Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gazy impregnowanej ekstraktem z czarnej herbaty na wyekstrahowany lejek (BTEIG)

17 maja 2025 zaktualizowane przez: Prof Dato' Dr. Rusdi Bin Abd. Raman, Manipal University College Malaysia

Ocena wpływu ekstraktu z czarnej herbaty na ustanie krwawienia dziąseł po ekstrakcji górnych i dolnych zębów trzonowych – randomizowane badanie kontrolowane

Czarna herbata przygotowywana jest z liści krzewu zwanego Camellia sinensis. Główną różnicą między zieloną herbatą a czarną herbatą jest to, że zielona herbata nie jest całkowicie utleniona, podczas gdy czarna herbata jest całkowicie utleniona. Natychmiast po zbiorze liście zielonej herbaty są podgrzewane, aby zatrzymać proces utleniania, dzięki czemu herbata ulega minimalnemu utlenieniu i zachowuje jasnozielony kolor. Tymczasem czarna herbata po zbiorze może całkowicie się utlenić. Oznacza to, że liście stają się brązowe lub czarne, a zieleń nie jest już nigdzie obecna na liściu. Skład chemiczny czarnej herbaty to garbniki, teaflawiny, węglowodany, tearubiny, białko, flawonole, substancje mineralne, kwasy fenolowe, substancje lotne, aminokwasy, metyloksantyna. Wśród nich, w naszych badaniach ważną rolę odgrywają garbniki, które pomagają w zatrzymaniu krwawienia po ekstrakcji zęba. Krwawienie po ekstrakcji zęba jest częstym powikłaniem, które może powodować dyskomfort i tym samym wpływać na zdrowie pacjenta. Zaproponowano kilka metod wspomagania zatamowania krwawienia, w tym stosowanie środków hemostatycznych i naturalnych środków, takich jak herbata. Sugeruje się, że w szczególności czarna herbata ma potencjalne właściwości hemostatyczne ze względu na wysoką zawartość garbników i flawonoidów. Jednakże skuteczność czarnej herbaty w hamowaniu krwawienia po ekstrakcji zęba pozostaje niejasna. Celem pracy jest ocena wpływu ekstraktu z czarnej herbaty na ustanie krwawienia po ekstrakcji zębów trzonowych. Celem badania było zbadanie potencjalnych korzyści picia czarnej herbaty w zakresie skrócenia czasu krwawienia i poprawy czasu krzepnięcia w porównaniu z grupą kontrolną, która stosowała zwykłą sterylną gazę. Nasza hipoteza zerowa stwierdza, że ​​czas ustania krwawienia w przypadku sterylnej gazy impregnowanej ekstraktem z czarnej herbaty jest taki sam jak w przypadku zwykłej sterylnej gazy.

Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii szczękowo-twarzowej i chirurgii w Poliklinice A, Wydziale Stomatologii, Manipal University College Malaysia (MUCM). Obejmuje czterdziestu losowo wybranych pacjentów, u których wykonano ekstrakcję zębów trzonowych, spełniających podane kryteria włączenia. Po ekstrakcji do świeżo usuniętego zębodołu zostanie nałożona sterylna gaza nasączona ekstraktem z czarnej herbaty lub zwykła sterylna gaza. Stan krwawienia z zębodołu obserwuje się w odstępie 2 minut.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Melaka, Malezja, 75150
        • Manipal University College Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjent ASA1 (klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1) lub ASA2

Kryteria wykluczenia:

  • Brak wrażliwości na czarną herbatę
  • Niestosowanie w ciągu ostatniego miesiąca uzupełniających metod leczniczych (leków ziołowych itp.).
  • Brak historii narażenia miejsca operacji na promieniowanie
  • Niestosowanie żadnych antybiotyków, kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych i środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Brak ruchomości zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterylna gaza impregnowana ekstraktem z czarnej herbaty
Sterylna gaza jest impregnowana na 5 ml roztworu Extract Black Tea-Extract z stężeniem taniny 18,67 mg/ml
Komparator placebo: 0,5% powidonu impregnowana jodą sterylną gazą
Rozcieńczony Povidon-Jode działają jako kontrola negatywna do sterylnej gazy w celu ślepy za zaangażowany podmiot i operator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu gazy zapisanej z wyciągu czarnej herbaty na pierwotne zaprzestanie krwawienia po ekstrakcji molowej
Ramy czasowe: Pierwotne rzucenie krwawienia po ekstrakcji trzonowca ocenia się do 7 minut
Stopni jest używane przez badacz do sprawdzenia stanu krwawienia wyodrębnionego gniazda w 2, 5 i 7 minutach po ucisku gniazda z guzką naiwną czarną herbatą lub zaślepioną kolorową sterylną gazą
Pierwotne rzucenie krwawienia po ekstrakcji trzonowca ocenia się do 7 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu zidentyfikowania działań niepożądanych impregnowanej sterylnej gazy z impregnowaną czarną herbatą i 0,5% impregnowaną jodą jodą 0,5% w miejscach po ekstrakcji.
Ramy czasowe: 3 dni po ekstrakcji
Oceń obecność niepożądanego efektu 3 dni po ekstrakcji przez telefon
3 dni po ekstrakcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
  • Główny śledczy: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
  • Główny śledczy: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
  • Główny śledczy: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
  • Główny śledczy: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUCM/REC-042/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj