- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06689774
Salvation Army Tobacco Quit Line Henvisning Implementeringsforsøg
2. september 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Brug af et pragmatisk randomiseret udrulningsforsøg til at evaluere implementeringsstrategier til fremme af rygebehandling og kræftforebyggelse for Frelsens Hærs klienter
Målet med dette kliniske forsøg er at forstå, hvordan Frelsens Hærs personale kan hjælpe folk, der bruger tobak, med at lære om og komme i kontakt med gratis behandlinger for at hjælpe med at reducere eller holde op med at ryge.
Forskere vil indsamle information om tanker og oplevelser hos personer, der ryger tobak og modtager tjenester i Frelsens Hær, samt erfaringer fra personalet, der tilbyder støtte til at hjælpe med at behandle tobaksbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette 2-årige pilotstudie vil et team af Frelsens Hærs personale og forbrugere arbejde sammen med et medlem af University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention Regional Outreach team for at planlægge, implementere og evaluere strategier til at forbinde Frelsens Hærs serviceforbrugere med Wisconsin Tobacco Quit Line for at få hjælp til at holde op med at ryge.
Undersøgelsesteamet vil pilotteste og forfine en forbedret implementeringsstøtteprotokol designet til at hjælpe Frelsens Hær-teams med at tilpasse quitline-henvisningsarbejdsgange og implementeringsstrategier, så de passer godt til kulturen og klimaet på de deltagende Frelsens Hærs websteder, og for at forbedre Frelsens Hærs personales parathed til at forbinde forbrugere, de betjener med Wisconsin Tobacco Quit Line.
Undersøgelsesholdet vil også pilotteste og forfine en strategi, som Frelsens Hærs personale kan bruge til at tilskynde forbrugerne til at acceptere Wisconsin Tobacco Quit Line-forbindelser, mens de er på Frelsens Hærs servicecenter.
For at evaluere og forbedre de 2 implementeringsstrategier af interesse i denne undersøgelse (forbedret implementeringsstøtte til personale og et incitament for forbrugere til at acceptere en forbindelse med Quit Line, mens de er i Frelsens Hær), vil undersøgelsesteamet gennemføre kvalitative interviews med både personale og forbrugere på Frelsens Hærs websteder og vil indsamle undersøgelsesdata fra personale og forbrugere.
Serviceregistreringer fra både Frelsens Hær og Wisconsin Tobacco Quit Line vil også blive indsamlet til denne undersøgelse for at hjælpe med at evaluere rækkevidden af tobaksbehandlingsinterventionen og repræsentativiteten af dens rækkevidde på tværs af subpopulationer af forbrugere.
Data vedrørende processen med at implementere Wisconsin Tobacco Quit Line-henvisning i Frelsens Hær vil også blive indsamlet via observation og optagelser af projektteammøder.
Disse datakilder vil blive integreret for at hjælpe med at evaluere, hvor godt strategierne af interesse virker på 2 Frelsens Hærs steder, og for at forfine disse som forberedelse til et fuldskala klynge-randomiseret klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Involveret i ledelse, levering eller modtagelse af sociale ydelser på et deltagende Frelsens Hærs websted, eller et medlem af University of Wisconsin-Center for Tobacco Research and Intervention Outreach Team, der understøtter implementeringen af Wisconsin Tobacco Quit Line
- Kunne tale engelsk, spansk eller et andet sprog, som en tolk er tilgængelig til
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år
- Ude af stand til at tale et fælles sprog med et studieteammedlem eller tilgængelig tolk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)-henvisningsimplementeringsstøtte
Begge deltagende websteder i denne pilotundersøgelse vil være i denne eksperimentelle forbedrede implementeringsstøttearm for at hjælpe os iterativt at forbedre gennemførligheden, acceptablen og bæredygtigheden af implementeringsstrategier for at understøtte WTQL-henvisning på disse websteder.
Frelsens Hærs personale på de deltagende steder vil modtage implementeringstræning og løbende støtte for at hjælpe med at forbedre tilpasningen af WTQL-henvisning i deres arbejdsgange, kultur og klima og for at øge personalets parathed til at forbinde de forbrugere, de betjener, med WTQL.
Ingen forbrugerincitamenter til at oprette forbindelse til Quit Line med det samme via telefon vil blive tilbudt i denne arm, så den kan tjene som aktiv sammenligningsbetingelse for den incitamentsarm, der er beskrevet nedenfor.
|
Frelsens Hærs personale vil blive uddannet til at tilbyde voksne forbrugere, der bruger tobak kognitiv-motiverende feedback om tobaksbrug via en gratis, webbaseret Qualtrics-undersøgelse, der vurderer deltagernes viden, overbevisninger og prioriteter og giver feedback for at fremme viden om omkostningerne og risici ved rygning og viden om omkostningerne og fordelene ved behandlingsmuligheder for tobaksbrug, herunder Wisconsin Tobacco Quit Line-tjenester.
Undersøgelsen er også designet til at hjælpe deltagerne med at afveje betydningen af fordele og ulemper ved at fortsætte med at bruge tobak, og fordele og ulemper ved at forsøge at ændre deres tobaksforbrug.
Frelsens Hærs personale vil modtage træning og vil være engageret i bestræbelser på at planlægge, evaluere, tilpasse og opretholde henvisning til tobaksbehandling som en del af de sociale tjenester, de yder til voksne Frelsens Hærs serviceforbrugere, der bruger tobak.
Implementeringsstøtte vil tage form af løbende engagement af en opsøgende specialist med et team af Frelsens Hærs personale og forbrugere, der leder Quit Line-henvisningsindsatsen i Frelsens Hær.
|
|
Eksperimentel: Incentiviseret øjeblikkelig Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) henvisning
I denne eksperimentelle tilstand vil Frelsens Hærs personale implementere en incitamentsstrategi designet til at tilskynde Frelsens Hærs forbrugere til at acceptere øjeblikkelig henvisning til WTQL.
Incitamentsstrategien vil blive tilpasset af Frelsens Hærs personale, så den passer ind i den lokale kontekst, og personalet vil modtage træning og løbende støtte i implementeringen af incitamentsstrategien.
De beskedne incitamenter vil blive tilføjet på en forskudt måde på tværs af de 2 Frelsens Hærs websteder, der deltager i dette pilotforsøg, efter mindst 3 måneders implementering af WTQL-henvisning uden forbrugerincitamenter til øjeblikkelige opkald.
|
Frelsens Hærs personale vil blive uddannet til at tilbyde voksne forbrugere, der bruger tobak kognitiv-motiverende feedback om tobaksbrug via en gratis, webbaseret Qualtrics-undersøgelse, der vurderer deltagernes viden, overbevisninger og prioriteter og giver feedback for at fremme viden om omkostningerne og risici ved rygning og viden om omkostningerne og fordelene ved behandlingsmuligheder for tobaksbrug, herunder Wisconsin Tobacco Quit Line-tjenester.
Undersøgelsen er også designet til at hjælpe deltagerne med at afveje betydningen af fordele og ulemper ved at fortsætte med at bruge tobak, og fordele og ulemper ved at forsøge at ændre deres tobaksforbrug.
Frelsens Hærs personale vil modtage træning og vil være engageret i bestræbelser på at planlægge, evaluere, tilpasse og opretholde henvisning til tobaksbehandling som en del af de sociale tjenester, de yder til voksne Frelsens Hærs serviceforbrugere, der bruger tobak.
Implementeringsstøtte vil tage form af løbende engagement af en opsøgende specialist med et team af Frelsens Hærs personale og forbrugere, der leder Quit Line-henvisningsindsatsen i Frelsens Hær.
Frelsens Hærs personale vil tilbyde et incitament til voksne forbrugere, der bruger tobak, for at tilskynde til øjeblikkelig accept af et direkte opkald med Wisconsin Tobacco Quit Line.
Incitamentet vil blive designet af Frelsens Hærs personale, så det passer til den lokale kontekst og for at være bæredygtigt over tid, såsom ekstra adgang til eksisterende støtte eller ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) henvisningsrate
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel af voksne Frelsens Hær-forbrugere, der bruger tobak, henviste til WTQL uanset modalitet.
Målet er mindst 10 % uden incitamenter og mindst 16 % med incitamenter.
|
18 måneder
|
|
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) tilmeldingsrate
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel af kunder henvist fra Frelsens Hærs websteder, der tilmelder sig WTQL-tjenester.
Målet er mindst 5 % uden incitamenter, 8 % med incitamenter.
|
18 måneder
|
|
Frelsens Hærs personale WTQL-henvisningstræningsengagement
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel af berettiget Frelsens Hærs personale, der deltager i mindst noget WTQL-henvisningstræning.
Målet er mindst 70 %.
|
18 måneder
|
|
Screening af tobaksforbrug af voksne forbrugere af Frelsens Hærs tjenester
Tidsramme: 18 måneder
|
Frekvens for at spørge om og dokumentere aktuel tobaksbrug blandt alle voksne forbrugere af berettigede tjenester på deltagende Frelsens Hærs websteder.
Målet er 50 % screeningsprocent.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frelsens Hærs personale vedtagelse af WTQL-henvisning
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel af berettiget Frelsens Hærs personale, der henviser mindst 1 klient til WTQL.
Målet er mindst 60 %.
|
18 måneder
|
|
Selvrapporteret rygeafholdenhed inden for de seneste 7 dage
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder efter måldatoen for at holde op med at ryge
|
Antal WTQL-serviceklienter henvist fra Frelsens Hær, som rapporterer, at de ikke har ryget inden for de seneste 7 dage ved opfølgning
|
3 måneder, 6 måneder efter måldatoen for at holde op med at ryge
|
|
Øjeblikkelig henvisning via liveopkald til Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Tidsramme: 18 måneder
|
Hyppigheden af øjeblikkelig henvisning via liveopkald til WTQL blandt voksne Frelsens Hær-forbrugere, der bruger tobak (dette vil være en delmængde af det primære henvisningsresultat)
|
18 måneder
|
|
Pris pr. vellykket WTQL-henvisning
Tidsramme: 18 måneder
|
Estimerede omkostninger ved at forbinde en Frelsens Hær-forbruger med WTQL, med og uden incitamenter til øjeblikkelig WTQL-forbindelse
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pris pr. vellykket WTQL-henvisning
Tidsramme: 18 måneder
|
Estimerede omkostninger ved at forbinde en Frelsens Hær-forbruger med WTQL, med og uden incitamenter til øjeblikkelig WTQL-forbindelse
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0978
- A534253 (Anden identifikator: UW- Madison)
- UG3CA293756 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 4/28/26 (Anden identifikator: UW- Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede originale data på individuelt niveau indsamlet i dette forsøg vil blive delt.
Samlede data om Frelsens Hær og Wisconsin Tobacco Quit Line-data brugt i analyser til dette forsøg vil også blive delt.
IPD-delingstidsramme
På tidspunktet for offentliggørelsen af de primære resultatanalyser eller udløbet af præstationsperioden, alt efter hvad der kommer først, og op til 7 år efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
IRB-godkendelse og opfyldelse af begrænsede brugskriterier i datalageret.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .