Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sort teekstrakt imprægneret gasbind på udtrukket fatning (BTEIG)

17. maj 2025 opdateret af: Prof Dato' Dr. Rusdi Bin Abd. Raman, Manipal University College Malaysia

Evaluering af effekten af ​​sort teekstrakt på ophør af tandkødsblødning efter øvre og nedre molar ekstraktion - et randomiseret kontrolleret forsøg

Sort te er lavet af bladene fra en busk kaldet Camellia sinensis. Den største forskel mellem grøn te og sort te er, at grøn te ikke er fuldstændig oxideret, mens sort te er fuldt oxideret. Umiddelbart efter at være høstet opvarmes bladene af grøn te for at standse oxidationsprocessen, dette sikrer at teen oplever minimal oxidation og forbliver en lys grøn farve. Sort te får i mellemtiden lov til at oxidere fuldt ud, efter at den er høstet. Det betyder, at bladene bliver brune eller sorte, med grønt ikke længere til stede nogen steder på bladet. Den kemiske sammensætning af sort te er tanniner, theaflaviner, kulhydrater, thearubiginer, protein, flavonoler, mineralstoffer, phenolsyrer, flygtige stoffer, aminosyrer, methylxanthin. Blandt disse spiller tanniner en vigtig rolle i vores forskning, som hjælper med at ophøre med blødning efter tandudtrækning. Blødning efter tandudtrækning er en almindelig komplikation, der kan forårsage ubehag og dermed påvirke patientens sundhedsvæsen. Adskillige metoder er blevet foreslået til at forbedre blødningsophør, herunder brugen af ​​hæmostatiske midler og naturlige midler såsom te. Især sort te er blevet foreslået at have potentielle hæmostatiske egenskaber på grund af dets høje indhold af tanniner og flavonoider. Effektiviteten af ​​sort te til at fremme blødningsophør efter tandudtrækning er dog stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​sort te-ekstrakt på blødningsophør efter ekstraktion af kindtænder. Undersøgelsen har til formål at undersøge de potentielle fordele ved sort te ved at reducere blødningstiden og forbedre koagulationstiden sammenlignet med en kontrolleret gruppe, der bruger almindelig steril gaze. Vores nulhypotese siger, at blødningsophørstiden for sort teekstrakt-imprægneret steril gaze er den samme med normal steril gaze.

Denne undersøgelse vil blive udført i Oral Maxillofacial and Surgery Department i Polyclinic A, Det Tandlæge Fakultet, Manipal University College Malaysia (MUCM). Det involverer fyrre tilfældigt udvalgte patienter med molær ekstraktion, der opfylder de angivne inklusionskriterier. Sort teekstrakt imprægneret steril gaze eller almindelig steril gaze vil blive placeret ved den frisk ekstraherede fatning efter ekstraktion. Blødningstilstanden i soklen observeres med 2 minutters interval.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Manipal University College Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller mere
  • ASA1 (American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation 1) eller ASA2 patient

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen følsomhed over for sort te
  • Har ikke brugt supplerende medicinske metoder (urtemedicin osv.) inden for den seneste måned
  • Ingen historie med eksponering af operationsstedet for stråling
  • Har ikke brugt nogen antibiotika, kortikosteroider, antikoagulantia og præventionsmiddel i løbet af den sidste måned
  • Ingen tandmobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sort te-ekstrakt imprægneret steril gaze
Steril gasbind er imprægneret i 5 ml sort te-ekstrakt opløsning med tanninkoncentration 18,67 mg/ml
Placebo komparator: 0,5% povidon jod imprægneret steril gasbind
Fortyndet povidon-iodet fungerer som negativ kontrol tilsættes til steril gasbind for at farveblinde det involverede emne og operatøren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effekten af ​​sort te-ekstraktimpragneret gasbind ved primær blødningsstop efter molekstraktion
Tidsramme: Primær blødningsstop efter ekstraktion af molær vurderes op til 7 minutter
Et stopur bruges af efterforskeren til at kontrollere blødningsstatus for den ekstraherede stikkontakt ved 2, 5 og 7 minutter efter komprimering af stikket med sort te-ekstraktimpragneret gasbind eller farveblindet steril gasbind
Primær blødningsstop efter ekstraktion af molær vurderes op til 7 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at identificere negativ virkning af sort teekstrakt imprægneret steril gasbind og 0,5% povidonjodimprægneret steril gasbind på post-ekstraktionssteder.
Tidsramme: 3 dage efter ekstraktion
Evaluer tilstedeværelsen af ​​bivirkning 3 dage efter ekstraktion via telefon
3 dage efter ekstraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sy Xuan Heng, Manipal University College Malaysia
  • Ledende efterforsker: Wan Ying Lim, Manipal University College Malaysia
  • Ledende efterforsker: Pei Wen Ho, Manipal University College Malaysia
  • Ledende efterforsker: Jia Xuan Lee, Manipal University College Malaysia
  • Ledende efterforsker: Cheryl Xue Rou Lee, Manipal University College Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUCM/REC-042/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner