Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние марли, пропитанной экстрактом черного чая, на извлеченную лунку (BTEIG)

17 мая 2025 г. обновлено: Prof Dato' Dr. Rusdi Bin Abd. Raman, Manipal University College Malaysia

Оценка влияния экстракта черного чая на прекращение кровотечения из десен после удаления верхних и нижних моляров – рандомизированное контролируемое исследование

Черный чай изготавливается из листьев кустарника Camellia sinensis. Основное различие между зеленым чаем и черным чаем заключается в том, что зеленый чай не полностью окислен, а черный чай полностью окислен. Сразу после сбора листья зеленого чая нагревают, чтобы остановить процесс окисления. Это гарантирует, что чай подвергается минимальному окислению и сохраняет ярко-зеленый цвет. Тем временем черный чай может полностью окислиться после сбора. Это означает, что листья становятся коричневыми или черными, а зеленый цвет больше не присутствует на листе. В химический состав черного чая входят дубильные вещества, теафлавины, углеводы, теарубигины, белки, флавонолы, минеральные вещества, фенольные кислоты, летучие вещества, аминокислоты, метилксантин. Среди них в наших исследованиях важную роль играют танины, которые помогают остановить кровотечение после удаления зуба. Кровотечение после удаления зуба является распространенным осложнением, которое может вызвать дискомфорт и, таким образом, повлиять на здоровье пациента. Было предложено несколько методов улучшения остановки кровотечения, включая использование кровоостанавливающих средств и натуральных средств, таких как чай. В частности, предполагается, что черный чай обладает потенциальными кровоостанавливающими свойствами из-за высокого содержания дубильных веществ и флавоноидов. Однако эффективность черного чая в прекращении кровотечения после удаления зуба остается неясной. Цель данного исследования — оценить влияние экстракта черного чая на остановку кровотечения после удаления коренных зубов. Исследование направлено на изучение потенциальных преимуществ черного чая в сокращении времени кровотечения и улучшении времени свертывания крови по сравнению с контрольной группой, которая использует обычную стерильную марлю. Наша нулевая гипотеза утверждает, что время остановки кровотечения для стерильной марли, пропитанной экстрактом черного чая, такое же, как и для обычной стерильной марли.

Это исследование будет проводиться в отделении челюстно-лицевой хирургии и челюстно-лицевой хирургии поликлиники А стоматологического факультета Университетского колледжа Манипала в Малайзии (MUCM). В нем приняли участие сорок случайно выбранных пациентов с удалением моляров, отвечающих установленным критериям включения. После экстракции на только что удаленную лунку накладывают стерильную марлю, пропитанную экстрактом черного чая, или обычную стерильную марлю. Состояние кровоточивости лунки наблюдают с интервалом в 2 минуты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Melaka, Малайзия, 75150
        • Manipal University College Malaysia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • ASA1 (классификация физического состояния 1 Американского общества анестезиологов) или пациент ASA2

Критерии исключения:

  • Нет чувствительности к черному чаю.
  • Неиспользование дополнительных медицинских методов (лечебных трав и т. д.) в течение последнего месяца.
  • Нет истории воздействия радиации на место операции.
  • Отсутствие приема антибиотиков, кортикостероидов, антикоагулянтов и противозачаточных средств в течение последнего месяца.
  • Нет подвижности зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стерильная марля, пропитанная экстрактом черного чая
Стерильная марла пропитывается в 5 мл раствора черного чая-экстракта с концентрацией танина 18,67 мг/мл
Плацебо Компаратор: 0,5% йодоновой стерильной марли с йодом
Разбавленный повидон-йод действует, когда отрицательный контроль добавляется в стерильную марлю, чтобы распаковать ослепление заинтересованного субъекта и оператора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка влияния марли-пропитанной экстрактом черного чая на первичное кровотечение по прекращению кровотечения после молярной экстракции
Временное ограничение: Первичное прекращение кровотечения после экстракции моляра оценивается до 7 минут
Следователь используется для проверки состояния кровотечения извлеченного гнезда через 2, 5 и 7 минут после сжатия гнезда с помощью черного чая, пропитанного марли-экстрактом, или окрашенной стерильной марлиной.
Первичное прекращение кровотечения после экстракции моляра оценивается до 7 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы идентифицировать неблагоприятный эффект пропитанной стерильной марли с пропитанной черным чаем и 0,5% йодинового йода, пропитанного йодом, стерильной марли на местах после эксплуатации.
Временное ограничение: 3 дня после экстракции
Оценить наличие неблагоприятного эффекта через 3 дня после извлечения по телефону
3 дня после экстракции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
  • Главный следователь: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
  • Главный следователь: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
  • Главный следователь: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
  • Главный следователь: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MUCM/REC-042/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться