Mustan teen uutteella kyllästetyn sideharsovaikutus uutettuun kantaan (BTEIG)
Arvio musta teeuutteen vaikutuksesta ienverenvuodon lopettamiseen ylä- ja alahampaiden poiston jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu koe
Musta tee valmistetaan Camellia sinensis -nimisen pensaan lehdistä. Suurin ero vihreän teen ja mustan teen välillä on, että vihreä tee ei ole täysin hapettunut, kun taas musta tee on täysin hapettunut. Heti sadonkorjuun jälkeen vihreän teen lehdet kuumennetaan hapettumisprosessin pysäyttämiseksi, mikä varmistaa, että tee hapettuu mahdollisimman vähän ja pysyy kirkkaan vihreänä. Mustan teen annetaan puolestaan hapettua täysin sadonkorjuun jälkeen. Tämä tarkoittaa, että lehdet muuttuvat ruskeiksi tai mustiksi, eikä vihreitä ole enää missään lehdessä. Mustan teen kemiallinen koostumus ovat tanniinit, theaflaviinit, hiilihydraatit, thearubigiinit, proteiini, flavonolit, kivennäisaineet, fenolihapot, haihtuvat aineet, aminohapot, metyyliksantiini. Näistä tanniineilla on tärkeä rooli tutkimuksessamme, mikä auttaa estämään verenvuodon hampaanpoiston jälkeen. Hampaanpoiston jälkeinen verenvuoto on yleinen komplikaatio, joka voi aiheuttaa epämukavuutta ja siten vaikuttaa potilaan terveydenhuoltoon. Useita menetelmiä on ehdotettu parantamaan verenvuodon lopettamista, mukaan lukien hemostaattisten aineiden ja luonnollisten lääkkeiden, kuten teen, käyttö. Erityisesti mustalla teellä on ehdotettu olevan mahdollisia hemostaattisia ominaisuuksia sen korkean tanniini- ja flavonoidipitoisuuden vuoksi. Mustan teen tehokkuus verenvuodon lopettamisessa hampaanpoiston jälkeen on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida musta teeuutteen vaikutusta verenvuodon lopettamiseen poskihampaiden poiston jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mustan teen mahdollisia hyötyjä verenvuotoajan lyhentämisessä ja hyytymisajan parantamisessa verrattuna kontrolloituun ryhmään, joka käyttää normaalia steriiliä sideharsoa. Nollahypoteesimme mukaan verenvuodon lopetusaika mustalla teeuutteella kyllästetyllä steriilillä sideharsolla on sama kuin tavallisella steriilillä sideharsolla.
Tämä tutkimus suoritetaan Manipal University College Malaysia (MUCM) -poliklinikka A:n hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun leuan ja kasvojen kirurgian osastolla. Siihen osallistuu neljäkymmentä satunnaisesti valittua potilasta, joilla on molaarinen uutto ja jotka täyttävät mainitut sisällyttämiskriteerit. Mustalla teeuutteella kyllästetty steriili sideharso tai normaali steriili sideharso asetetaan juuri vedettyyn pistorasiaan poistamisen jälkeen. Istunnon verenvuototilaa tarkkaillaan 2 minuutin välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Melaka, Malesia, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- ASA1 (American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaluokitus 1) tai ASA2 potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yliherkkyyttä mustalle teelle
- Ei ole käyttänyt täydentäviä lääketieteellisiä menetelmiä (kasviperäisiä lääkkeitä jne.) viimeisen kuukauden aikana
- Ei historiaa, jossa leikkauskohta olisi altistunut säteilylle
- En ole käyttänyt antibiootteja, kortikosteroideja, antikoagulantteja tai ehkäisylääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- Ei hampaiden liikkuvuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musta tee -uutteella kyllästetty steriili sideharso
|
Steriili sideharso on kyllästetty 5 ml: ksi mustaa tee-extract-liuosta tanniinipitoisuudella 18,67 mg/ml
|
|
Placebo Comparator: 0,5% povidonijodi kyllästetty steriili sideharso
|
Laimennettu povidoni-jodinen toimii negatiivisena kontrollina lisätään steriiliin sideharsoon, joka sokea asiaan liittyvää kohdetta ja operaattoria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mustan teeuutetta kyllästyneen sideharsan vaikutuksen arviointi primaariseen verenvuotohäiriöön molaarisen uutteen jälkeen
Aikaikkuna: Ensisijainen verenvuoto lopettaminen molaarin uuttamisen jälkeen arvioidaan 7 minuuttiin asti
|
Tutkija käyttää sekuntikelloa uutetun pistorasian verenvuototilan tarkistamiseen 2, 5 ja 7 minuutin kuluttua pistorasian puristuksesta mustalla teeuutetta-impregnoidulla sideharsolla tai värisokeilla steriilillä sideharsolla
|
Ensisijainen verenvuoto lopettaminen molaarin uuttamisen jälkeen arvioidaan 7 minuuttiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mustan tee-ekstrunatetun steriilin sideharsan ja 0,5-prosenttisen povidonijodin kyllästetyn steriilin sideharsan tunnistamiseksi mustaa tee-ekstroneoidun steriilin sideharsan jälkeisissä kohdissa.
Aikaikkuna: 3 päivää leviämisen jälkeen
|
Arvioi haittavaikutuksen esiintyminen 3 päivää uuttamisen jälkeen puhelimitse
|
3 päivää leviämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
- Päätutkija: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
- Päätutkija: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
- Päätutkija: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
- Päätutkija: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kalalinia F, Amiri N, Mehrvarzian N, Fazly Bazzaz BS, Iranshahi M, Shahroodi A, Arabzadeh S, Abbaspour M, Badiee Aaval S, Movaffagh J. Topical green tea formulation with anti-hemorrhagic and antibacterial effects. Iran J Basic Med Sci. 2020 Aug;23(8):1085-1090. doi: 10.22038/ijbms.2020.41397.9782.
- Kumbargere Nagraj S, Prashanti E, Aggarwal H, Lingappa A, Muthu MS, Kiran Kumar Krishanappa S, Hassan H. Interventions for treating post-extraction bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 4;3(3):CD011930. doi: 10.1002/14651858.CD011930.pub3.
- Abbate R, Prisco D, Rostagno C, Boddi M, Gensini GF. Age-related changes in the hemostatic system. Int J Clin Lab Res. 1993;23(1):1-3. doi: 10.1007/BF02592271.
- Le Blanc J, Lordkipanidze M. Platelet Function in Aging. Front Cardiovasc Med. 2019 Aug 7;6:109. doi: 10.3389/fcvm.2019.00109. eCollection 2019.
- Chokotho L, van Hasselt E. The use of tannins in the local treatment of burn wounds - a pilot study. Malawi Med J. 2005 Jun;17(1):19-20. doi: 10.4314/mmj.v17i1.10866.
- Marcinczyk N, Gromotowicz-Poplawska A, Tomczyk M, Chabielska E. Tannins as Hemostasis Modulators. Front Pharmacol. 2022 Jan 13;12:806891. doi: 10.3389/fphar.2021.806891. eCollection 2021.
- Yerragudi N, Chawla JG, Kalidoss VK, Polineni S, Jayam C, Kumar C. The Optimal Hemostasis Duration After Tooth Extraction: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2023 Jan 3;15(1):e33331. doi: 10.7759/cureus.33331. eCollection 2023 Jan.
- Chung KT, Wong TY, Wei CI, Huang YW, Lin Y. Tannins and human health: a review. Crit Rev Food Sci Nutr. 1998 Aug;38(6):421-64. doi: 10.1080/10408699891274273.
- Soltani R, Haghighat A, Fanaei M, Asghari G. Evaluation of the effect of green tea extract on the prevention of gingival bleeding after posterior mandibular teeth extraction: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:857651. doi: 10.1155/2014/857651. Epub 2014 Jun 12.
- Macpherson CR, Jacobs P. Bleeding time decreases with age. Arch Pathol Lab Med. 1987 Apr;111(4):328-9.
Hyödyllisiä linkkejä
- Use of ultraviolet germicidal irradiation on disinfection
- Time Required for Haemostasis under Pressure from Dental Extraction Socket
- Tannins may be employed medicinally in antidiarrheal, haemostatic, and antihemorrhoidal compounds
- 96 weeks of storage time when medical items are stored in clean, sterile storage medium
- Effect of green tea on second degree burn wound in rats
- Quantitative estimation of tannins by HPLC
- in vivo study on the effect of African black tea extract on wound healing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUCM/REC-042/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .