- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06687824
Влияние марли, пропитанной экстрактом черного чая, на извлеченную лунку (BTEIG)
Оценка влияния экстракта черного чая на прекращение кровотечения из десен после удаления верхних и нижних моляров – рандомизированное контролируемое исследование
Черный чай изготавливается из листьев кустарника Camellia sinensis. Основное различие между зеленым чаем и черным чаем заключается в том, что зеленый чай не полностью окислен, а черный чай полностью окислен. Сразу после сбора листья зеленого чая нагревают, чтобы остановить процесс окисления. Это гарантирует, что чай подвергается минимальному окислению и сохраняет ярко-зеленый цвет. Тем временем черный чай может полностью окислиться после сбора. Это означает, что листья становятся коричневыми или черными, а зеленый цвет больше не присутствует на листе. В химический состав черного чая входят дубильные вещества, теафлавины, углеводы, теарубигины, белки, флавонолы, минеральные вещества, фенольные кислоты, летучие вещества, аминокислоты, метилксантин. Среди них в наших исследованиях важную роль играют танины, которые помогают остановить кровотечение после удаления зуба. Кровотечение после удаления зуба является распространенным осложнением, которое может вызвать дискомфорт и, таким образом, повлиять на здоровье пациента. Было предложено несколько методов улучшения остановки кровотечения, включая использование кровоостанавливающих средств и натуральных средств, таких как чай. В частности, предполагается, что черный чай обладает потенциальными кровоостанавливающими свойствами из-за высокого содержания дубильных веществ и флавоноидов. Однако эффективность черного чая в прекращении кровотечения после удаления зуба остается неясной. Цель данного исследования — оценить влияние экстракта черного чая на остановку кровотечения после удаления коренных зубов. Исследование направлено на изучение потенциальных преимуществ черного чая в сокращении времени кровотечения и улучшении времени свертывания крови по сравнению с контрольной группой, которая использует обычную стерильную марлю. Наша нулевая гипотеза утверждает, что время остановки кровотечения для стерильной марли, пропитанной экстрактом черного чая, такое же, как и для обычной стерильной марли.
Это исследование будет проводиться в отделении челюстно-лицевой хирургии и челюстно-лицевой хирургии поликлиники А стоматологического факультета Университетского колледжа Манипала в Малайзии (MUCM). В нем приняли участие сорок случайно выбранных пациентов с удалением моляров, отвечающих установленным критериям включения. После экстракции на только что удаленную лунку накладывают стерильную марлю, пропитанную экстрактом черного чая, или обычную стерильную марлю. Состояние кровоточивости лунки наблюдают с интервалом в 2 минуты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Melaka, Малайзия, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- ASA1 (классификация физического состояния 1 Американского общества анестезиологов) или пациент ASA2
Критерии исключения:
- Нет чувствительности к черному чаю.
- Неиспользование дополнительных медицинских методов (лечебных трав и т. д.) в течение последнего месяца.
- Нет истории воздействия радиации на место операции.
- Отсутствие приема антибиотиков, кортикостероидов, антикоагулянтов и противозачаточных средств в течение последнего месяца.
- Нет подвижности зубов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стерильная марля, пропитанная экстрактом черного чая
|
Стерильная марла пропитывается в 5 мл раствора черного чая-экстракта с концентрацией танина 18,67 мг/мл
|
|
Плацебо Компаратор: 0,5% йодоновой стерильной марли с йодом
|
Разбавленный повидон-йод действует, когда отрицательный контроль добавляется в стерильную марлю, чтобы распаковать ослепление заинтересованного субъекта и оператора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния марли-пропитанной экстрактом черного чая на первичное кровотечение по прекращению кровотечения после молярной экстракции
Временное ограничение: Первичное прекращение кровотечения после экстракции моляра оценивается до 7 минут
|
Следователь используется для проверки состояния кровотечения извлеченного гнезда через 2, 5 и 7 минут после сжатия гнезда с помощью черного чая, пропитанного марли-экстрактом, или окрашенной стерильной марлиной.
|
Первичное прекращение кровотечения после экстракции моляра оценивается до 7 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы идентифицировать неблагоприятный эффект пропитанной стерильной марли с пропитанной черным чаем и 0,5% йодинового йода, пропитанного йодом, стерильной марли на местах после эксплуатации.
Временное ограничение: 3 дня после экстракции
|
Оценить наличие неблагоприятного эффекта через 3 дня после извлечения по телефону
|
3 дня после экстракции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
- Главный следователь: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
- Главный следователь: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
- Главный следователь: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
- Главный следователь: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kalalinia F, Amiri N, Mehrvarzian N, Fazly Bazzaz BS, Iranshahi M, Shahroodi A, Arabzadeh S, Abbaspour M, Badiee Aaval S, Movaffagh J. Topical green tea formulation with anti-hemorrhagic and antibacterial effects. Iran J Basic Med Sci. 2020 Aug;23(8):1085-1090. doi: 10.22038/ijbms.2020.41397.9782.
- Kumbargere Nagraj S, Prashanti E, Aggarwal H, Lingappa A, Muthu MS, Kiran Kumar Krishanappa S, Hassan H. Interventions for treating post-extraction bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 4;3(3):CD011930. doi: 10.1002/14651858.CD011930.pub3.
- Abbate R, Prisco D, Rostagno C, Boddi M, Gensini GF. Age-related changes in the hemostatic system. Int J Clin Lab Res. 1993;23(1):1-3. doi: 10.1007/BF02592271.
- Le Blanc J, Lordkipanidze M. Platelet Function in Aging. Front Cardiovasc Med. 2019 Aug 7;6:109. doi: 10.3389/fcvm.2019.00109. eCollection 2019.
- Chokotho L, van Hasselt E. The use of tannins in the local treatment of burn wounds - a pilot study. Malawi Med J. 2005 Jun;17(1):19-20. doi: 10.4314/mmj.v17i1.10866.
- Marcinczyk N, Gromotowicz-Poplawska A, Tomczyk M, Chabielska E. Tannins as Hemostasis Modulators. Front Pharmacol. 2022 Jan 13;12:806891. doi: 10.3389/fphar.2021.806891. eCollection 2021.
- Yerragudi N, Chawla JG, Kalidoss VK, Polineni S, Jayam C, Kumar C. The Optimal Hemostasis Duration After Tooth Extraction: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2023 Jan 3;15(1):e33331. doi: 10.7759/cureus.33331. eCollection 2023 Jan.
- Chung KT, Wong TY, Wei CI, Huang YW, Lin Y. Tannins and human health: a review. Crit Rev Food Sci Nutr. 1998 Aug;38(6):421-64. doi: 10.1080/10408699891274273.
- Soltani R, Haghighat A, Fanaei M, Asghari G. Evaluation of the effect of green tea extract on the prevention of gingival bleeding after posterior mandibular teeth extraction: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:857651. doi: 10.1155/2014/857651. Epub 2014 Jun 12.
- Macpherson CR, Jacobs P. Bleeding time decreases with age. Arch Pathol Lab Med. 1987 Apr;111(4):328-9.
Полезные ссылки
- Use of ultraviolet germicidal irradiation on disinfection
- Time Required for Haemostasis under Pressure from Dental Extraction Socket
- Tannins may be employed medicinally in antidiarrheal, haemostatic, and antihemorrhoidal compounds
- 96 weeks of storage time when medical items are stored in clean, sterile storage medium
- Effect of green tea on second degree burn wound in rats
- Quantitative estimation of tannins by HPLC
- in vivo study on the effect of African black tea extract on wound healing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUCM/REC-042/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .