Digital sundhedsintervention for at fremme livskvalitet hos voksne med kronisk graft versus værtssygdom
24. marts 2026 opdateret af: Lara Traeger, University of Miami
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære, om Horizons mobilapplikation er mulig for overlevende af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation, som har kronisk graft-versus-host-sygdom.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelser og bruge Horizons mobilapplikation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
- Har moderat til svær kronisk graft-versus-host-sygdom
- Modtager i øjeblikket pleje på Sylvester Comprehensive Cancer Center Bone Marrow Transplant Program
- Kunne bruge en Ipad til at deltage i Horizons app intervention
- Kunne deltage i studieprocedurer på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- komorbide tilstande eller kognitiv svækkelse, som den behandlende kliniker mener forbyder informeret samtykke eller deltagelse i interventionen
- Sårbare patienter, her defineret som fanger og gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Horizons Digital Health Application Group
Deltagerne vil modtage Horizons mobilapplikation i op til 6 uger.
|
Deltagerne får adgang til Horizons-appens intervention.
Interventionen parrer patientcentreret information om kronisk graft-versus-host-sygdom med selvstyringsstrategier.
Inden for hvert modul vil patienterne engagere sig i didaktik og øvelser, der er relevante for deltagerens kroniske graft-versus-host-sygdomsbekymringer.
Appen indeholder 6 digitale moduler leveret via tablet over cirka 6 uger.
Hvert modul bør tage op til cirka 20 minutter og er selv-guidet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagertilmelding
Tidsramme: Op til 8 ugers opfølgning
|
Deltagertilmelding vil blive demonstreret, hvis ≥60 % kvalificerede deltagere tilmelder sig.
|
Op til 8 ugers opfølgning
|
|
Procentdel af deltagerfastholdelse
Tidsramme: Op til 8 ugers opfølgning
|
Deltagerfastholdelse vil blive demonstreret, hvis ≥80 % af deltagerne bibeholdes i undersøgelsen.
|
Op til 8 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240864
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .