慢性移植片対宿主病を患う成人の生活の質を促進するデジタルヘルス介入
2026年3月24日 更新者：Lara Traeger、University of Miami
この介入研究の目的は、慢性移植片対宿主病を患っている同種造血幹細胞移植の生存者に対して Horizons モバイル アプリケーションが実行可能かどうかを知ることです。
参加者はアンケートに回答し、Horizons モバイル アプリケーションを使用するように求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同種造血幹細胞移植を受けました
- 中等度から重度の慢性移植片対宿主病を患っている
- 現在、シルベスター総合がんセンター骨髄移植プログラムで治療を受けています
- iPad を使用して Horizons アプリの介入に参加できる
- 英語で学習手続きに参加できる方
除外基準:
- 治療する臨床医がインフォームド・コンセントや介入への参加を妨げると考えている併存疾患または認知障害
- 脆弱な患者（ここでは囚人および妊婦と定義）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Horizons デジタル ヘルス アプリケーション グループ
参加者は、Horizons モバイル アプリケーションを最大 6 週間受け取ります。
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参加者は Horizons アプリ介入にアクセスできるようになります。
この介入は、慢性移植片対宿主病に関する患者中心の情報と自己管理戦略を組み合わせたものです。
各モジュール内で、患者は参加者の慢性移植片対宿主病の懸念に関連する教訓と演習に取り組みます。
このアプリには、約 6 週間にわたってタブレット経由で配信される 6 つのデジタル モジュールが含まれています。
各モジュールの所要時間は最大約 20 分で、ガイドは必要ありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の登録率
時間枠：最長8週間のフォローアップ
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対象となる参加者が 60% 以上登録した場合、参加者の登録が証明されます。
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最長8週間のフォローアップ
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参加者の維持率
時間枠：最長8週間のフォローアップ
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参加者の維持率は、80% 以上の参加者が研究に維持されている場合に証明されます。
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最長8週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lara Traeger, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月4日
一次修了 (推定)
2026年9月25日
研究の完了 (推定)
2026年9月25日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。