Intervenção digital de saúde para promover qualidade de vida em adultos com doença crônica do enxerto versus hospedeiro
24 de março de 2026 atualizado por: Lara Traeger, University of Miami
O objetivo deste estudo intervencionista é saber se o aplicativo móvel Horizons é viável para sobreviventes de transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas que apresentam doença crônica do enxerto contra hospedeiro.
Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas e usar o aplicativo móvel Horizons.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foi submetido a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
- Têm doença do enxerto contra hospedeiro crônica moderada a grave
- Atualmente recebendo atendimento no Programa de Transplante de Medula Óssea do Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Capaz de usar um Ipad para participar na intervenção da aplicação Horizons
- Capaz de participar de procedimentos de estudo em inglês
Critérios de exclusão:
- condições comórbidas ou comprometimento cognitivo que o médico responsável pelo tratamento acredita que proíbe o consentimento informado ou a participação na intervenção
- Pacientes vulneráveis, aqui definidos como presos e mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicativos de saúde digital Horizons
Os participantes receberão o aplicativo móvel Horizons por até 6 semanas.
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Os participantes receberão acesso à intervenção do aplicativo Horizons.
A intervenção combina informações centradas no paciente sobre a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro com estratégias de autogestão.
Dentro de cada módulo, os pacientes participarão de didáticas e exercícios que são relevantes para as preocupações do participante com a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro.
O aplicativo contém 6 módulos digitais entregues via tablet durante aproximadamente 6 semanas.
Cada módulo deve levar aproximadamente 20 minutos e é autoguiado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de inscrição de participantes
Prazo: Acompanhamento de até 8 semanas
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A inscrição do participante será demonstrada se ≥60% dos participantes elegíveis se inscreverem.
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Acompanhamento de até 8 semanas
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Porcentagem de retenção de participantes
Prazo: Acompanhamento de até 8 semanas
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A retenção dos participantes será demonstrada se ≥80% dos participantes forem retidos no estudo.
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Acompanhamento de até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240864
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .