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홍차 추출물을 함침한 거즈가 추출된 소켓에 미치는 영향 (BTEIG)

2025년 5월 17일 업데이트: Prof Dato' Dr. Rusdi Bin Abd. Raman, Manipal University College Malaysia

상악 및 하악 어금니 발치 후 잇몸 출혈 중단에 대한 홍차 추출물의 효과 평가 - 무작위 대조 시험

홍차는 Camellia sinensis라는 관목의 잎으로 만들어집니다. 녹차와 홍차의 주요 차이점은 녹차는 완전히 산화되지 않는 반면 홍차는 완전히 산화된다는 것입니다. 수확 직후 녹차 잎을 가열하여 산화 과정을 중단합니다. 이렇게 하면 차가 산화되는 것을 최소화하고 밝은 녹색을 유지할 수 있습니다. 한편, 홍차는 수확 후 완전히 산화되도록 허용됩니다. 이는 잎이 갈색 또는 검은색으로 변하고 잎의 어느 곳에도 녹색이 더 이상 존재하지 않음을 의미합니다. 홍차의 화학적 구성은 탄닌, 테아플라빈, 탄수화물, 테아루비긴, 단백질, 플라보놀, 미네랄 물질, 페놀산, 휘발성 물질, 아미노산, 메틸크산틴입니다. 이 중 탄닌은 발치 후 출혈을 멈추는 데 도움이 되는 우리 연구에서 중요한 역할을 합니다. 발치 후 출혈은 불편함을 유발하여 환자의 건강 관리에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 합병증입니다. 지혈제와 차와 같은 자연 요법의 사용을 포함하여 출혈 중지를 향상시키는 여러 가지 방법이 제안되었습니다. 특히 홍차에는 탄닌과 플라보노이드 함량이 높기 때문에 잠재적인 지혈 특성이 있는 것으로 제안되었습니다. 그러나 발치 후 출혈 정지를 촉진하는 데 있어 홍차의 효능은 아직 불분명합니다. 본 연구의 목적은 어금니 발치 후 출혈 정지에 대한 홍차 추출물의 효과를 평가하는 것이다. 이 연구의 목적은 일반 멸균 거즈를 사용한 대조군과 비교하여 출혈 시간을 줄이고 응고 시간을 개선하는 데 있어 홍차의 잠재적 이점을 조사하는 것입니다. 우리의 귀무가설은 홍차 추출물을 함침한 멸균 거즈의 출혈 정지 시간이 일반 멸균 거즈와 동일하다는 것입니다.

이 연구는 말레이시아 마니팔 대학교 칼리지(MUCM) 치의학부 폴리클리닉 A 구강악안면외과에서 실시될 예정입니다. 여기에는 명시된 포함 기준을 충족하는 어금니 추출을 통해 무작위로 선택된 40명의 환자가 포함됩니다. 홍차 추출물을 적신 멸균 거즈 또는 일반 멸균 거즈를 추출 후 갓 추출한 소켓에 배치합니다. 소켓의 출혈 상태를 2분 간격으로 관찰합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Melaka, 말레이시아, 75150
        • Manipal University College Malaysia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 18세 이상
  • ASA1(미국 마취과 학회 신체 상태 분류 1) 또는 ASA2 환자

제외 기준:

  • 홍차에 민감하지 않음
  • 지난 1개월간 보완의학(한약 등)요법을 사용하지 않은 자
  • 수술 부위에 방사선 노출 이력 없음
  • 지난 한 달 동안 항생제, 코르티코스테로이드, 항응고제, 피임약을 사용하지 않았습니다.
  • 치아 이동성이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홍차 추출물 함침 멸균 거즈
멸균 거즈는 탄닌 농도 18.67mg/ml로 5ml의 홍차 추출 용액에 함침됩니다.
위약 비교기: 0.5% Povidone 요오드 함침 멸균 거즈
희석 된 포비돈-요오드는 음성 대조군으로서 멸균 거즈에 첨가하여 관련된 대상과 연산자를 색소링하기 위해 작용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어금니 추출 후 1 차 출혈 중단에 대한 홍차 추출물 함침 거즈의 효과 평가
기간: 어금니 추출 후 1 차 출혈 중단은 최대 7 분까지 평가됩니다.
홍차 추출물이 함침 된 거즈 또는 컬러 앨범 멸균 멸균 거즈로 소켓을 압박 한 후 추출 된 소켓의 출혈 상태를 확인하기 위해 조사자가 스톱워치를 사용합니다.
어금니 추출 후 1 차 출혈 중단은 최대 7 분까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추출 후 홍차의 불리한 효과를 추출 함 함침 된 멸균 거즈 및 0.5% 포비돈 요오드 임무 멸균 된 멸균 거즈의 부작용을 추출한 부위에서 추출한 결과를 확인합니다.
기간: 추출 후 3 일
전화를 통한 추출 3 일 후 부작용의 존재를 평가하십시오.
추출 후 3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
  • 수석 연구원: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
  • 수석 연구원: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
  • 수석 연구원: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
  • 수석 연구원: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MUCM/REC-042/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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