Intervento di salute digitale per promuovere la qualità della vita negli adulti affetti da malattia cronica del trapianto contro l’ospite
24 marzo 2026 aggiornato da: Lara Traeger, University of Miami
L’obiettivo di questo studio interventistico è scoprire se l’applicazione mobile Horizons è fattibile per i sopravvissuti al trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche che soffrono di malattia cronica del trapianto contro l’ospite.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi e utilizzare l'applicazione mobile Horizons.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- È stato sottoposto a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
- Presentano una malattia cronica del trapianto contro l'ospite da moderata a grave
- Attualmente riceve cure presso il programma di trapianto di midollo osseo del Sylvester Comprehensive Cancer Center
- Possibilità di utilizzare un Ipad per partecipare all'intervento dell'app Orizzonti
- In grado di partecipare alle procedure di studio in inglese
Criteri di esclusione:
- condizioni di comorbidità o deterioramento cognitivo che il medico curante ritiene impediscano il consenso informato o la partecipazione all'intervento
- Pazienti vulnerabili, qui definiti come detenuti e donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di applicazioni per la salute digitale di Horizons
I partecipanti riceveranno l'applicazione mobile Horizons per un massimo di 6 settimane.
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I partecipanti riceveranno l'accesso all'intervento dell'app Horizons.
L’intervento abbina informazioni incentrate sul paziente sulla malattia cronica del trapianto contro l’ospite con strategie di autogestione.
All'interno di ciascun modulo, i pazienti si impegneranno in attività didattiche ed esercizi rilevanti per le preoccupazioni dei partecipanti relative alla malattia cronica del trapianto contro l'ospite.
L'app contiene 6 moduli digitali erogati tramite tablet in circa 6 settimane.
Ogni modulo dovrebbe durare circa 20 minuti ed è autoguidato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di iscrizione dei partecipanti
Lasso di tempo: Follow-up fino a 8 settimane
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L'iscrizione del partecipante verrà dimostrata se si iscrive ≥60% dei partecipanti idonei.
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Follow-up fino a 8 settimane
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Percentuale di fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Follow-up fino a 8 settimane
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La fidelizzazione dei partecipanti sarà dimostrata se ≥80% dei partecipanti verranno mantenuti nello studio.
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Follow-up fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lara Traeger, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
25 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240864
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .