- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06687824
홍차 추출물을 함침한 거즈가 추출된 소켓에 미치는 영향 (BTEIG)
상악 및 하악 어금니 발치 후 잇몸 출혈 중단에 대한 홍차 추출물의 효과 평가 - 무작위 대조 시험
홍차는 Camellia sinensis라는 관목의 잎으로 만들어집니다. 녹차와 홍차의 주요 차이점은 녹차는 완전히 산화되지 않는 반면 홍차는 완전히 산화된다는 것입니다. 수확 직후 녹차 잎을 가열하여 산화 과정을 중단합니다. 이렇게 하면 차가 산화되는 것을 최소화하고 밝은 녹색을 유지할 수 있습니다. 한편, 홍차는 수확 후 완전히 산화되도록 허용됩니다. 이는 잎이 갈색 또는 검은색으로 변하고 잎의 어느 곳에도 녹색이 더 이상 존재하지 않음을 의미합니다. 홍차의 화학적 구성은 탄닌, 테아플라빈, 탄수화물, 테아루비긴, 단백질, 플라보놀, 미네랄 물질, 페놀산, 휘발성 물질, 아미노산, 메틸크산틴입니다. 이 중 탄닌은 발치 후 출혈을 멈추는 데 도움이 되는 우리 연구에서 중요한 역할을 합니다. 발치 후 출혈은 불편함을 유발하여 환자의 건강 관리에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 합병증입니다. 지혈제와 차와 같은 자연 요법의 사용을 포함하여 출혈 중지를 향상시키는 여러 가지 방법이 제안되었습니다. 특히 홍차에는 탄닌과 플라보노이드 함량이 높기 때문에 잠재적인 지혈 특성이 있는 것으로 제안되었습니다. 그러나 발치 후 출혈 정지를 촉진하는 데 있어 홍차의 효능은 아직 불분명합니다. 본 연구의 목적은 어금니 발치 후 출혈 정지에 대한 홍차 추출물의 효과를 평가하는 것이다. 이 연구의 목적은 일반 멸균 거즈를 사용한 대조군과 비교하여 출혈 시간을 줄이고 응고 시간을 개선하는 데 있어 홍차의 잠재적 이점을 조사하는 것입니다. 우리의 귀무가설은 홍차 추출물을 함침한 멸균 거즈의 출혈 정지 시간이 일반 멸균 거즈와 동일하다는 것입니다.
이 연구는 말레이시아 마니팔 대학교 칼리지(MUCM) 치의학부 폴리클리닉 A 구강악안면외과에서 실시될 예정입니다. 여기에는 명시된 포함 기준을 충족하는 어금니 추출을 통해 무작위로 선택된 40명의 환자가 포함됩니다. 홍차 추출물을 적신 멸균 거즈 또는 일반 멸균 거즈를 추출 후 갓 추출한 소켓에 배치합니다. 소켓의 출혈 상태를 2분 간격으로 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Melaka, 말레이시아, 75150
- Manipal University College Malaysia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- ASA1(미국 마취과 학회 신체 상태 분류 1) 또는 ASA2 환자
제외 기준:
- 홍차에 민감하지 않음
- 지난 1개월간 보완의학(한약 등)요법을 사용하지 않은 자
- 수술 부위에 방사선 노출 이력 없음
- 지난 한 달 동안 항생제, 코르티코스테로이드, 항응고제, 피임약을 사용하지 않았습니다.
- 치아 이동성이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 홍차 추출물 함침 멸균 거즈
|
멸균 거즈는 탄닌 농도 18.67mg/ml로 5ml의 홍차 추출 용액에 함침됩니다.
|
|
위약 비교기: 0.5% Povidone 요오드 함침 멸균 거즈
|
희석 된 포비돈-요오드는 음성 대조군으로서 멸균 거즈에 첨가하여 관련된 대상과 연산자를 색소링하기 위해 작용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어금니 추출 후 1 차 출혈 중단에 대한 홍차 추출물 함침 거즈의 효과 평가
기간: 어금니 추출 후 1 차 출혈 중단은 최대 7 분까지 평가됩니다.
|
홍차 추출물이 함침 된 거즈 또는 컬러 앨범 멸균 멸균 거즈로 소켓을 압박 한 후 추출 된 소켓의 출혈 상태를 확인하기 위해 조사자가 스톱워치를 사용합니다.
|
어금니 추출 후 1 차 출혈 중단은 최대 7 분까지 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추출 후 홍차의 불리한 효과를 추출 함 함침 된 멸균 거즈 및 0.5% 포비돈 요오드 임무 멸균 된 멸균 거즈의 부작용을 추출한 부위에서 추출한 결과를 확인합니다.
기간: 추출 후 3 일
|
전화를 통한 추출 3 일 후 부작용의 존재를 평가하십시오.
|
추출 후 3 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
- 수석 연구원: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
- 수석 연구원: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
- 수석 연구원: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
- 수석 연구원: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kalalinia F, Amiri N, Mehrvarzian N, Fazly Bazzaz BS, Iranshahi M, Shahroodi A, Arabzadeh S, Abbaspour M, Badiee Aaval S, Movaffagh J. Topical green tea formulation with anti-hemorrhagic and antibacterial effects. Iran J Basic Med Sci. 2020 Aug;23(8):1085-1090. doi: 10.22038/ijbms.2020.41397.9782.
- Kumbargere Nagraj S, Prashanti E, Aggarwal H, Lingappa A, Muthu MS, Kiran Kumar Krishanappa S, Hassan H. Interventions for treating post-extraction bleeding. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 4;3(3):CD011930. doi: 10.1002/14651858.CD011930.pub3.
- Abbate R, Prisco D, Rostagno C, Boddi M, Gensini GF. Age-related changes in the hemostatic system. Int J Clin Lab Res. 1993;23(1):1-3. doi: 10.1007/BF02592271.
- Le Blanc J, Lordkipanidze M. Platelet Function in Aging. Front Cardiovasc Med. 2019 Aug 7;6:109. doi: 10.3389/fcvm.2019.00109. eCollection 2019.
- Chokotho L, van Hasselt E. The use of tannins in the local treatment of burn wounds - a pilot study. Malawi Med J. 2005 Jun;17(1):19-20. doi: 10.4314/mmj.v17i1.10866.
- Marcinczyk N, Gromotowicz-Poplawska A, Tomczyk M, Chabielska E. Tannins as Hemostasis Modulators. Front Pharmacol. 2022 Jan 13;12:806891. doi: 10.3389/fphar.2021.806891. eCollection 2021.
- Yerragudi N, Chawla JG, Kalidoss VK, Polineni S, Jayam C, Kumar C. The Optimal Hemostasis Duration After Tooth Extraction: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2023 Jan 3;15(1):e33331. doi: 10.7759/cureus.33331. eCollection 2023 Jan.
- Chung KT, Wong TY, Wei CI, Huang YW, Lin Y. Tannins and human health: a review. Crit Rev Food Sci Nutr. 1998 Aug;38(6):421-64. doi: 10.1080/10408699891274273.
- Soltani R, Haghighat A, Fanaei M, Asghari G. Evaluation of the effect of green tea extract on the prevention of gingival bleeding after posterior mandibular teeth extraction: a randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:857651. doi: 10.1155/2014/857651. Epub 2014 Jun 12.
- Macpherson CR, Jacobs P. Bleeding time decreases with age. Arch Pathol Lab Med. 1987 Apr;111(4):328-9.
유용한 링크
- Use of ultraviolet germicidal irradiation on disinfection
- Time Required for Haemostasis under Pressure from Dental Extraction Socket
- Tannins may be employed medicinally in antidiarrheal, haemostatic, and antihemorrhoidal compounds
- 96 weeks of storage time when medical items are stored in clean, sterile storage medium
- Effect of green tea on second degree burn wound in rats
- Quantitative estimation of tannins by HPLC
- in vivo study on the effect of African black tea extract on wound healing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .