Essai de mise en œuvre d'une ligne d'aiguillage pour l'abandon du tabac de l'Armée du Salut
2 septembre 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Utilisation d'un essai de déploiement pragmatique randomisé pour évaluer les stratégies de mise en œuvre visant à promouvoir le traitement du tabagisme et la prévention du cancer chez les clients de l'Armée du Salut
L'objectif de cet essai clinique est de comprendre comment le personnel de l'Armée du Salut peut aider les personnes qui consomment du tabac à se renseigner sur les traitements gratuits et à s'y connecter pour les aider à réduire ou à arrêter de fumer.
Les chercheurs recueilleront des informations sur les pensées et les expériences des personnes qui fument du tabac et qui reçoivent des services de l'Armée du Salut, ainsi que sur les expériences du personnel offrant un soutien pour aider à traiter le tabagisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote de 2 ans, une équipe composée de membres du personnel de l'Armée du Salut et de consommateurs travaillera avec un membre de l'équipe régionale de sensibilisation du Centre de recherche et d'intervention sur le tabac de l'Université du Wisconsin pour planifier, mettre en œuvre et évaluer des stratégies visant à connecter les consommateurs des services de l'Armée du Salut avec la Wisconsin Tobacco Quit Line pour vous aider à arrêter de fumer.
L'équipe d'étude testera et affinera un protocole de soutien à la mise en œuvre amélioré conçu pour aider les équipes de l'Armée du Salut à adapter les flux de travail de référence aux lignes d'aide au sevrage et les stratégies de mise en œuvre pour bien s'adapter à la culture et au climat des sites participants de l'Armée du Salut, et pour améliorer la préparation du personnel de l'Armée du Salut à connecter le consommateurs qu'ils servent avec la Wisconsin Tobacco Quit Line.
L'équipe d'étude testera également et affinera une stratégie que le personnel de l'Armée du Salut peut utiliser pour inciter les consommateurs à accepter les connexions avec la Wisconsin Tobacco Quit Line lorsqu'ils se trouvent au centre de service de l'Armée du Salut.
Pour évaluer et améliorer les 2 stratégies de mise en œuvre d'intérêt dans cette étude (un soutien amélioré à la mise en œuvre pour le personnel et une incitation pour les consommateurs à accepter une connexion avec la ligne d'aide au tabac lorsqu'ils sont à l'Armée du Salut), l'équipe d'étude mènera des entretiens qualitatifs avec le personnel et consommateurs sur les sites de l’Armée du Salut et collectera des données d’enquête auprès du personnel et des consommateurs.
Les dossiers de service de l'Armée du Salut et de la Wisconsin Tobacco Quit Line seront également collectés pour cette étude afin d'aider à évaluer la portée de l'intervention de traitement du tabac et la représentativité de sa portée à travers les sous-populations de consommateurs.
Les données concernant le processus de mise en œuvre de l'orientation vers la Wisconsin Tobacco Quit Line dans l'Armée du Salut seront également recueillies via l'observation et les enregistrements des réunions de l'équipe de projet.
Ces sources de données seront intégrées pour aider à évaluer l'efficacité des stratégies d'intérêt dans 2 sites de l'Armée du Salut et à les affiner en vue d'un essai clinique randomisé en grappes à grande échelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- Impliqué dans la gestion, la prestation ou la réception de services sociaux sur un site participant de l'Armée du Salut, ou membre de l'équipe de sensibilisation du Centre de recherche et d'intervention sur le tabac de l'Université du Wisconsin soutenant la mise en œuvre de la Wisconsin Tobacco Quit Line.
- Capable de parler anglais, espagnol ou une autre langue pour laquelle un interprète est disponible
Critères d'exclusion :
- Enfants de moins de 18 ans
- Incapable de parler une langue commune avec un membre de l'équipe d'étude ou un interprète disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien à la mise en œuvre de la mise en œuvre de la ligne d'abandon du tabac améliorée du Wisconsin (WTQL)
Les deux sites participants à cette étude pilote feront partie de ce bras expérimental de soutien à la mise en œuvre amélioré pour nous aider à améliorer de manière itérative la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité des stratégies de mise en œuvre pour prendre en charge la référence WTQL dans ces sites.
Le personnel de l'Armée du Salut sur les sites participants recevra une formation de mise en œuvre et un soutien continu pour aider à améliorer l'adéquation de la référence WTQL dans leurs flux de travail, leur culture et leur climat, et pour améliorer la préparation du personnel à connecter les consommateurs qu'ils servent avec le WTQL.
Aucune incitation aux consommateurs pour se connecter immédiatement à la Quit Line par téléphone ne sera offerte dans ce bras, il peut donc servir de condition de comparaison active pour le bras incitatif décrit ci-dessous.
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Le personnel de l'Armée du Salut sera formé pour offrir aux consommateurs adultes qui consomment du tabac des commentaires cognitifs et motivationnels sur la consommation de tabac via une enquête Qualtrics gratuite et basée sur le Web qui évalue les connaissances, les croyances et les priorités des participants et fournit des commentaires pour promouvoir la connaissance des coûts et les risques liés au tabagisme et la connaissance des coûts et des avantages des options de traitement du tabagisme, y compris les services Wisconsin Tobacco Quit Line.
L'enquête est également conçue pour aider les participants à peser l'importance des avantages et des inconvénients de continuer à fumer, ainsi que les avantages et les inconvénients d'essayer de modifier leur consommation de tabac.
Le personnel de l'Armée du Salut recevra une formation et participera aux efforts visant à planifier, évaluer, adapter et maintenir l'orientation vers un traitement antitabac dans le cadre des services sociaux qu'ils fournissent aux consommateurs adultes des services de l'Armée du Salut qui consomment du tabac.
Le soutien à la mise en œuvre prendra la forme d'un engagement continu d'un spécialiste de la sensibilisation auprès d'une équipe composée de membres du personnel de l'Armée du Salut et de consommateurs qui dirigent les efforts de référencement de la ligne d'aide au renoncement au tabac au sein de l'Armée du Salut.
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Expérimental: Renvoi incitatif à la ligne d'arrêt immédiat du tabac du Wisconsin (WTQL)
Dans ces conditions expérimentales, le personnel de l'Armée du Salut mettra en œuvre une stratégie d'incitation conçue pour encourager les consommateurs de l'Armée du Salut à accepter une référence immédiate au WTQL.
La stratégie d'incitation sera adaptée par le personnel de l'Armée du Salut pour s'adapter au contexte local, et le personnel recevra une formation et un soutien continu pour la mise en œuvre de la stratégie d'incitation.
Les modestes incitations seront ajoutées de manière échelonnée sur les 2 sites de l'Armée du Salut participant à cet essai pilote, après au moins 3 mois de mise en œuvre du référencement WTQL sans incitations des consommateurs pour des appels immédiats.
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Le personnel de l'Armée du Salut sera formé pour offrir aux consommateurs adultes qui consomment du tabac des commentaires cognitifs et motivationnels sur la consommation de tabac via une enquête Qualtrics gratuite et basée sur le Web qui évalue les connaissances, les croyances et les priorités des participants et fournit des commentaires pour promouvoir la connaissance des coûts et les risques liés au tabagisme et la connaissance des coûts et des avantages des options de traitement du tabagisme, y compris les services Wisconsin Tobacco Quit Line.
L'enquête est également conçue pour aider les participants à peser l'importance des avantages et des inconvénients de continuer à fumer, ainsi que les avantages et les inconvénients d'essayer de modifier leur consommation de tabac.
Le personnel de l'Armée du Salut recevra une formation et participera aux efforts visant à planifier, évaluer, adapter et maintenir l'orientation vers un traitement antitabac dans le cadre des services sociaux qu'ils fournissent aux consommateurs adultes des services de l'Armée du Salut qui consomment du tabac.
Le soutien à la mise en œuvre prendra la forme d'un engagement continu d'un spécialiste de la sensibilisation auprès d'une équipe composée de membres du personnel de l'Armée du Salut et de consommateurs qui dirigent les efforts de référencement de la ligne d'aide au renoncement au tabac au sein de l'Armée du Salut.
Le personnel de l'Armée du Salut offrira une incitation aux consommateurs adultes qui consomment du tabac pour les encourager à accepter immédiatement un appel en direct avec la Wisconsin Tobacco Quit Line.
L'incitation sera conçue par le personnel de l'Armée du Salut pour s'adapter au contexte local et pour être durable dans le temps, comme un accès supplémentaire au soutien ou aux ressources existantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de référencement à la Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Délai: 18 mois
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Proportion de consommateurs adultes de l'Armée du Salut qui consomment du tabac et qui se réfèrent au WTQL, quelle que soit la modalité.
L'objectif est d'au moins 10 % sans incitations et d'au moins 16 % avec incitations.
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18 mois
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Taux d'inscription à la Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Délai: 18 mois
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Proportion de clients référés par les sites de l'Armée du Salut qui s'inscrivent aux services WTQL.
L'objectif est d'au moins 5 % sans incitations, 8 % avec incitations.
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18 mois
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Engagement de formation de référence WTQL du personnel de l’Armée du Salut
Délai: 18 mois
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Proportion du personnel éligible de l'Armée du Salut qui participe à au moins une certaine formation de référence WTQL.
L'objectif est d'au moins 70 %.
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18 mois
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Dépistage du tabagisme chez les consommateurs adultes des services de l'Armée du Salut
Délai: 18 mois
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Taux de questions et de documentation sur la consommation actuelle de tabac chez tous les consommateurs adultes de services éligibles dans les sites participants de l'Armée du Salut.
L’objectif est un taux de dépistage de 50 %.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adoption par le personnel de l’Armée du Salut de la référence WTQL
Délai: 18 mois
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Proportion du personnel éligible de l’Armée du Salut qui réfère au moins 1 client au WTQL.
L'objectif est d'au moins 60 %.
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18 mois
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Abstinence autodéclarée de fumer au cours des 7 derniers jours
Délai: 3 mois, 6 mois après la date cible pour arrêter de fumer
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Nombre de clients du service WTQL référés par l'Armée du Salut qui déclarent ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours lors du suivi
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3 mois, 6 mois après la date cible pour arrêter de fumer
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Référence immédiate via des appels en direct vers la Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Délai: 18 mois
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Taux de référence immédiate via des appels en direct à WTQL parmi les consommateurs adultes de l'Armée du Salut qui consomment du tabac (il s'agira d'un sous-ensemble du principal résultat de référence)
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18 mois
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Coût par référence WTQL réussie
Délai: 18 mois
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Coût estimé pour connecter avec succès un consommateur de l'Armée du Salut au WTQL, avec et sans incitations pour une connexion immédiate au WTQL
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18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût par référence WTQL réussie
Délai: 18 mois
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Coût estimé pour connecter avec succès un consommateur de l'Armée du Salut au WTQL, avec et sans incitations pour une connexion immédiate au WTQL
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Réel)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0978
- A534253 (Autre identifiant: UW- Madison)
- UG3CA293756 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol Version 4/28/26 (Autre identifiant: UW- Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données originales anonymisées au niveau individuel collectées dans cet essai seront partagées.
Les données agrégées sur les données de l'Armée du Salut et de la Wisconsin Tobacco Quit Line utilisées dans les analyses de cet essai seront également partagées.
Délai de partage IPD
Au moment de la publication des analyses des résultats principaux ou à la fin de la période de performance, selon la première éventualité, et jusqu'à 7 ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Approbation de l'IRB et respect des critères d'utilisation restreinte dans le référentiel de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .