- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06688942
Intervention de santé numérique pour promouvoir la qualité de vie des adultes atteints de la maladie chronique du greffon contre l'hôte
24 mars 2026 mis à jour par: Lara Traeger, University of Miami
Le but de cette étude interventionnelle est de savoir si l'application mobile Horizons est réalisable pour les survivants d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques atteintes d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte.
Les participants seront invités à répondre à des sondages et à utiliser l'application mobile Horizons.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- A subi une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
- Souffrez d’une maladie chronique du greffon contre l’hôte modérée à sévère
- Reçoit actuellement des soins au programme de transplantation de moelle osseuse du Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Capable d'utiliser un Ipad pour participer à l'intervention de l'application Horizons
- Capable de participer aux procédures d'étude en anglais
Critères d'exclusion :
- conditions comorbides ou troubles cognitifs qui, de l'avis du clinicien traitant, interdisent le consentement éclairé ou la participation à l'intervention
- Patients vulnérables, définis ici comme les détenus et les femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d’applications de santé numérique Horizons
Les participants recevront l'application mobile Horizons pendant 6 semaines maximum.
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Les participants auront accès à l'intervention de l'application Horizons.
L'intervention associe des informations centrées sur le patient sur la maladie chronique du greffon contre l'hôte avec des stratégies d'autogestion.
Dans chaque module, les patients participeront à des didactiques et à des exercices pertinents par rapport aux préoccupations chroniques du participant en matière de maladie du greffon contre l'hôte.
L'application contient 6 modules numériques délivrés via tablette sur environ 6 semaines.
Chaque module devrait durer environ 20 minutes et est autoguidé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d’inscription des participants
Délai: Suivi jusqu'à 8 semaines
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L'inscription des participants sera démontrée si ≥ 60 % des participants éligibles s'inscrivent.
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Suivi jusqu'à 8 semaines
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Pourcentage de rétention des participants
Délai: Suivi jusqu'à 8 semaines
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La rétention des participants sera démontrée si ≥ 80 % des participants sont retenus dans l'étude.
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Suivi jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Réel)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240864
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .