Digital helseintervensjon for å fremme livskvalitet hos voksne med kronisk graft versus vertssykdom
24. mars 2026 oppdatert av: Lara Traeger, University of Miami
Målet med denne intervensjonsstudien er å finne ut om Horizons mobilapplikasjon er mulig for overlevende av allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon som har kronisk graft-versus-host-sykdom.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre spørreundersøkelser og bruke Horizons mobilapplikasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgikk allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
- Har moderat til alvorlig kronisk graft-versus-host-sykdom
- Mottar for tiden behandling ved Sylvester Comprehensive Cancer Center Bone Marrow Transplant Program
- Kunne bruke en Ipad for å delta i Horizons app-intervensjon
- Kunne delta i studieprosedyrer på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- komorbide tilstander eller kognitiv svikt som behandlende kliniker mener forbyr informert samtykke eller deltakelse i intervensjonen
- Sårbare pasienter, her definert som fanger og gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Horizons Digital Health Application Group
Deltakerne vil motta Horizons mobilapplikasjon i opptil 6 uker.
|
Deltakerne vil få tilgang til Horizons-appens intervensjon.
Intervensjonen parer pasientsentrert informasjon om kronisk graft-versus-host-sykdom med selvbehandlingsstrategier.
Innenfor hver modul vil pasientene engasjere seg i didaktikk og øvelser som er relevante for deltakerens kroniske graft-versus-host-sykdom bekymringer.
Appen inneholder 6 digitale moduler levert via nettbrett over ca. 6 uker.
Hver modul bør ta opptil ca. 20 minutter og er selvveiledet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerpåmeldinger
Tidsramme: Opptil 8 ukers oppfølging
|
Deltakerregistrering vil bli demonstrert hvis ≥60 % kvalifiserte deltakere melder seg på.
|
Opptil 8 ukers oppfølging
|
|
Prosentandel av deltakeroppbevaring
Tidsramme: Opptil 8 ukers oppfølging
|
Deltakerretensjon vil bli demonstrert hvis ≥80 % deltakere beholdes i studien.
|
Opptil 8 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240864
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .