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Efeito da gaze impregnada com extrato de chá preto no soquete extraído (BTEIG)

17 de maio de 2025 atualizado por: Prof Dato' Dr. Rusdi Bin Abd. Raman, Manipal University College Malaysia

Avaliação do efeito do extrato de chá preto na cessação do sangramento gengival após extração de molares superiores e inferiores - um ensaio clínico randomizado

O chá preto é feito das folhas de um arbusto chamado Camellia sinensis. A principal diferença entre o chá verde e o chá preto é que o chá verde não é completamente oxidado, enquanto o chá preto é totalmente oxidado. Imediatamente após a colheita, as folhas do chá verde são aquecidas para interromper o processo de oxidação, o que garante que o chá sofra oxidação mínima e permaneça com uma cor verde brilhante. Enquanto isso, o chá preto pode oxidar totalmente após ser colhido. Isso significa que as folhas ficam marrons ou pretas, e o verde não está mais presente em nenhum lugar da folha. A composição química do chá preto são taninos, teaflavinas, carboidratos, tearubiginas, proteínas, flavonóis, matéria mineral, ácidos fenólicos, voláteis, aminoácidos, metilxantina. Entre estes, os taninos desempenham um papel importante em nossa pesquisa, pois auxiliam na cessação do sangramento após a extração dentária. O sangramento após a extração dentária é uma complicação comum que pode causar desconforto e, assim, afetar a saúde do paciente. Vários métodos foram propostos para melhorar a cessação do sangramento, incluindo o uso de agentes hemostáticos e remédios naturais, como o chá. O chá preto, em particular, tem sido sugerido como tendo potenciais propriedades hemostáticas devido ao seu alto teor de taninos e flavonóides. No entanto, a eficácia do chá preto na promoção da cessação do sangramento após a extração dentária permanece incerta. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do extrato de chá preto na cessação do sangramento após extração de molares. O estudo tem como objetivo investigar os benefícios potenciais do chá preto na redução do tempo de sangramento e na melhoria do tempo de coagulação em comparação com um grupo controlado que utiliza gaze estéril normal. Nossa hipótese nula afirma que o tempo de cessação do sangramento para gaze estéril impregnada com extrato de chá preto é o mesmo da gaze estéril normal.

Este estudo será realizado no Departamento de Cirurgia Bucomaxilofacial da Policlínica A, Faculdade de Odontologia, Manipal University College Malaysia (MUCM). Envolve quarenta pacientes selecionados aleatoriamente com extração de molares, atendendo aos critérios de inclusão estabelecidos. Gaze estéril impregnada com extrato de chá preto ou gaze estéril normal será colocada no alvéolo recém-extraído após a extração. O estado de sangramento da cavidade é observado em intervalos de 2 minutos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Melaka, Malásia, 75150
        • Manipal University College Malaysia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Paciente ASA1 (classificação de estado físico 1 da Sociedade Americana de Anestesiologistas) ou ASA2

Critérios de exclusão:

  • Sem sensibilidade ao chá preto
  • Não utilizar métodos médicos complementares (medicamentos fitoterápicos, etc.) no último mês
  • Sem história de exposição do local da cirurgia à radiação
  • Não usar antibióticos, corticosteróides, anticoagulantes e anticoncepcionais no último mês
  • Sem mobilidade dentária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gaze estéril impregnada com extrato de chá preto
A gaze estéril é impregnada em 5 ml de solução de extrato de chá preto com concentração de tanino 18,67mg/ml
Comparador de Placebo: 0,5% de poveidona iodo impregnou a gaze estéril
A atuação diluída de Poveidona-iodo como controle negativo é adicionado à gaze estéril para durar o assunto do assunto envolvido e o operador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do efeito da gaze impregnada do extrato de chá preto na cessação do sangramento primário após a extração molar
Prazo: A cessação de sangramento primário após a extração de molar é avaliada em até 7 minutos
Um stopwatch é usado pelo investigador para verificar o status de sangramento do soquete extraído aos 2, 5 e 7 minutos após a compressão do soquete com gaze impregnada com extrato de chá preto ou gaze estéril e cega em cores
A cessação de sangramento primário após a extração de molar é avaliada em até 7 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para identificar o efeito adverso da gaze estéril impregnada de chá preta e a poveidona a 0,5% de poveidona impregnada de gaze estéril nos locais pós-extração.
Prazo: 3 dias após a extração
Avalie a presença de efeito adverso 3 dias após a extração por telefone
3 dias após a extração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
  • Investigador principal: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MUCM/REC-042/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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