Prueba de implementación de referencia de la línea para dejar de fumar del Ejército de Salvación
2 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Uso de una prueba pragmática de implementación aleatoria para evaluar estrategias de implementación para promover el tratamiento del tabaquismo y la prevención del cáncer entre los clientes del Ejército de Salvación
El objetivo de este ensayo clínico es comprender cómo el personal del Ejército de Salvación puede ayudar a las personas que consumen tabaco a conocer y conectarse con tratamientos gratuitos para ayudar a reducir o dejar de fumar.
Los investigadores recopilarán información sobre los pensamientos y experiencias de las personas que fuman tabaco y reciben servicios en el Ejército de Salvación, así como las experiencias del personal que ofrece apoyo para ayudar a tratar el consumo de tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio piloto de 2 años, un equipo de personal y consumidores del Ejército de Salvación trabajará con un miembro del equipo de extensión regional del Centro de Investigación e Intervención del Tabaco de la Universidad de Wisconsin para planificar, implementar y evaluar estrategias para conectar a los consumidores del servicio del Ejército de Salvación con la Línea para dejar de fumar de Wisconsin para obtener ayuda para dejar de fumar.
El equipo de estudio probará y perfeccionará un protocolo de apoyo a la implementación mejorado diseñado para ayudar a los equipos del Ejército de Salvación a adaptar los flujos de trabajo de referencia de las líneas de ayuda y las estrategias de implementación para que se ajusten bien a la cultura y el clima de los sitios participantes del Ejército de Salvación, y para mejorar la preparación del personal del Ejército de Salvación para conectar los consumidores a quienes atienden con la Wisconsin Tobacco Quit Line.
El equipo de estudio también probará y perfeccionará una estrategia que el personal del Ejército de Salvación puede utilizar para incentivar la aceptación de las conexiones de la Línea para dejar de fumar de Wisconsin por parte de los consumidores mientras se encuentran en el centro de servicio del Ejército de Salvación.
Para evaluar y mejorar las 2 estrategias de implementación de interés en este estudio (apoyo de implementación mejorado para el personal y un incentivo para que los consumidores acepten una conexión con Quit Line mientras estén en el Ejército de Salvación), el equipo del estudio llevará a cabo entrevistas cualitativas tanto con el personal como con consumidores en los sitios del Ejército de Salvación y recopilará datos de encuestas del personal y de los consumidores.
También se recopilarán registros de servicio del Ejército de Salvación y de Wisconsin Tobacco Quit Line para este estudio para ayudar a evaluar el alcance de la intervención de tratamiento del tabaco y la representatividad de su alcance en subpoblaciones de consumidores.
Los datos sobre el proceso de implementación de la derivación de la Línea para dejar de fumar de Wisconsin en el Ejército de Salvación también se recopilarán mediante observación y grabaciones de las reuniones del equipo del proyecto.
Estas fuentes de datos se integrarán para ayudar a evaluar qué tan bien funcionan las estrategias de interés en 2 sitios del Ejército de Salvación y para perfeccionarlas en preparación para un ensayo clínico aleatorizado por grupos a gran escala.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Involucrado en la gestión, prestación o recepción de servicios sociales en un sitio participante del Ejército de Salvación, o miembro del equipo de extensión del Centro de Investigación e Intervención del Tabaco de la Universidad de Wisconsin que apoya la implementación de la Línea para dejar de fumar de Wisconsin.
- Capaz de hablar inglés, español u otro idioma para el cual haya un intérprete disponible.
Criterios de exclusión:
- Niños menores de 18 años
- No puedo hablar un idioma común con un miembro del equipo de estudio o un intérprete disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo mejorado para la implementación de referencias de la Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL)
Ambos sitios participantes en este estudio piloto estarán en este brazo de apoyo a la implementación mejorada experimental para ayudarnos a mejorar de forma iterativa la viabilidad, aceptabilidad y sostenibilidad de las estrategias de implementación para respaldar la referencia a WTQL en estos sitios.
El personal del Ejército de Salvación en los sitios participantes recibirá capacitación en implementación y apoyo continuo para ayudar a mejorar la adaptación de las referencias de WTQL en sus flujos de trabajo, cultura y clima, y para mejorar la preparación del personal para conectar a los consumidores a los que atienden con WTQL.
En este brazo no se ofrecerán incentivos al consumidor por conectarse inmediatamente con Quit Line por teléfono, por lo que puede servir como condición de comparación activa para el brazo incentivado que se describe a continuación.
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El personal del Ejército de Salvación será capacitado para ofrecer a los consumidores adultos que consumen tabaco retroalimentación cognitivo-motivacional sobre el consumo de tabaco a través de una encuesta gratuita de Qualtrics basada en la web que evalúa el conocimiento, las creencias y las prioridades de los participantes y proporciona retroalimentación para promover el conocimiento de los costos y riesgos de fumar y conocimiento de los costos y beneficios de las opciones de tratamiento del consumo de tabaco, incluidos los servicios de Wisconsin Tobacco Quit Line.
La encuesta también está diseñada para ayudar a los participantes a sopesar la importancia de los pros y los contras de seguir consumiendo tabaco, y los pros y los contras de intentar cambiar su consumo de tabaco.
El personal del Ejército de Salvación recibirá capacitación y participará en esfuerzos para planificar, evaluar, adaptar y mantener la derivación al tratamiento del tabaco como parte de los servicios sociales que brindan a los consumidores adultos de los servicios del Ejército de Salvación que consumen tabaco.
El apoyo a la implementación tomará la forma de la participación continua de un especialista en extensión con un equipo de personal y consumidores del Ejército de Salvación que lideran los esfuerzos de referencia de Quit Line en el Ejército de Salvación.
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Experimental: Remisión incentivada a la Línea para dejar de fumar inmediatamente de Wisconsin (WTQL)
En esta condición experimental, el personal del Ejército de Salvación implementará una estrategia de incentivos diseñada para alentar a los consumidores del Ejército de Salvación a aceptar una derivación inmediata al WTQL.
El personal del Ejército de Salvación adaptará la estrategia de incentivos para que se ajuste al contexto local, y el personal recibirá capacitación y apoyo continuo en la implementación de la estrategia de incentivos.
Los modestos incentivos se agregarán de manera escalonada en los 2 sitios del Ejército de Salvación que participan en esta prueba piloto, después de al menos 3 meses de implementar la referencia WTQL sin incentivos para los consumidores para llamadas inmediatas.
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El personal del Ejército de Salvación será capacitado para ofrecer a los consumidores adultos que consumen tabaco retroalimentación cognitivo-motivacional sobre el consumo de tabaco a través de una encuesta gratuita de Qualtrics basada en la web que evalúa el conocimiento, las creencias y las prioridades de los participantes y proporciona retroalimentación para promover el conocimiento de los costos y riesgos de fumar y conocimiento de los costos y beneficios de las opciones de tratamiento del consumo de tabaco, incluidos los servicios de Wisconsin Tobacco Quit Line.
La encuesta también está diseñada para ayudar a los participantes a sopesar la importancia de los pros y los contras de seguir consumiendo tabaco, y los pros y los contras de intentar cambiar su consumo de tabaco.
El personal del Ejército de Salvación recibirá capacitación y participará en esfuerzos para planificar, evaluar, adaptar y mantener la derivación al tratamiento del tabaco como parte de los servicios sociales que brindan a los consumidores adultos de los servicios del Ejército de Salvación que consumen tabaco.
El apoyo a la implementación tomará la forma de la participación continua de un especialista en extensión con un equipo de personal y consumidores del Ejército de Salvación que lideran los esfuerzos de referencia de Quit Line en el Ejército de Salvación.
El personal del Ejército de Salvación ofrecerá un incentivo a los consumidores adultos que consumen tabaco para fomentar la aceptación inmediata de una llamada en vivo con la Línea para dejar de fumar de Wisconsin.
El incentivo será diseñado por el personal del Ejército de Salvación para que se ajuste al contexto local y sea sostenible en el tiempo, como acceso adicional al apoyo o recursos existentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de referencia de la Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de consumidores adultos del Ejército de Salvación que consumen tabaco remitidos al WTQL en cualquier modalidad.
La meta es al menos el 10% sin incentivos y al menos el 16% con incentivos.
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18 meses
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Tasa de inscripción en la Línea para dejar de fumar de Wisconsin (WTQL)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de clientes remitidos desde sitios del Ejército de Salvación que se inscriben en servicios WTQL.
La meta es al menos un 5% sin incentivos y un 8% con incentivos.
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18 meses
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Participación en la capacitación de referencia WTQL del personal del Ejército de Salvación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de personal elegible del Ejército de Salvación que participa en al menos alguna capacitación de referencia WTQL.
La meta es al menos el 70%.
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18 meses
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Evaluación del consumo de tabaco en consumidores adultos de los servicios del Ejército de Salvación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Tasa de preguntas y documentación del consumo actual de tabaco entre todos los consumidores adultos de servicios elegibles en los sitios participantes del Ejército de Salvación.
El objetivo es una tasa de detección del 50 %.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción del personal del Ejército de Salvación de la referencia WTQL
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de personal elegible del Ejército de Salvación que refiere al menos a 1 cliente al WTQL.
La meta es al menos el 60%.
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18 meses
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Abstinencia de fumar autoinformada en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses después de la fecha prevista para dejar de fumar
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Número de clientes del servicio WTQL remitidos por el Ejército de Salvación que informan que no fumaron en los últimos 7 días en el seguimiento
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3 meses, 6 meses después de la fecha prevista para dejar de fumar
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Remisión inmediata a través de llamadas en vivo a Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Tasa de derivación inmediata a través de llamadas en vivo a WTQL entre consumidores adultos del Ejército de Salvación que consumen tabaco (este será un subconjunto del resultado de derivación principal)
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18 meses
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Costo por referencia WTQL exitosa
Periodo de tiempo: 18 meses
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Costo estimado de conectar exitosamente a un consumidor del Ejército de Salvación con WTQL, con y sin incentivos para una conexión WTQL inmediata
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo por referencia WTQL exitosa
Periodo de tiempo: 18 meses
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Costo estimado de conectar exitosamente a un consumidor del Ejército de Salvación con WTQL, con y sin incentivos para una conexión WTQL inmediata
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0978
- A534253 (Otro identificador: UW- Madison)
- UG3CA293756 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 4/28/26 (Otro identificador: UW- Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos originales no identificados a nivel individual recopilados en este ensayo.
También se compartirán los datos agregados sobre los datos del Ejército de Salvación y la Línea para dejar de fumar de Wisconsin utilizados en los análisis de este ensayo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al momento de la publicación de los análisis de resultados primarios o al final del período de desempeño, lo que ocurra primero, y hasta 7 años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Aprobación del IRB y cumplimiento de criterios de uso restringido en el repositorio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .