Digitale gezondheidszorginterventie om de kwaliteit van leven te bevorderen bij volwassenen met chronische Graft Versus Host-ziekte
24 maart 2026 bijgewerkt door: Lara Traeger, University of Miami
Het doel van deze interventionele studie is om te leren of de mobiele Horizons-applicatie haalbaar is voor overlevenden van een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie die chronische graft-versus-host-ziekte hebben.
Deelnemers wordt gevraagd enquêtes in te vullen en de mobiele Horizons-applicatie te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging een allogene hematopoietische stamceltransplantatie
- U heeft een matige tot ernstige chronische graft-versus-host-ziekte
- Momenteel ontvangt u zorg bij het Sylvester Comprehensive Cancer Center Bone Marrow Transplant Program
- In staat om een Ipad te gebruiken om deel te nemen aan de Horizons-app-interventie
- In staat om deel te nemen aan studieprocedures in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- comorbide aandoeningen of cognitieve stoornissen waarvan de behandelend arts meent dat geïnformeerde toestemming of deelname aan de interventie verboden is
- Kwetsbare patiënten, hier gedefinieerd als gevangenen en zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Horizons Digital Health Application Group
Deelnemers ontvangen de mobiele Horizons-applicatie maximaal 6 weken.
|
Deelnemers krijgen toegang tot de Horizons app-interventie.
De interventie combineert patiëntgerichte informatie over chronische graft-versus-host-ziekte met zelfmanagementstrategieën.
Binnen elke module zullen patiënten zich bezighouden met didactiek en oefeningen die relevant zijn voor de chronische graft-versus-host-ziekteproblemen van de deelnemer.
De app bevat 6 digitale modules die gedurende ongeveer 6 weken via tablet worden geleverd.
Elke module duurt ongeveer 20 minuten en is zelfstandig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage inschrijving deelnemers
Tijdsspanne: Opvolging tot 8 weken
|
Inschrijving van deelnemers wordt aangetoond als ≥60% van de in aanmerking komende deelnemers zich inschrijft.
|
Opvolging tot 8 weken
|
|
Percentage deelnemersretentie
Tijdsspanne: Opvolging tot 8 weken
|
Het behoud van deelnemers zal worden aangetoond als ≥80% van de deelnemers aan het onderzoek wordt behouden.
|
Opvolging tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240864
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .