- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06688942
Digitaalinen terveysinterventio parantaa elämänlaatua aikuisilla, joilla on krooninen siirrännäis-isäntätauti
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lara Traeger, University of Miami
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Horizons-mobiilisovellus käyttökelpoinen allogeenisesta hematopoieettisesta kantasolusiirrosta selviytyneille, joilla on krooninen graft versus-host -sairaus.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt ja käyttämään Horizons-mobiilisovellusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tehtiin allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
- Sinulla on keskivaikea tai vaikea krooninen käänteishyljintäsairaus
- Tällä hetkellä hoitoa Sylvester Comprehensive Cancer Centerin luuydinsiirtoohjelmassa
- Pystyy käyttämään Ipadia osallistumaan Horizons-sovelluksen interventioon
- Pystyy osallistumaan englanninkielisiin opintoihin
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset sairaudet tai kognitiivinen heikentyminen, jonka hoitava kliinikko uskoo estävän tietoisen suostumuksen tai osallistumisen interventioon
- Haavoittuvat potilaat, jotka määritellään tässä vangeiksi ja raskaana oleviksi naisiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Horizons Digital Health -sovellusryhmä
Osallistujat saavat Horizons-mobiilisovelluksen jopa 6 viikoksi.
|
Osallistujat saavat pääsyn Horizons-sovelluksen interventioon.
Interventio yhdistää potilaskeskeisen tiedon kroonisesta siirrännäis-isäntäsairaudesta ja itsehoitostrategioista.
Jokaisessa moduulissa potilaat harjoittavat didaktiikkaa ja harjoituksia, jotka liittyvät osallistujan krooniseen siirrännäis-isäntätautiongelmaan.
Sovellus sisältää 6 digitaalista moduulia, jotka toimitetaan tabletilla noin 6 viikon aikana.
Jokainen moduuli kestää noin 20 minuuttia ja on itseohjautuva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 8 viikon seuranta
|
Osallistujien ilmoittautuminen osoitetaan, jos vähintään 60 % osallistujista ilmoittautuu.
|
Jopa 8 viikon seuranta
|
|
Osallistujien säilyttämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikon seuranta
|
Osallistujien pysyvyys osoitetaan, jos ≥ 80 % osallistujista pysyy tutkimuksessa.
|
Jopa 8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .