Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van met zwarte thee-extract geïmpregneerd gaas op de geëxtraheerde contactdoos (BTEIG)

17 mei 2025 bijgewerkt door: Prof Dato' Dr. Rusdi Bin Abd. Raman, Manipal University College Malaysia

Evaluatie van het effect van zwarte thee-extract op het stoppen van tandvleesbloedingen na extractie van de bovenste en onderste molaren - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Zwarte thee wordt gemaakt van de bladeren van een struik genaamd Camellia sinensis. Het belangrijkste verschil tussen groene thee en zwarte thee is dat groene thee niet volledig geoxideerd is, terwijl zwarte thee volledig geoxideerd is. Direct na de oogst worden de bladeren van groene thee verwarmd om het oxidatieproces te stoppen, dit zorgt ervoor dat de thee minimale oxidatie ondervindt en een heldergroene kleur blijft. Zwarte thee mag ondertussen volledig oxideren nadat deze is geoogst. Dit betekent dat de bladeren bruin of zwart worden, waarbij groen nergens meer op het blad aanwezig is. De chemische samenstelling van zwarte thee bestaat uit tannines, theaflavines, koolhydraten, thearubigins, eiwitten, flavonolen, minerale stoffen, fenolzuren, vluchtige stoffen, aminozuren, methylxanthine. Hiervan spelen tannines een belangrijke rol in ons onderzoek, dat helpt bij het stoppen van bloedingen na het trekken van tanden. Bloeden na het trekken van tanden is een veel voorkomende complicatie die ongemak kan veroorzaken en daardoor de gezondheidszorg van de patiënt kan beïnvloeden. Er zijn verschillende methoden voorgesteld om het stoppen van bloedingen te bevorderen, waaronder het gebruik van hemostatische middelen en natuurlijke remedies zoals thee. Er wordt gesuggereerd dat vooral zwarte thee potentiële hemostatische eigenschappen heeft vanwege het hoge gehalte aan tannines en flavonoïden. De werkzaamheid van zwarte thee bij het bevorderen van het stoppen van bloedingen na tandextractie blijft echter onduidelijk. Het doel van deze studie is om het effect van zwarte thee-extract op het stoppen van bloedingen na extractie van kiezen te evalueren. Het onderzoek heeft tot doel de potentiële voordelen van zwarte thee te onderzoeken bij het verkorten van de bloedingstijd en het verbeteren van de stollingstijd in vergelijking met een gecontroleerde groep die normaal steriel gaas gebruikt. Onze nulhypothese stelt dat de bloedingsstoptijd voor met zwarte thee-extract geïmpregneerd steriel gaas hetzelfde is als voor normaal steriel gaas.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Orale Kaak- en Aangezichtschirurgie van Polikliniek A, Faculteit Tandheelkunde, Manipal University College Malaysia (MUCM). Het gaat om veertig willekeurig geselecteerde patiënten met kiesextractie, die voldoen aan de gestelde inclusiecriteria. Met zwarte thee-extract geïmpregneerd steriel gaas of normaal steriel gaas wordt na extractie op de vers geëxtraheerde koker geplaatst. De toestand van het bloeden van de socket wordt waargenomen met een interval van 2 minuten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Melaka, Maleisië, 75150
        • Manipal University College Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • ASA1 (American Society of Anesthesiologists fysieke status classificatie 1) of ASA2 patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Geen gevoeligheid voor zwarte thee
  • Geen gebruik gemaakt van aanvullende medische methoden (kruidengeneesmiddelen, enz.) in de afgelopen maand
  • Geen geschiedenis van blootstelling van de operatieplaats aan straling
  • Geen antibiotica, corticosteroïden, anticoagulantia en anticonceptiva gebruikt in de afgelopen maand
  • Geen tandmobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met zwarte thee-extract geïmpregneerd steriel gaas
Steriel gaas wordt geïmpregneerd in 5 ml zwarte thee-extractoplossing met tannineconcentratie 18,67 mg/ml
Placebo-vergelijker: 0,5% povidonjodium geïmpregneerd steriel gaas
Verdomd povidon-jodiumwerk als negatieve controle wordt toegevoegd aan steriel gaas om het betrokken onderwerp en de operator te kleuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het effect van zwarte thee-extract-geïmpregneerd gaas op primaire bloedingen na molaire extractie
Tijdsspanne: Primaire bloedingsopname na extractie van molair wordt beoordeeld tot 7 minuten
Een stopwatch wordt door de onderzoeker gebruikt om de bloedingsstatus van de geëxtraheerde aansluiting te controleren op 2, 5 en 7 minuten na compressie van de socket met zwarte thee-extract-geïmpregneerd gaas of kleurblind steriel gaas
Primaire bloedingsopname na extractie van molair wordt beoordeeld tot 7 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om een ​​negatief effect van zwarte thee-extract geïmpregneerd steriel gaas en 0,5% povidonjodium te identificeren, geïmpregneerd steriel gaas op post-extractie.
Tijdsspanne: 3 dagen na uittrekking
Evalueer de aanwezigheid van nadelig effect 3 dagen na extractie via de telefoon
3 dagen na uittrekking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
  • Hoofdonderzoeker: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
  • Hoofdonderzoeker: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
  • Hoofdonderzoeker: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
  • Hoofdonderzoeker: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MUCM/REC-042/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren