Umsetzungsversuch zur Tabakentwöhnungslinie der Heilsarmee
2. September 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Verwendung einer pragmatischen randomisierten Rollout-Studie zur Bewertung von Implementierungsstrategien zur Förderung der Raucherbehandlung und Krebsprävention für Kunden der Heilsarmee
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu verstehen, wie die Mitarbeiter der Heilsarmee Menschen, die Tabak konsumieren, dabei helfen können, sich über kostenlose Behandlungen zu informieren und mit ihnen in Kontakt zu treten, um das Rauchen einzuschränken oder mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Forscher werden Informationen über die Gedanken und Erfahrungen von Menschen sammeln, die Tabak rauchen und Dienste bei der Heilsarmee in Anspruch nehmen, sowie über die Erfahrungen des Personals, das Unterstützung bei der Behandlung des Tabakkonsums anbietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser zweijährigen Pilotstudie wird ein Team aus Mitarbeitern der Heilsarmee und Verbrauchern mit einem Mitglied des regionalen Outreach-Teams des Center for Tobacco Research and Intervention der University of Wisconsin zusammenarbeiten, um Strategien zu planen, umzusetzen und zu bewerten, mit denen Verbraucher der Heilsarmee-Dienstleistungen in Kontakt gebracht werden können die Wisconsin Tobacco Quit Line für Hilfe bei der Raucherentwöhnung.
Das Studienteam wird ein erweitertes Implementierungsunterstützungsprotokoll testen und verfeinern, das den Teams der Heilsarmee dabei helfen soll, Arbeitsabläufe und Implementierungsstrategien für Quitline-Überweisungen so anzupassen, dass sie gut zur Kultur und dem Klima der teilnehmenden Standorte der Heilsarmee passen, und die Bereitschaft des Personals der Heilsarmee, sich zu vernetzen, zu verbessern Verbraucher, die sie mit der Wisconsin Tobacco Quit Line bedienen.
Das Studienteam wird außerdem eine Pilotstrategie testen und verfeinern, mit der das Personal der Heilsarmee Anreize für die Akzeptanz von Wisconsin Tobacco Quit Line-Verbindungen bei Verbrauchern schaffen kann, während sie sich im Servicezentrum der Heilsarmee aufhalten.
Um die beiden in dieser Studie interessanten Implementierungsstrategien zu bewerten und zu verbessern (verstärkte Implementierungsunterstützung für das Personal und ein Anreiz für Verbraucher, während ihres Aufenthalts in der Heilsarmee eine Verbindung zur Quit Line zu akzeptieren), wird das Studienteam qualitative Interviews sowohl mit Personal als auch mit Personal durchführen Verbraucher an Standorten der Heilsarmee und sammelt Umfragedaten von Personal und Verbrauchern.
Für diese Studie werden auch Dienstaufzeichnungen sowohl der Heilsarmee als auch der Wisconsin Tobacco Quit Line gesammelt, um die Reichweite der Tabakbehandlungsintervention und die Repräsentativität ihrer Reichweite für Subpopulationen von Verbrauchern zu bewerten.
Daten zum Prozess der Umsetzung der Wisconsin Tobacco Quit Line-Überweisung in der Heilsarmee werden auch durch Beobachtung und Aufzeichnungen von Projektteamsitzungen gesammelt.
Diese Datenquellen werden integriert, um zu bewerten, wie gut die Strategien von Interesse an zwei Standorten der Heilsarmee funktionieren, und um diese in Vorbereitung auf eine umfassende Cluster-randomisierte klinische Studie zu verfeinern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Beteiligt an der Verwaltung, Bereitstellung oder Entgegennahme sozialer Dienste an einem teilnehmenden Standort der Heilsarmee oder Mitglied des Outreach-Teams des Center for Tobacco Research and Intervention der University of Wisconsin, das die Implementierung der Wisconsin Tobacco Quit Line unterstützt
- Kann Englisch, Spanisch oder eine andere Sprache sprechen, für die ein Dolmetscher verfügbar ist
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- Es ist nicht möglich, mit einem Mitglied des Studienteams oder einem verfügbaren Dolmetscher eine gemeinsame Sprache zu sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erweiterte Unterstützung bei der Implementierung von Überweisungen über die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Beide an dieser Pilotstudie teilnehmenden Standorte werden in diesem Zweig zur experimentellen Unterstützung der verbesserten Implementierung vertreten sein, um uns dabei zu helfen, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit von Implementierungsstrategien zur Unterstützung der WTQL-Überweisung an diesen Standorten iterativ zu verbessern.
Das Personal der Heilsarmee an den teilnehmenden Standorten erhält Implementierungsschulungen und fortlaufende Unterstützung, um die Anpassung der WTQL-Überweisung an ihre Arbeitsabläufe, ihre Kultur und ihr Klima zu verbessern und die Bereitschaft des Personals zu erhöhen, die von ihnen betreuten Verbraucher mit dem WTQL zu verbinden.
In diesem Zweig werden keine Verbraucheranreize für die sofortige telefonische Verbindung mit der Quit Line angeboten, so dass er als aktive Vergleichsbedingung für den unten beschriebenen Anreizzweig dienen kann.
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Das Personal der Heilsarmee wird geschult, um erwachsenen Konsumenten, die Tabak konsumieren, kognitiv-motivatives Feedback zum Tabakkonsum über eine kostenlose, webbasierte Qualtrics-Umfrage zu geben, die das Wissen, die Überzeugungen und Prioritäten der Teilnehmer bewertet und Feedback gibt, um das Wissen über die Kosten und Kosten zu fördern Risiken des Rauchens und Kenntnis der Kosten und Vorteile von Behandlungsoptionen für den Tabakkonsum, einschließlich der Dienste der Wisconsin Tobacco Quit Line.
Die Umfrage soll den Teilnehmern auch dabei helfen, die Bedeutung der Vor- und Nachteile eines fortgesetzten Tabakkonsums sowie die Vor- und Nachteile eines Versuchs, ihren Tabakkonsum zu ändern, abzuwägen.
Das Personal der Heilsarmee erhält eine Schulung und wird sich mit der Planung, Bewertung, Anpassung und Aufrechterhaltung der Überweisung einer Tabakbehandlung als Teil der sozialen Dienste befassen, die es erwachsenen Tabakkonsumenten der Heilsarmee anbietet.
Die Umsetzungsunterstützung erfolgt in Form der kontinuierlichen Zusammenarbeit eines Outreach-Spezialisten mit einem Team aus Mitarbeitern der Heilsarmee und Verbrauchern, die die Überweisungsbemühungen an die Quit Line in der Heilsarmee leiten.
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Experimental: Anreiz für die sofortige Weiterleitung an die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
In diesem experimentellen Zustand wird das Personal der Heilsarmee eine Anreizstrategie umsetzen, die Verbraucher der Heilsarmee dazu ermutigen soll, eine sofortige Überweisung an das WTQL zu akzeptieren.
Die Anreizstrategie wird vom Personal der Heilsarmee an den lokalen Kontext angepasst, und das Personal erhält Schulungen und fortlaufende Unterstützung bei der Umsetzung der Anreizstrategie.
Die bescheidenen Anreize werden gestaffelt an den beiden an diesem Pilotversuch teilnehmenden Standorten der Heilsarmee hinzugefügt, nachdem mindestens drei Monate lang die WTQL-Empfehlung ohne Verbraucheranreize für sofortige Anrufe umgesetzt wurde.
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Das Personal der Heilsarmee wird geschult, um erwachsenen Konsumenten, die Tabak konsumieren, kognitiv-motivatives Feedback zum Tabakkonsum über eine kostenlose, webbasierte Qualtrics-Umfrage zu geben, die das Wissen, die Überzeugungen und Prioritäten der Teilnehmer bewertet und Feedback gibt, um das Wissen über die Kosten und Kosten zu fördern Risiken des Rauchens und Kenntnis der Kosten und Vorteile von Behandlungsoptionen für den Tabakkonsum, einschließlich der Dienste der Wisconsin Tobacco Quit Line.
Die Umfrage soll den Teilnehmern auch dabei helfen, die Bedeutung der Vor- und Nachteile eines fortgesetzten Tabakkonsums sowie die Vor- und Nachteile eines Versuchs, ihren Tabakkonsum zu ändern, abzuwägen.
Das Personal der Heilsarmee erhält eine Schulung und wird sich mit der Planung, Bewertung, Anpassung und Aufrechterhaltung der Überweisung einer Tabakbehandlung als Teil der sozialen Dienste befassen, die es erwachsenen Tabakkonsumenten der Heilsarmee anbietet.
Die Umsetzungsunterstützung erfolgt in Form der kontinuierlichen Zusammenarbeit eines Outreach-Spezialisten mit einem Team aus Mitarbeitern der Heilsarmee und Verbrauchern, die die Überweisungsbemühungen an die Quit Line in der Heilsarmee leiten.
Das Personal der Heilsarmee wird erwachsenen Konsumenten, die Tabak konsumieren, einen Anreiz bieten, um die sofortige Annahme eines Live-Anrufs bei der Wisconsin Tobacco Quit Line zu fördern.
Der Anreiz wird von Mitarbeitern der Heilsarmee so gestaltet, dass er zum lokalen Kontext passt und langfristig nachhaltig ist, beispielsweise durch zusätzlichen Zugang zu vorhandener Unterstützung oder Ressourcen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfehlungsrate der Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Zeitfenster: 18 Monate
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Anteil der erwachsenen Heilsarmee-Konsumenten, die in irgendeiner Modalität Tabak konsumieren, bezogen auf das WTQL.
Ziel sind mindestens 10 % ohne Anreize und mindestens 16 % mit Anreizen.
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18 Monate
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Einschreibungsrate der Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Zeitfenster: 18 Monate
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Anteil der von Websites der Heilsarmee empfohlenen Kunden, die sich für WTQL-Dienste anmelden.
Ziel sind mindestens 5 % ohne Anreize, 8 % mit Anreizen.
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18 Monate
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WTQL-Empfehlungstraining für Personal der Heilsarmee
Zeitfenster: 18 Monate
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Anteil des qualifizierten Personals der Heilsarmee, das zumindest an einigen WTQL-Weiterbildungsschulungen teilnimmt.
Ziel sind mindestens 70 %.
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18 Monate
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Überprüfung des Tabakkonsums bei erwachsenen Konsumenten von Diensten der Heilsarmee
Zeitfenster: 18 Monate
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Häufigkeit der Befragung und Dokumentation des aktuellen Tabakkonsums bei allen erwachsenen Verbrauchern anspruchsberechtigter Dienste an teilnehmenden Standorten der Heilsarmee.
Ziel ist eine Screening-Rate von 50 %.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annahme der WTQL-Überweisung durch das Personal der Heilsarmee
Zeitfenster: 18 Monate
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Anteil der berechtigten Mitarbeiter der Heilsarmee, die mindestens einen Kunden an das WTQL verweisen.
Ziel sind mindestens 60 %.
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18 Monate
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Selbstberichtete Rauchabstinenz in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate nach dem Zieldatum, mit dem Rauchen aufzuhören
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Anzahl der von der Heilsarmee überwiesenen WTQL-Servicekunden, die bei der Nachuntersuchung angeben, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben
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3 Monate, 6 Monate nach dem Zieldatum, mit dem Rauchen aufzuhören
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Sofortige Weiterleitung über Live-Anrufe an die Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Zeitfenster: 18 Monate
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Rate der sofortigen Überweisung über Live-Anrufe an WTQL bei erwachsenen Heilsarmee-Konsumenten, die Tabak konsumieren (dies ist eine Teilmenge des primären Überweisungsergebnisses)
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18 Monate
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Kosten pro erfolgreicher WTQL-Empfehlung
Zeitfenster: 18 Monate
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Geschätzte Kosten für die erfolgreiche Verbindung eines Verbrauchers der Heilsarmee mit dem WTQL, mit und ohne Anreize für eine sofortige WTQL-Verbindung
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18 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten pro erfolgreicher WTQL-Empfehlung
Zeitfenster: 18 Monate
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Geschätzte Kosten für die erfolgreiche Verbindung eines Verbrauchers der Heilsarmee mit dem WTQL, mit und ohne Anreize für eine sofortige WTQL-Verbindung
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0978
- A534253 (Andere Kennung: UW- Madison)
- UG3CA293756 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Protocol Version 4/28/26 (Andere Kennung: UW- Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie gesammelten, nicht identifizierten Originaldaten auf individueller Ebene werden weitergegeben.
Aggregierte Daten zu den Daten der Salvation Army und der Wisconsin Tobacco Quit Line, die in den Analysen für diesen Versuch verwendet wurden, werden ebenfalls weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Bis zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der primären Ergebnisanalysen oder bis zum Ende des Leistungszeitraums, je nachdem, was früher eintritt, und bis zu 7 Jahre nach der Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
IRB-Genehmigung und Erfüllung der eingeschränkten Nutzungskriterien im Datenrepository.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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