Intervención de salud digital para promover la calidad de vida en adultos con enfermedad de injerto contra huésped crónica
24 de marzo de 2026 actualizado por: Lara Traeger, University of Miami
El objetivo de este estudio de intervención es saber si la aplicación móvil Horizons es factible para los sobrevivientes de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas que tienen enfermedad de injerto contra huésped crónica.
Se pedirá a los participantes que completen encuestas y utilicen la aplicación móvil Horizons.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas.
- Tiene enfermedad de injerto contra huésped crónica de moderada a grave.
- Actualmente recibe atención en el Programa de Trasplante de Médula Ósea del Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Capaz de usar un Ipad para participar en la intervención de la aplicación Horizons.
- Capaz de participar en los procedimientos de estudio en inglés.
Criterios de exclusión:
- Condiciones comórbidas o deterioro cognitivo que el médico tratante cree que prohíbe el consentimiento informado o la participación en la intervención.
- Pacientes vulnerables, definidos aquí como presos y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones de salud digital Horizons
Los participantes recibirán la aplicación móvil Horizons por hasta 6 semanas.
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Los participantes recibirán acceso a la intervención de la aplicación Horizons.
La intervención combina información centrada en el paciente sobre la enfermedad de injerto contra huésped crónica con estrategias de autocuidado.
Dentro de cada módulo, los pacientes participarán en didácticas y ejercicios que sean relevantes para las preocupaciones crónicas del participante sobre la enfermedad de injerto contra huésped.
La aplicación contiene 6 módulos digitales que se entregan mediante tableta durante aproximadamente 6 semanas.
Cada módulo debe durar aproximadamente 20 minutos y es autoguiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de inscripción de participantes
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 8 semanas.
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La inscripción de los participantes se demostrará si se inscriben ≥60% de los participantes elegibles.
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Seguimiento de hasta 8 semanas.
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Porcentaje de retención de participantes
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 8 semanas.
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La retención de participantes se demostrará si se retiene ≥80% de los participantes en el estudio.
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Seguimiento de hasta 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Bronquitis
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
Otros números de identificación del estudio
- 20240864
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .