Цифровое здравоохранение для улучшения качества жизни взрослых с хронической болезнью «трансплантат против хозяина»
24 марта 2026 г. обновлено: Lara Traeger, University of Miami
Цель этого интервенционного исследования — выяснить, возможно ли мобильное приложение Horizons для людей, переживших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток и имеющих хроническую реакцию «трансплантат против хозяина».
Участникам будет предложено заполнить опросы и использовать мобильное приложение Horizons.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Перенес аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
- Имеют умеренную или тяжелую хроническую реакцию «трансплантат против хозяина»
- В настоящее время проходит лечение в Комплексном онкологическом центре Сильвестра по программе трансплантации костного мозга.
- Возможность использовать Ipad для участия в программе Horizons.
- Возможность участвовать в учебных процедурах на английском языке
Критерии исключения:
- сопутствующие состояния или когнитивные нарушения, которые, по мнению лечащего врача, препятствуют информированному согласию или участию в вмешательстве
- Уязвимые пациенты, определяемые здесь как заключенные и беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приложений Horizons Digital Health
Участники получат мобильное приложение Horizons на срок до 6 недель.
|
Участники получат доступ к приложению Horizons.
Вмешательство объединяет ориентированную на пациента информацию о хронической реакции «трансплантат против хозяина» со стратегиями самоуправления.
В рамках каждого модуля пациенты будут участвовать в дидактических занятиях и упражнениях, которые имеют отношение к проблемам участников с хронической болезнью «трансплантат против хозяина».
Приложение содержит 6 цифровых модулей, которые доставляются через планшет в течение примерно 6 недель.
Каждый модуль должен занимать примерно 20 минут и проводится самостоятельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент регистрации участников
Временное ограничение: Наблюдение до 8 недель
|
Зачисление участников будет подтверждено, если зарегистрируются ≥60% подходящих участников.
|
Наблюдение до 8 недель
|
|
Процент удержания участников
Временное ограничение: Наблюдение до 8 недель
|
Удержание участников будет продемонстрировано, если в исследовании останется ≥80% участников.
|
Наблюдение до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240864
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .