopp etter ekstraksjon av molarer. Studien tar sikte på å undersøke de potensielle fordelene med svart te ved å redusere blødningstiden og forbedre koagulasjonstiden sammenlignet med en kontrollert gruppe som bruker vanlig sterilt gasbind. Vår nullhypotese sier at blødningsstopptiden for svart teekstraktimpregnert sterilt gasbind er det samme med vanlig sterilt gasbind.

Denne studien vil bli utført ved Oral Maxillofacial and Surgery Department i Polyclinic A, Det odontologiske fakultet, Manipal University College Malaysia (MUCM). Det involverer førti tilfeldig utvalgte pasienter med molar ekstraksjon, som tilfredsstiller inklusjonskriteriene som er oppgitt. Svart teekstrakt impregnert sterilt gasbind eller vanlig sterilt gasbind vil bli plassert ved den ferske uttaket etter ekstraksjon. Blødningstilstanden i stikkontakten observeres med 2 minutters intervall.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Manipal University College Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller mer
  • ASA1 (American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering 1) eller ASA2 pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen følsomhet for svart te
  • Ikke brukt komplementære medisinske metoder (urtemedisiner, etc.) i løpet av den siste måneden
  • Ingen historie med eksponering av operasjonsstedet for stråling
  • Har ikke brukt antibiotika, kortikosteroider, antikoagulantia og prevensjonsmidler den siste måneden
  • Ingen tannmobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svart te-ekstrakt impregnert steril gasbind
Steril gasbind blir impregnert i 5 ml svart te-ekstraktløsning med tanninkonsentrasjon 18,67 mg/ml
Placebo komparator: 0,5% povidon jod impregnert steril gasbind
Fortynnet povidon-jod, fungerer som negativ kontroll tilsettes i steril gasbind for å fargelegge det involverte emnet og operatøren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av effekten av svart teekstraktimpregnert gasbind på primær blødningsstopp etter molar ekstraksjon
Tidsramme: Primær blødningsstopp etter ekstraksjon av molar blir vurdert opptil 7 minutter
En stoppeklokke brukes av etterforskeren for å sjekke blødningsstatusen til den ekstraherte kontakten ved 2, 5 og 7 minutter etter komprimering av stikkontakten med svart te-ekstrakt-impregnert gasbind eller fargblindet steril gasbind
Primær blødningsstopp etter ekstraksjon av molar blir vurdert opptil 7 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å identifisere negativ effekt av svart te-ekstrakt impregnert steril gasbind og 0,5% povidon jod impregnert sterilt gasbind på etterekstraksjonssteder.
Tidsramme: 3 dager etter ekstraksjon
Evaluere tilstedeværelsen av negativ effekt 3 dager etter ekstraksjon via telefon
3 dager etter ekstraksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
  • Hovedetterforsker: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
  • Hovedetterforsker: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
  • Hovedetterforsker: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
  • Hovedetterforsker: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MUCM/REC-042/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere