Digitale Gesundheitsintervention zur Förderung der Lebensqualität bei Erwachsenen mit chronischer Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit
24. März 2026 aktualisiert von: Lara Traeger, University of Miami
Ziel dieser Interventionsstudie ist es herauszufinden, ob die mobile Anwendung Horizons für Überlebende einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation mit chronischer Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit geeignet ist.
Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen auszufüllen und die mobile Anwendung Horizons zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen
- Sie leiden an einer mittelschweren bis schweren chronischen Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit
- Wird derzeit im Knochenmarktransplantationsprogramm des Sylvester Comprehensive Cancer Center betreut
- Kann ein iPad verwenden, um an der Horizons-App-Intervention teilzunehmen
- Möglichkeit zur Teilnahme an Studienabläufen in englischer Sprache
Ausschlusskriterien:
- Komorbide Erkrankungen oder kognitive Beeinträchtigungen, die nach Ansicht des behandelnden Arztes eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an der Intervention verbieten
- Gefährdete Patienten, hier definiert als Gefangene und schwangere Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Horizons Digital Health Application Group
Die Teilnehmer erhalten die mobile Anwendung „Horizons“ bis zu 6 Wochen lang.
|
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf die Horizons-App-Intervention.
Die Intervention kombiniert patientenzentrierte Informationen über chronische Graft-versus-Host-Erkrankungen mit Selbstmanagementstrategien.
In jedem Modul nehmen die Patienten an Didaktik und Übungen teil, die für die chronische Graft-versus-Host-Krankheit des Teilnehmers relevant sind.
Die App enthält 6 digitale Module, die über einen Zeitraum von ca. 6 Wochen per Tablet bereitgestellt werden.
Jedes Modul sollte etwa 20 Minuten dauern und ist selbstgesteuert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmerregistrierung
Zeitfenster: Bis zu 8-wöchige Nachuntersuchung
|
Die Anmeldung der Teilnehmer wird nachgewiesen, wenn sich ≥60 % der teilnahmeberechtigten Teilnehmer anmelden.
|
Bis zu 8-wöchige Nachuntersuchung
|
|
Prozentsatz der Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Bis zu 8-wöchige Nachuntersuchung
|
Die Teilnehmerbindung wird nachgewiesen, wenn ≥80 % der Teilnehmer in der Studie behalten werden.
|
Bis zu 8-wöchige Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
25. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240864
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .