Próba wdrożenia linii skierowań do rzucenia palenia przez Armię Zbawienia
2 września 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wykorzystanie pragmatycznej, randomizowanej próby wdrożeniowej do oceny strategii wdrożeniowych promujących leczenie palenia tytoniu i profilaktykę raka wśród klientów Armii Zbawienia
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, w jaki sposób personel Armii Zbawienia może pomóc osobom palącym tytoń poznać bezpłatne metody leczenia, które pomogą ograniczyć palenie lub rzucić palenie, i nawiązać z nim kontakt.
Badacze zgromadzą informacje o przemyśleniach i doświadczeniach osób palących tytoń i korzystających z usług Armii Zbawienia, a także o doświadczeniach personelu oferującego wsparcie w leczeniu nałogu tytoniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym dwuletnim badaniu pilotażowym zespół personelu Armii Zbawienia i konsumentów będzie współpracował z członkiem regionalnego zespołu pomocy przy Centrum Badań i Interwencji Tytoniowej Uniwersytetu Wisconsin w celu planowania, wdrażania i oceny strategii łączących konsumentów usług Armii Zbawienia z Linia rzucania palenia w stanie Wisconsin, w której można uzyskać pomoc w rzuceniu palenia.
Zespół badawczy przeprowadzi pilotażowe testy i udoskonali ulepszony protokół wsparcia wdrożeniowego, który ma pomóc zespołom Armii Zbawienia w dostosowaniu przepływów pracy i strategii wdrożeniowych w ramach linii rzucenia palenia, aby dobrze pasowały do kultury i klimatu uczestniczących placówek Armii Zbawienia, a także w celu zwiększenia gotowości personelu Armii Zbawienia do połączenia klientom, którym służą, poprzez Linię Rzucania Tytoniu w Wisconsin.
Zespół badawczy przeprowadzi także pilotażowe testy i udoskonali strategię, którą personel Armii Zbawienia może zastosować, aby zachęcić konsumentów do akceptacji łączy do rzucenia palenia w Wisconsin Tobacco Quit Line podczas ich pobytu w centrum serwisowym Armii Zbawienia.
Aby ocenić i ulepszyć 2 strategie wdrażania będące przedmiotem niniejszego badania (zwiększone wsparcie wdrożeniowe dla personelu i zachęta dla konsumentów do zaakceptowania połączenia z Linią Rzucenia w czasie pracy w Armii Zbawienia), zespół badawczy przeprowadzi wywiady jakościowe zarówno z personelem, jak i konsumentów w zakładach Armii Zbawienia i zbierze dane z ankiet od personelu i konsumentów.
Na potrzeby tego badania zebrane zostaną również dane służbowe zarówno Armii Zbawienia, jak i linii rzucania palenia w Wisconsin, aby pomóc ocenić zasięg interwencji polegającej na leczeniu tytoniu oraz reprezentatywność jej zasięgu w subpopulacjach konsumentów.
Dane dotyczące procesu wdrażania skierowania do Linii Rzucenia Tytoniu w Wisconsin w Armii Zbawienia będą również zbierane poprzez obserwację i nagrania spotkań zespołu projektowego.
Te źródła danych zostaną zintegrowane, aby pomóc ocenić, jak dobrze interesujące strategie sprawdzają się w 2 ośrodkach Armii Zbawienia, oraz udoskonalić je w ramach przygotowań do pełnoskalowego, randomizowanego badania klinicznego z udziałem klastrów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zaangażowany w zarządzanie, świadczenie lub otrzymywanie usług socjalnych w uczestniczącym ośrodku Armii Zbawienia lub członek Centrum Badań nad Tytoniem i Interwencji na Uniwersytecie Wisconsin, wspierający wdrażanie Linii Rzucenia Tytoniu w Wisconsin
- Potrafi mówić po angielsku, hiszpańsku lub w innym języku, dla którego dostępny jest tłumacz
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia
- Nie można rozmawiać we wspólnym języku z członkiem zespołu badawczego lub dostępnym tłumaczem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszona pomoc w zakresie wdrażania poleceń dotyczących rzucenia palenia w stanie Wisconsin (WTQL).
Obydwa ośrodki uczestniczące w tym badaniu pilotażowym będą częścią tego eksperymentalnego, udoskonalonego ramienia wspierającego wdrażanie, aby pomóc nam w iteracyjnym zwiększaniu wykonalności, akceptowalności i trwałości strategii wdrożeniowych w celu wspierania skierowań do WTQL w tych ośrodkach.
Personel Armii Zbawienia w uczestniczących lokalizacjach przejdzie szkolenie wdrożeniowe i ciągłe wsparcie, aby pomóc w zwiększeniu dopasowania skierowań do WTQL do ich przepływów pracy, kultury i klimatu, a także do zwiększenia gotowości personelu do łączenia konsumentów, którym służą, z WTQL.
W tym segmencie nie będą oferowane żadne zachęty dla konsumentów do natychmiastowego połączenia się z linią rezygnacji przez telefon, zatem może on służyć jako aktywny warunek porównawczy dla ramienia objętego zachętami opisanego poniżej.
|
Personel Armii Zbawienia zostanie przeszkolony, aby zapewniać dorosłym konsumentom używającym tytoniu poznawczo-motywacyjne informacje zwrotne na temat używania tytoniu za pośrednictwem bezpłatnej internetowej ankiety Qualtrics, która ocenia wiedzę uczestników, przekonania i priorytety oraz dostarcza informacji zwrotnych w celu promowania wiedzy na temat kosztów i ryzyko związane z paleniem oraz wiedza na temat kosztów i korzyści opcji leczenia uzależnienia od tytoniu, w tym usług Wisconsin Tobacco Quit Line.
Ankieta ma również na celu pomóc uczestnikom rozważyć znaczenie zalet i wad dalszego używania tytoniu oraz zalet i wad prób zmiany używania tytoniu.
Personel Armii Zbawienia zostanie przeszkolony i będzie zaangażowany w wysiłki mające na celu planowanie, ocenę, dostosowywanie i utrzymywanie skierowań na leczenie tytoniu w ramach usług społecznych świadczonych na rzecz dorosłych konsumentów usług Armii Zbawienia, którzy używają tytoniu.
Wsparcie wdrożeniowe będzie miało formę ciągłego zaangażowania specjalisty ds. pomocy z zespołem personelu Armii Zbawienia i konsumentami, którzy kierują działaniami polecającymi Quit Line w Armii Zbawienia.
|
|
Eksperymentalny: Motywacyjna linia do natychmiastowego rzucenia palenia w stanie Wisconsin (WTQL).
W tych warunkach eksperymentalnych personel Armii Zbawienia wdroży strategię motywacyjną mającą na celu zachęcenie konsumentów Armii Zbawienia do zaakceptowania natychmiastowego skierowania do WTQL.
Strategia motywacyjna zostanie dostosowana przez personel Armii Zbawienia tak, aby pasowała do kontekstu lokalnego, a personel otrzyma szkolenie i ciągłe wsparcie we wdrażaniu strategii motywacyjnej.
Skromne zachęty zostaną dodane w sposób rozłożony w czasie w 2 placówkach Armii Zbawienia uczestniczących w tym pilotażowym badaniu, po co najmniej 3 miesiącach wdrażania skierowań WTQL bez zachęt konsumenckich do natychmiastowych połączeń.
|
Personel Armii Zbawienia zostanie przeszkolony, aby zapewniać dorosłym konsumentom używającym tytoniu poznawczo-motywacyjne informacje zwrotne na temat używania tytoniu za pośrednictwem bezpłatnej internetowej ankiety Qualtrics, która ocenia wiedzę uczestników, przekonania i priorytety oraz dostarcza informacji zwrotnych w celu promowania wiedzy na temat kosztów i ryzyko związane z paleniem oraz wiedza na temat kosztów i korzyści opcji leczenia uzależnienia od tytoniu, w tym usług Wisconsin Tobacco Quit Line.
Ankieta ma również na celu pomóc uczestnikom rozważyć znaczenie zalet i wad dalszego używania tytoniu oraz zalet i wad prób zmiany używania tytoniu.
Personel Armii Zbawienia zostanie przeszkolony i będzie zaangażowany w wysiłki mające na celu planowanie, ocenę, dostosowywanie i utrzymywanie skierowań na leczenie tytoniu w ramach usług społecznych świadczonych na rzecz dorosłych konsumentów usług Armii Zbawienia, którzy używają tytoniu.
Wsparcie wdrożeniowe będzie miało formę ciągłego zaangażowania specjalisty ds. pomocy z zespołem personelu Armii Zbawienia i konsumentami, którzy kierują działaniami polecającymi Quit Line w Armii Zbawienia.
Personel Armii Zbawienia będzie oferował dorosłym konsumentom palącym tytoń zachętę do natychmiastowego przyjęcia połączenia na żywo z linią rzucania palenia w Wisconsin.
Zachęta zostanie opracowana przez personel Armii Zbawienia tak, aby pasowała do lokalnego kontekstu i miała charakter trwały w czasie, np. poprzez dodatkowy dostęp do istniejącego wsparcia lub zasobów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik skierowań na linię rzucania palenia w stanie Wisconsin (WTQL).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek dorosłych konsumentów Armii Zbawienia używających tytoniu, o których mowa w WTQL w jakikolwiek sposób.
Celem jest co najmniej 10% bez zachęt i co najmniej 16% z zachętami.
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźnik zapisów na linię rzucania palenia w stanie Wisconsin (WTQL).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek klientów skierowanych z witryn Armii Zbawienia, którzy zarejestrowali się w usługach WTQL.
Celem jest co najmniej 5% bez zachęt, 8% z zachętami.
|
18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie personelu Armii Zbawienia w szkolenie referencyjne WTQL
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek kwalifikującego się personelu Armii Zbawienia, który uczestniczy przynajmniej w niektórych szkoleniach polecających WTQL.
Cel to co najmniej 70%.
|
18 miesięcy
|
|
Kontrola używania tytoniu wśród dorosłych konsumentów usług Armii Zbawienia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik zadawania pytań i dokumentowania bieżącego używania tytoniu wśród wszystkich dorosłych konsumentów kwalifikujących się usług w uczestniczących placówkach Armii Zbawienia.
Celem jest 50% wskaźnika przesiewania.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie przez personel Armii Zbawienia skierowania WTQL
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek kwalifikującego się personelu Armii Zbawienia, który skierował co najmniej 1 klienta do WTQL.
Cel to co najmniej 60%.
|
18 miesięcy
|
|
Samodzielna abstynencja od palenia w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy po docelowej dacie rzucenia palenia
|
Liczba klientów usług WTQL skierowanych przez Armię Zbawienia, którzy w czasie wizyty kontrolnej zgłosili brak palenia w ciągu ostatnich 7 dni
|
3 miesiące, 6 miesięcy po docelowej dacie rzucenia palenia
|
|
Natychmiastowe skierowanie poprzez połączenia na żywo z linią rzucenia palenia w Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik natychmiastowych skierowań poprzez rozmowy telefoniczne na żywo do WTQL wśród dorosłych konsumentów Armii Zbawienia, którzy używają tytoniu (będzie to podzbiór głównego wyniku skierowania)
|
18 miesięcy
|
|
Koszt udanego skierowania WTQL
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Szacunkowy koszt pomyślnego połączenia konsumenta Armii Zbawienia z WTQL, z zachętami i bez zachęt do natychmiastowego połączenia z WTQL
|
18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt udanego skierowania WTQL
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Szacunkowy koszt pomyślnego połączenia konsumenta Armii Zbawienia z WTQL, z zachętami i bez zachęt do natychmiastowego połączenia z WTQL
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0978
- A534253 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- UG3CA293756 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 4/28/26 (Inny identyfikator: UW- Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną zdeidentyfikowane oryginalne dane na poziomie indywidualnym zebrane w tym badaniu.
Udostępnione zostaną również zbiorcze dane dotyczące Salvation Army i Wisconsin Tobacco Quit Line wykorzystane w analizach tego badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Do czasu publikacji głównych analiz wyników lub do końca okresu realizacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, i do 7 lat po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zatwierdzenie IRB i spełnienie kryteriów ograniczonego użytkowania w repozytorium danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .