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Wirkung von mit Schwarztee-Extrakt imprägnierter Gaze auf die extrahierte Augenhöhle (BTEIG)

17. Mai 2025 aktualisiert von: Prof Dato' Dr. Rusdi Bin Abd. Raman, Manipal University College Malaysia

Bewertung der Wirkung von Schwarztee-Extrakt auf die Beendigung von Zahnfleischbluten nach Extraktion der oberen und unteren Molaren – eine randomisierte kontrollierte Studie

Schwarzer Tee wird aus den Blättern eines Strauches namens Camellia sinensis hergestellt. Der Hauptunterschied zwischen grünem Tee und schwarzem Tee besteht darin, dass grüner Tee nicht vollständig oxidiert ist, während schwarzer Tee vollständig oxidiert ist. Unmittelbar nach der Ernte werden die Blätter des grünen Tees erhitzt, um den Oxidationsprozess zu stoppen. Dadurch wird sichergestellt, dass der Tee nur minimal oxidiert und seine leuchtend grüne Farbe behält. Schwarzer Tee hingegen darf nach der Ernte vollständig oxidieren. Das bedeutet, dass die Blätter braun oder schwarz werden und an keiner Stelle mehr Grün vorhanden ist. Die chemische Zusammensetzung von schwarzem Tee besteht aus Tanninen, Theaflavinen, Kohlenhydraten, Thearubiginen, Proteinen, Flavonolen, Mineralstoffen, Phenolsäuren, flüchtigen Stoffen, Aminosäuren und Methylxanthin. Unter diesen spielen in unserer Forschung Tannine eine wichtige Rolle, die bei der Blutstillung nach einer Zahnextraktion helfen. Blutungen nach einer Zahnextraktion sind eine häufige Komplikation, die zu Beschwerden führen und somit die Gesundheitsversorgung des Patienten beeinträchtigen kann. Zur Verbesserung der Blutungsstillung wurden verschiedene Methoden vorgeschlagen, darunter die Verwendung von blutstillenden Mitteln und natürlichen Heilmitteln wie Tee. Insbesondere schwarzem Tee wird aufgrund seines hohen Gehalts an Tanninen und Flavonoiden eine potenziell blutstillende Wirkung zugeschrieben. Die Wirksamkeit von schwarzem Tee bei der Förderung der Blutungsstillung nach Zahnextraktion bleibt jedoch unklar. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Schwarztee-Extrakt auf die Blutungsstillung nach der Extraktion von Backenzähnen zu bewerten. Ziel der Studie ist es, die potenziellen Vorteile von schwarzem Tee bei der Verkürzung der Blutungszeit und der Verbesserung der Gerinnungszeit im Vergleich zu einer kontrollierten Gruppe, die normale sterile Gaze verwendet, zu untersuchen. Unsere Nullhypothese besagt, dass die Blutungsstillstandszeit für mit Schwarztee-Extrakt imprägnierte sterile Gaze die gleiche ist wie für normale sterile Gaze.

Diese Studie wird in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Poliklinik A, Fakultät für Zahnmedizin, Manipal University College Malaysia (MUCM) durchgeführt. Es handelt sich um vierzig zufällig ausgewählte Patienten mit Molarenextraktion, die die angegebenen Einschlusskriterien erfüllen. Nach der Extraktion wird eine mit Schwarztee-Extrakt imprägnierte sterile Gaze oder normale sterile Gaze auf die frisch extrahierte Augenhöhle gelegt. Der Blutungszustand der Augenhöhle wird im Abstand von 2 Minuten beobachtet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Manipal University College Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • ASA1- (Physical Status Classification 1) der American Society of Anaesthesiologists oder ASA2-Patient

Ausschlusskriterien:

  • Keine Empfindlichkeit gegenüber schwarzem Tee
  • Keine Anwendung komplementärmedizinischer Methoden (Kräutermedikamente etc.) im letzten Monat
  • Keine Strahlenexposition der Operationsstelle in der Vorgeschichte
  • Im letzten Monat keine Antibiotika, Kortikosteroide, Antikoagulanzien und Verhütungsmittel eingenommen haben
  • Keine Zahnbeweglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Schwarztee-Extrakt imprägnierte sterile Gaze
Sterile Gaze wird in 5 ml schwarzer Tee-Extrakt-Lösung mit Tanninkonzentration 18,67 mg/ml imprägniert
Placebo-Komparator: 0,5% Povidon -Jod imprägniert sterile Gaze
Verdünnter Povidon-Iod wirken als negative Kontrolle in sterile Gaze, um das beteiligte Subjekt und den Bediener zu färben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung von schwarzem Teeextrakt imprägnierten Gaze auf die primäre Blutung nach der Molfotografie
Zeitfenster: Die primäre Blutung nach der Extraktion des Molaren wird auf 7 Minuten bewertet
Eine Stoppuhr wird vom Ermittler verwendet, um den Blutungsstatus der extrahierten Steckdose nach 2, 5 und 7 Minuten nach der Kompression der Steckdose mit schwarzem Teeextrakt zu imprägnierten Gaze oder farbenblind sterilen Gaze zu überprüfen
Die primäre Blutung nach der Extraktion des Molaren wird auf 7 Minuten bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Identifizierung der nachteiligen Wirkung von schwarzem Teeextrakt imprägniert sterile Gaze und 0,5% povidon-Iod-Iod-imprägniert sterile Gaze an Post-Extraktionsstellen.
Zeitfenster: 3 Tage nach der Extraktion
Bewerten Sie das Vorhandensein eines unerwünschten Effekts 3 Tage nach der Extraktion per Telefon
3 Tage nach der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
  • Hauptermittler: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
  • Hauptermittler: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
  • Hauptermittler: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
  • Hauptermittler: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUCM/REC-042/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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