Cyfrowa interwencja zdrowotna w celu promowania jakości życia dorosłych z przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Lara Traeger, University of Miami
Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy aplikacja mobilna Horizons jest możliwa dla osób, które przeżyły allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych i które cierpią na przewlekłą chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet i skorzystanie z aplikacji mobilnej Horizons.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeszedł allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych
- Występuje umiarkowana lub ciężka przewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowi
- Obecnie objęty opieką w ramach Programu Przeszczepu Szpiku Kostnego Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Możliwość korzystania z iPada w celu uczestniczenia w interwencjach aplikacji Horizons
- Możliwość uczestniczenia w procedurach edukacyjnych w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- choroby współistniejące lub upośledzenie funkcji poznawczych, które zdaniem lekarza prowadzącego uniemożliwiają świadomą zgodę lub udział w interwencji
- Pacjenci bezbronni, zdefiniowani tutaj jako więźniowie i kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ds. zastosowań cyfrowych w dziedzinie zdrowia Horizons
Uczestnicy otrzymają aplikację mobilną Horizons na okres do 6 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają dostęp do interwencji w aplikacji Horizons.
Interwencja łączy skoncentrowane na pacjencie informacje na temat przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi ze strategiami samodzielnego leczenia.
W ramach każdego modułu pacjenci będą angażować się w zajęcia dydaktyczne i ćwiczenia istotne dla problemów uczestnika związanych z przewlekłą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi.
Aplikacja zawiera 6 modułów cyfrowych dostarczanych za pośrednictwem tabletu w ciągu około 6 tygodni.
Każdy moduł powinien zająć do około 20 minut i jest prowadzony samodzielnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zapisów uczestników
Ramy czasowe: Kontrola do 8 tygodni
|
Rejestracja uczestnika zostanie wykazana, jeżeli zapisze się ≥60% kwalifikujących się uczestników.
|
Kontrola do 8 tygodni
|
|
Procent zatrzymania uczestników
Ramy czasowe: Kontrola do 8 tygodni
|
Utrzymanie uczestników zostanie wykazane, jeżeli w badaniu pozostanie ≥80% uczestników.
|
Kontrola do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240864
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .