Implementatieproces van de Tabaksstoplijn van het Leger des Heils
2 september 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Een pragmatisch gerandomiseerd uitrolonderzoek gebruiken om implementatiestrategieën te evalueren ter bevordering van rookbehandeling en kankerpreventie voor cliënten van het Leger des Heils
Het doel van deze klinische proef is om te begrijpen hoe de medewerkers van het Leger des Heils mensen die tabak gebruiken, kunnen helpen kennis te maken met en verbinding te maken met gratis behandelingen om te helpen minderen of stoppen met roken.
Onderzoekers zullen informatie verzamelen over de gedachten en ervaringen van mensen die tabak roken en diensten ontvangen bij het Leger des Heils, evenals de ervaringen van het personeel dat ondersteuning biedt bij de behandeling van tabaksgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze twee jaar durende pilotstudie zal een team van personeel en consumenten van het Leger des Heils samenwerken met een lid van het Regional Outreach-team van het University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention om strategieën te plannen, implementeren en evalueren om consumenten van diensten van het Leger des Heils te verbinden met de Wisconsin Tobacco Quit Line voor hulp bij het stoppen met roken.
Het onderzoeksteam zal een verbeterd implementatieondersteuningsprotocol testen en verfijnen, dat is ontworpen om de teams van het Leger des Heils te helpen de workflows en implementatiestrategieën van quitline aan te passen, zodat deze goed passen bij de cultuur en het klimaat van de deelnemende locaties van het Leger des Heils, en om de bereidheid van het personeel van het Leger des Heils te vergroten om verbinding te maken met de consumenten die ze bedienen met de Wisconsin Tobacco Quit Line.
Het onderzoeksteam zal ook een strategie testen en verfijnen die personeel van het Leger des Heils kan gebruiken om de acceptatie van Wisconsin Tobacco Quit Line-verbindingen door consumenten te stimuleren terwijl ze in het servicecentrum van het Leger des Heils zijn.
Om de twee implementatiestrategieën die van belang zijn in dit onderzoek (verbeterde implementatieondersteuning voor personeel en een stimulans voor consumenten om een verbinding met de Quit Line te accepteren terwijl ze bij het Leger des Heils zijn) te evalueren en te verbeteren, zal het onderzoeksteam kwalitatieve interviews afnemen met zowel personeel als consumenten op locaties van het Leger des Heils, en zal onderzoeksgegevens verzamelen van personeel en consumenten.
Voor dit onderzoek zullen ook dienstgegevens van zowel het Leger des Heils als de Wisconsin Tobacco Quit Line worden verzameld om het bereik van de tabaksbehandelingsinterventie en de representativiteit van het bereik onder subpopulaties van consumenten te helpen evalueren.
Gegevens over het proces van implementatie van de Wisconsin Tobacco Quit Line-verwijzing bij het Leger des Heils zullen ook worden verzameld via observatie en opnames van projectteamvergaderingen.
Deze gegevensbronnen zullen worden geïntegreerd om te helpen evalueren hoe goed de strategieën van belang werken op twee locaties van het Leger des Heils, en om deze te verfijnen ter voorbereiding op een grootschalige, clustergerandomiseerde klinische studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Betrokken bij het beheer, de levering of ontvangst van sociale diensten op een deelnemende locatie van het Leger des Heils, of lid van het University of Wisconsin-Center for Tobacco Research and Intervention Outreach Team ter ondersteuning van de implementatie van de Wisconsin Tobacco Quit Line
- Spreekt Engels, Spaans of een andere taal waarvoor een tolk beschikbaar is
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 18 jaar
- Kan geen gemeenschappelijke taal spreken met een lid van het onderzoeksteam of een beschikbare tolk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde ondersteuning voor implementatie van verwijzingen naar Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Beide deelnemende locaties aan deze pilotstudie zullen deel uitmaken van deze experimentele, verbeterde implementatie-ondersteuningsarm om ons te helpen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en duurzaamheid van implementatiestrategieën ter ondersteuning van WTQL-verwijzing op deze locaties iteratief te verbeteren.
Het personeel van het Leger des Heils op de deelnemende locaties zal implementatietraining en voortdurende ondersteuning krijgen om de aansluiting van de WTQL-verwijzing in hun workflows, cultuur en klimaat te helpen verbeteren, en om de bereidheid van het personeel te vergroten om de consumenten die zij bedienen met de WTQL te verbinden.
In deze tak worden geen prikkels voor consumenten aangeboden om onmiddellijk telefonisch verbinding te maken met de Quit Line, zodat deze kan dienen als actieve vergelijkingsvoorwaarde voor de hieronder beschreven gestimuleerde arm.
|
Personeel van het Leger des Heils zal worden getraind om volwassen consumenten die tabak gebruiken cognitief-motivationele feedback te bieden over tabaksgebruik via een gratis, webgebaseerde Qualtrics-enquête die de kennis, overtuigingen en prioriteiten van deelnemers beoordeelt en feedback geeft om de kennis van de kosten en risico's van roken en kennis van de kosten en baten van behandelingsopties voor tabaksgebruik, waaronder Wisconsin Tobacco Quit Line-diensten.
De enquête is ook bedoeld om deelnemers te helpen bij het afwegen van het belang van de voor- en nadelen van het blijven gebruiken van tabak, en de voor- en nadelen van het proberen hun tabaksgebruik te veranderen.
Het personeel van het Leger des Heils zal training krijgen en zal worden betrokken bij inspanningen om verwijzingen naar tabaksbehandelingen te plannen, evalueren, aanpassen en ondersteunen als onderdeel van de sociale diensten die zij bieden aan volwassen consumenten van het Leger des Heils die tabak gebruiken.
Implementatieondersteuning zal de vorm aannemen van voortdurende betrokkenheid van een outreach-specialist met een team van personeel van het Leger des Heils en consumenten die leiding geven aan de verwijzingsinspanningen van Quit Line binnen het Leger des Heils.
|
|
Experimenteel: Gestimuleerde onmiddellijke verwijzing naar de Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
In deze experimentele situatie zal het personeel van het Leger des Heils een stimuleringsstrategie implementeren die bedoeld is om consumenten van het Leger des Heils aan te moedigen onmiddellijke verwijzing naar de WTQL te accepteren.
De stimuleringsstrategie zal door het personeel van het Leger des Heils worden aangepast aan de lokale context, en het personeel zal training en voortdurende ondersteuning krijgen bij de implementatie van de stimuleringsstrategie.
De bescheiden incentives zullen gespreid worden toegevoegd aan de twee locaties van het Leger des Heils die deelnemen aan deze pilotproef, na ten minste drie maanden implementatie van WTQL-verwijzing zonder consumentenprikkels voor onmiddellijke oproepen.
|
Personeel van het Leger des Heils zal worden getraind om volwassen consumenten die tabak gebruiken cognitief-motivationele feedback te bieden over tabaksgebruik via een gratis, webgebaseerde Qualtrics-enquête die de kennis, overtuigingen en prioriteiten van deelnemers beoordeelt en feedback geeft om de kennis van de kosten en risico's van roken en kennis van de kosten en baten van behandelingsopties voor tabaksgebruik, waaronder Wisconsin Tobacco Quit Line-diensten.
De enquête is ook bedoeld om deelnemers te helpen bij het afwegen van het belang van de voor- en nadelen van het blijven gebruiken van tabak, en de voor- en nadelen van het proberen hun tabaksgebruik te veranderen.
Het personeel van het Leger des Heils zal training krijgen en zal worden betrokken bij inspanningen om verwijzingen naar tabaksbehandelingen te plannen, evalueren, aanpassen en ondersteunen als onderdeel van de sociale diensten die zij bieden aan volwassen consumenten van het Leger des Heils die tabak gebruiken.
Implementatieondersteuning zal de vorm aannemen van voortdurende betrokkenheid van een outreach-specialist met een team van personeel van het Leger des Heils en consumenten die leiding geven aan de verwijzingsinspanningen van Quit Line binnen het Leger des Heils.
Personeel van het Leger des Heils zal een stimulans bieden aan volwassen consumenten die tabak gebruiken om onmiddellijke aanvaarding van een live oproep met de Wisconsin Tobacco Quit Line aan te moedigen.
De incentive zal door het personeel van het Leger des Heils worden vormgegeven, passend bij de lokale context en duurzaam in de tijd, zoals extra toegang tot bestaande ondersteuning of middelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzingspercentage Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage volwassen consumenten van het Leger des Heils dat tabak gebruikt dat in welke vorm dan ook naar de WTQL wordt verwezen.
Doel is minimaal 10% zonder prikkels, en minimaal 16% met prikkels.
|
18 maanden
|
|
Inschrijvingspercentage Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentage cliënten dat is doorverwezen via sites van het Leger des Heils en zich inschrijft voor WTQL-diensten.
Doel is minimaal 5% zonder prikkels, 8% met prikkels.
|
18 maanden
|
|
Personeel van het Leger des Heils WTQL-verwijzingstraining
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentage van het in aanmerking komende Leger des Heils-personeel dat ten minste deelneemt aan een WTQL-verwijzingstraining.
Doel is minimaal 70%.
|
18 maanden
|
|
Screening op tabaksgebruik onder volwassen consumenten van diensten van het Leger des Heils
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentage vragen naar en documenteren van huidig tabaksgebruik onder alle volwassen consumenten van in aanmerking komende diensten op deelnemende sites van het Leger des Heils.
Het doel is een screeningspercentage van 50%.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanneming van WTQL-verwijzing door personeel van het Leger des Heils
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentage van het in aanmerking komende Leger des Heils-personeel dat minimaal 1 cliënt doorverwijst naar de WTQL.
Doel is minimaal 60%.
|
18 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde onthouding van roken in de afgelopen zeven dagen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden na de streefdatum om te stoppen met roken
|
Aantal door het Leger des Heils doorverwezen WTQL-dienstcliënten die bij follow-up melden dat ze in de afgelopen 7 dagen niet hebben gerookt
|
3 maanden, 6 maanden na de streefdatum om te stoppen met roken
|
|
Onmiddellijke verwijzing via live oproepen naar Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Percentage directe verwijzingen via live oproepen naar WTQL onder volwassen consumenten van het Leger des Heils die tabak gebruiken (dit zal een subset zijn van het primaire verwijzingsresultaat)
|
18 maanden
|
|
Kosten per succesvolle WTQL-verwijzing
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geschatte kosten voor het succesvol verbinden van een consument van het Leger des Heils met de WTQL, met en zonder prikkels voor onmiddellijke WTQL-verbinding
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten per succesvolle WTQL-verwijzing
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Geschatte kosten voor het succesvol verbinden van een consument van het Leger des Heils met de WTQL, met en zonder prikkels voor onmiddellijke WTQL-verbinding
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0978
- A534253 (Andere identificatie: UW- Madison)
- UG3CA293756 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Protocol Version 4/28/26 (Andere identificatie: UW- Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde originele gegevens op individueel niveau die in deze proef zijn verzameld, zullen worden gedeeld.
Geaggregeerde gegevens over de gegevens van het Leger des Heils en Wisconsin Tobacco Quit Line die in de analyses voor deze proef zijn gebruikt, zullen ook worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Op het moment van publicatie van de primaire uitkomstanalyses of aan het einde van de prestatieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, en tot zeven jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
IRB-goedkeuring en voldoen aan beperkte gebruikscriteria in de gegevensopslagplaats.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .