救世軍禁煙ライン紹介実施トライアル
2026年9月2日 更新者:University of Wisconsin, Madison
実用的なランダム化ロールアウト試験を使用して、救世軍顧客の喫煙治療とがん予防を促進する実施戦略を評価する
この臨床試験の目的は、救世軍のスタッフが、タバコを使用する人々が禁煙や禁煙に役立つ無料の治療法について学び、それを利用できるようどのように支援できるかを理解することです。
研究者らは、タバコを喫煙し救世軍でサービスを受けている人々の考えや経験、さらにはタバコ使用の治療を支援するスタッフの経験についての情報を収集する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この2年間のパイロット研究では、救世軍職員と消費者からなるチームがウィスコンシン大学タバコ研究介入センターの地域アウトリーチチームのメンバーと協力して、救世軍サービスの消費者と消費者を結び付ける戦略を計画、実施、評価します。ウィスコンシン州タバコ禁煙ラインで禁煙をサポートしてください。
研究チームは、救世軍チームが参加している救世軍拠点の文化や気候に合わせてQuitline紹介ワークフローと実装戦略を適応させるのを支援し、救世軍スタッフの連携強化を支援するために設計された強化された実装サポートプロトコルを試験的にテストし改良する予定です。彼らはウィスコンシンタバコ禁煙ラインでサービスを提供している消費者にサービスを提供しています。
研究チームはまた、救世軍サービスセンターにいる消費者にウィスコンシン禁煙ライン接続の受け入れを促すために救世軍職員が利用できる戦略を試験的にテストし、改良する予定である。
この研究で関心のある 2 つの実施戦略 (職員に対する実施サポートの強化と、救世軍にいる間に消費者が Quit Line への接続を受け入れるインセンティブ) を評価し、強化するために、研究チームは職員と職員の両方に対して定性的インタビューを実施します。救世軍の拠点で消費者を対象とし、職員と消費者から調査データを収集します。
この研究では、救世軍とウィスコンシン禁煙ラインの両方からのサービス記録も収集され、タバコ治療介入の範囲と、消費者の部分母集団全体にわたるその範囲の代表性を評価するのに役立ちます。
救世軍におけるウィスコンシン禁煙ライン紹介の実施プロセスに関するデータも、プロジェクトチームの会議の観察と記録を通じて収集されます。
これらのデータソースは、救世軍の 2 つの施設で対象の戦略がどの程度うまく機能しているかを評価し、本格的なクラスターランダム化臨床試験に備えて改良するために統合されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 参加している救世軍拠点での社会サービスの管理、提供、受け取りに関与している、またはウィスコンシン大学タバコ研究介入センターアウトリーチチームのメンバーがウィスコンシン禁煙ラインの実施をサポートしている
- 英語、スペイン語、または通訳が可能なその他の言語を話せること
除外基準:
- 18歳未満の子供
- 研究チームのメンバーや通訳者と共通言語を話すことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:強化されたウィスコンシン禁煙ライン (WTQL) 紹介導入サポート
このパイロット研究に参加している両方のサイトは、この実験的に強化された実装サポート部門に参加し、これらのサイトでの WTQL 紹介をサポートする実装戦略の実現可能性、受け入れ可能性、持続可能性を繰り返し強化するのに役立ちます。
参加拠点の救世軍職員は、ワークフロー、文化、風土への WTQL 紹介の適合性を高め、サービスを提供する消費者と WTQL を結び付けるためのスタッフの準備を強化するために、実装トレーニングと継続的なサポートを受けます。
この部門では、電話ですぐにQuit Lineに接続するための消費者のインセンティブは提供されないため、以下に説明するインセンティブ付き部門のアクティブな比較条件として機能します。
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救世軍職員は、タバコを使用する成人消費者に、参加者の知識、信念、優先順位を評価し、コストとコストに関する知識を促進するためのフィードバックを提供する無料のウェブベースのクアルトリクス調査を通じて、タバコの使用に関する認知的動機付けフィードバックを提供できるように訓練されます。喫煙のリスク、およびウィスコンシンタバコ禁煙ラインサービスを含むタバコ使用治療オプションの費用と利点に関する知識。
この調査は、参加者がタバコを使い続けることのメリットとデメリット、そしてタバコの使用を変えようとすることのメリットとデメリットの重要性を比較検討できるようにも設計されている。
救世軍職員は訓練を受け、タバコを使用する成人の救世軍サービス消費者に提供する社会サービスの一環として、タバコ治療の紹介を計画、評価、適応、維持する取り組みに従事することになる。
導入サポートは、救世軍でQuit Line紹介活動を主導する救世軍職員および消費者のチームとアウトリーチ専門家が継続的に関与する形で行われます。
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実験的:インセンティブ付きウィスコンシン即時禁煙ライン (WTQL) 紹介
この実験条件では、救世軍の職員は、救世軍の消費者が WTQL への即時紹介を受け入れることを奨励するように設計されたインセンティブ戦略を実行します。
このインセンティブ戦略は救世軍職員によって現地の状況に合わせて調整され、職員はインセンティブ戦略の実施において訓練と継続的なサポートを受けることになります。
即時通話に対する消費者インセンティブなしで WTQL 紹介を実装してから少なくとも 3 か月が経過した後、このパイロット トライアルに参加している 2 つの救世軍拠点にわたって、控えめなインセンティブが段階的に追加されます。
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救世軍職員は、タバコを使用する成人消費者に、参加者の知識、信念、優先順位を評価し、コストとコストに関する知識を促進するためのフィードバックを提供する無料のウェブベースのクアルトリクス調査を通じて、タバコの使用に関する認知的動機付けフィードバックを提供できるように訓練されます。喫煙のリスク、およびウィスコンシンタバコ禁煙ラインサービスを含むタバコ使用治療オプションの費用と利点に関する知識。
この調査は、参加者がタバコを使い続けることのメリットとデメリット、そしてタバコの使用を変えようとすることのメリットとデメリットの重要性を比較検討できるようにも設計されている。
救世軍職員は訓練を受け、タバコを使用する成人の救世軍サービス消費者に提供する社会サービスの一環として、タバコ治療の紹介を計画、評価、適応、維持する取り組みに従事することになる。
導入サポートは、救世軍でQuit Line紹介活動を主導する救世軍職員および消費者のチームとアウトリーチ専門家が継続的に関与する形で行われます。
救世軍の職員は、タバコを使用する成人消費者にインセンティブを提供し、ウィスコンシンタバコ禁煙ラインへの生電話の即時受け入れを奨励する予定です。
このインセンティブは、既存のサポートやリソースへの追加アクセスなど、地域の状況に適合し、長期にわたって持続可能となるように救世軍職員によって設計されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィスコンシン禁煙ライン (WTQL) の紹介率
時間枠:18ヶ月
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タバコを使用する救世軍の成人消費者の割合は、あらゆる様式で WTQL を参照しました。
目標は、インセンティブなしで少なくとも 10%、インセンティブありで少なくとも 16% です。
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18ヶ月
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ウィスコンシン禁煙ライン(WTQL)登録率
時間枠:18ヶ月
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WTQL サービスに登録する救世軍サイトから紹介されたクライアントの割合。
目標は、インセンティブなしで少なくとも 5%、インセンティブありで 8% です。
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18ヶ月
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救世軍職員の WTQL 紹介トレーニングへの参加
時間枠:18ヶ月
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少なくとも一部の WTQL 紹介トレーニングに参加する適格な救世軍職員の割合。
目標は少なくとも 70% です。
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18ヶ月
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救世軍サービスの成人消費者のタバコ使用検査
時間枠:18ヶ月
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参加している救世軍サイトで対象となるサービスを利用しているすべての成人消費者に対して、現在のタバコの使用について尋ね、文書化している割合。
目標は検診率50%です。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救世軍職員による WTQL 紹介の採用
時間枠:18ヶ月
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少なくとも 1 人の顧客を WTQL に紹介する適格な救世軍職員の割合。
目標は少なくとも60%です。
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18ヶ月
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過去7日間の自己申告による禁煙
時間枠:禁煙目標日から 3 か月後、6 か月後
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救世軍から紹介された WTQL サービス顧客のうち、フォローアップ時に過去 7 日間に喫煙がないと報告した人の数
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禁煙目標日から 3 か月後、6 か月後
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ウィスコンシン禁煙ライン (WTQL) へのライブ通話による即時紹介
時間枠:18ヶ月
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タバコを使用する救世軍の成人消費者における、WTQL へのライブ通話による即時紹介率 (これは主要な紹介結果のサブセットになります)
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18ヶ月
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成功した WTQL 紹介あたりのコスト
時間枠:18ヶ月
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即時 WTQL 接続に対するインセンティブの有無にかかわらず、救世軍の消費者を WTQL に正常に接続するための推定コスト
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18ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功した WTQL 紹介あたりのコスト
時間枠:18ヶ月
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即時 WTQL 接続に対するインセンティブの有無にかかわらず、救世軍の消費者を WTQL に正常に接続するための推定コスト
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Danielle McCarthy, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024-0978
- A534253 (その他の識別子:UW- Madison)
- UG3CA293756 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 4/28/26 (その他の識別子:UW- Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この試験で収集された匿名化された個人レベルのオリジナルデータは共有されます。
この試験の分析に使用された救世軍とウィスコンシン禁煙ラインのデータに関する集計データも共有されます。
IPD 共有時間枠
主要アウトカム分析の発行時またはパフォーマンス期間の終了時までのいずれか早い方で、発行後最長 7 年。
IPD 共有アクセス基準
IRB の承認とデータ リポジトリの使用制限基準への適合。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。