Digitální zdravotní intervence na podporu kvality života u dospělých s chronickým onemocněním štěpu proti hostiteli
24. března 2026 aktualizováno: Lara Traeger, University of Miami
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda je mobilní aplikace Horizons proveditelná pro pacienty, kteří přežili alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk, kteří mají chronickou reakci štěpu proti hostiteli.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili průzkumy a použili mobilní aplikaci Horizons.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Podstoupila alogenní transplantaci krvetvorných buněk
- Má středně těžkou až těžkou chronickou reakci štěpu proti hostiteli
- V současné době je v péči Programu transplantace kostní dřeně v komplexním onkologickém centru Sylvester
- Schopnost používat Ipad k účasti na zásahu aplikace Horizons
- Schopnost účastnit se studijních postupů v angličtině
Kritéria vyloučení:
- komorbidní stavy nebo kognitivní poruchy, o kterých se ošetřující lékař domnívá, že zakazují informovaný souhlas nebo účast na zákroku
- Zranitelní pacienti, zde definovaní jako vězni a těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Horizons Digital Health Application Group
Účastníci získají mobilní aplikaci Horizons až na 6 týdnů.
|
Účastníci získají přístup k zásahu aplikace Horizons.
Intervence spojuje informace zaměřené na pacienta o chronické reakci štěpu proti hostiteli se strategiemi samosprávy.
V rámci každého modulu se pacienti zapojí do didaktiky a cvičení, které jsou relevantní pro účastníka s chronickým onemocněním štěpu proti hostiteli.
Aplikace obsahuje 6 digitálních modulů dodávaných prostřednictvím tabletu během přibližně 6 týdnů.
Každý modul by měl trvat přibližně 20 minut a je veden samostatně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento přihlášených účastníků
Časové okno: Sledování až 8 týdnů
|
Registrace účastníků bude prokázána, pokud se zaregistruje ≥ 60 % oprávněných účastníků.
|
Sledování až 8 týdnů
|
|
Procento udržení účastníků
Časové okno: Sledování až 8 týdnů
|
Udržení účastníků bude prokázáno, pokud bude ve studii zachováno ≥ 80 % účastníků.
|
Sledování až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240864
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .