Zkouška implementace doporučení Armády spásy Tobacco Quit Line
2. září 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Použití pragmatické randomizované zkušební verze k vyhodnocení implementačních strategií na podporu léčby kouření a prevence rakoviny u klientů Armády spásy
Cílem této klinické studie je porozumět tomu, jak může personál Armády spásy pomoci lidem, kteří užívají tabák, dozvědět se o bezplatných léčebných postupech a spojit se s nimi, aby pomohli omezit nebo přestat kouřit.
Výzkumníci budou shromažďovat informace o myšlenkách a zkušenostech lidí, kteří kouří tabák a přijímají služby v Armádě spásy, a také o zkušenostech zaměstnanců nabízejících podporu při léčbě užívání tabáku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této dvouleté pilotní studii bude tým zaměstnanců a spotřebitelů Armády spásy spolupracovat s členem regionálního týmu pro výzkum a intervence z University of Wisconsin Center for Tabacco Outreach na plánování, implementaci a vyhodnocování strategií pro propojení spotřebitelů služeb Armády spásy s Wisconsin Tobacco Quit Line za pomoc při odvykání kouření.
Studijní tým bude pilotně testovat a vylepšovat protokol rozšířené implementační podpory, který má týmům Armády spásy pomoci přizpůsobit pracovní postupy a implementační strategie doporučení pro ukončení léčby tak, aby dobře zapadaly do kultury a klimatu zúčastněných míst Armády spásy a aby zvýšily připravenost zaměstnanců Armády spásy připojit spotřebitelům, které obsluhují s linkou Wisconsin Tobacco Quit Line.
Studijní tým bude také pilotně testovat a zdokonalovat strategii, kterou může personál Armády spásy použít k pobídce k přijetí připojení Wisconsin Tobacco Quit Line ze strany spotřebitelů, když jsou v servisním středisku Armády spásy.
Aby bylo možné vyhodnotit a zlepšit 2 implementační strategie, které jsou předmětem zájmu v této studii (posílená implementační podpora pro personál a pobídka pro spotřebitele, aby přijali spojení s Quit Line v Armádě spásy), provede studijní tým kvalitativní rozhovory jak s personálem, tak s spotřebitelů na stránkách Armády spásy a bude shromažďovat údaje z průzkumů od personálu a spotřebitelů.
Pro tuto studii budou také shromážděny servisní záznamy jak z Armády spásy, tak z Wisconsin Tobacco Quit Line, aby pomohly vyhodnotit dosah intervence léčby tabáku a reprezentativnost jejího dosahu napříč subpopulacemi spotřebitelů.
Data týkající se procesu implementace doporučení Wisconsin Tobacco Quit Line v Armádě spásy budou také shromažďována prostřednictvím pozorování a nahrávek ze schůzek projektového týmu.
Tyto zdroje dat budou integrovány, aby pomohly vyhodnotit, jak dobře fungují zájmové strategie ve 2 místech Armády spásy, a vylepšit je v rámci přípravy na klinickou studii v plném měřítku randomizované na clustery.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 nebo starší
- Podílí se na řízení, doručování nebo přijímání sociálních služeb na zúčastněném místě Armády spásy nebo je členem týmu pro výzkum a intervence na Univerzitě Wisconsin pro výzkum tabáku, který podporuje implementaci Wisconsinské linky pro odvykání tabáku
- Domluvíte se anglicky, španělsky nebo jiným jazykem, pro který je k dispozici tlumočník
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let
- Nelze mluvit společným jazykem se členem studijního týmu nebo dostupným tlumočníkem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora implementace doporučení Enhanced Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Obě zúčastněné lokality v této pilotní studii budou v této experimentální vylepšené implementační podpůrné větvi, která nám pomůže iterativně zlepšit proveditelnost, přijatelnost a udržitelnost implementačních strategií na podporu doporučení WTQL na těchto lokalitách.
Zaměstnanci Armády spásy na zúčastněných místech absolvují školení o implementaci a průběžnou podporu, která jim pomůže zlepšit kompatibilitu doporučení WTQL v jejich pracovních postupech, kultuře a klimatu a zvýší připravenost personálu propojit spotřebitele, kterým slouží, s WTQL.
V tomto rameni nebudou nabízeny žádné spotřebitelské pobídky pro okamžité připojení k Quit Line telefonicky, takže může sloužit jako aktivní srovnávací podmínka pro pobídkové rameno popsané níže.
|
Zaměstnanci Armády spásy budou vyškoleni, aby mohli nabízet dospělým spotřebitelům, kteří používají tabák, kognitivně-motivační zpětnou vazbu o užívání tabáku prostřednictvím bezplatného webového průzkumu Qualtrics, který hodnotí znalosti účastníků, jejich přesvědčení a priority a poskytuje zpětnou vazbu pro podporu znalostí o nákladech a rizika kouření a znalost nákladů a přínosů možností léčby užívání tabáku, včetně služeb Wisconsin Tobacco Quit Line.
Průzkum je také navržen tak, aby pomohl účastníkům zvážit důležitost pro a proti pokračování v užívání tabáku a pro a proti pokusu o změnu užívání tabáku.
Personál Armády spásy projde školením a bude zapojen do úsilí o plánování, hodnocení, přizpůsobení a udržení doporučení na léčbu tabáku jako součást sociálních služeb, které poskytují dospělým spotřebitelům služeb Armády spásy, kteří užívají tabák.
Implementační podpora bude mít podobu průběžného zapojení specialisty na dosah s týmem pracovníků Armády spásy a spotřebitelů, kteří vedou úsilí o doporučení Quit Line v Armádě spásy.
|
|
Experimentální: Incentivized Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) doporučení
V tomto experimentálním stavu personál Armády spásy zavede pobídkovou strategii navrženou tak, aby povzbudila spotřebitele Armády spásy, aby přijali okamžité doporučení WTQL.
Pobídková strategie bude upravena personálem Armády spásy tak, aby zapadala do místního kontextu, a zaměstnanci obdrží školení a průběžnou podporu při implementaci pobídkové strategie.
Skromné pobídky budou postupně přidávány mezi 2 weby Armády spásy, které se účastní tohoto pilotního pokusu, po alespoň 3 měsících implementace doporučení WTQL bez pobídek pro spotřebitele za okamžité volání.
|
Zaměstnanci Armády spásy budou vyškoleni, aby mohli nabízet dospělým spotřebitelům, kteří používají tabák, kognitivně-motivační zpětnou vazbu o užívání tabáku prostřednictvím bezplatného webového průzkumu Qualtrics, který hodnotí znalosti účastníků, jejich přesvědčení a priority a poskytuje zpětnou vazbu pro podporu znalostí o nákladech a rizika kouření a znalost nákladů a přínosů možností léčby užívání tabáku, včetně služeb Wisconsin Tobacco Quit Line.
Průzkum je také navržen tak, aby pomohl účastníkům zvážit důležitost pro a proti pokračování v užívání tabáku a pro a proti pokusu o změnu užívání tabáku.
Personál Armády spásy projde školením a bude zapojen do úsilí o plánování, hodnocení, přizpůsobení a udržení doporučení na léčbu tabáku jako součást sociálních služeb, které poskytují dospělým spotřebitelům služeb Armády spásy, kteří užívají tabák.
Implementační podpora bude mít podobu průběžného zapojení specialisty na dosah s týmem pracovníků Armády spásy a spotřebitelů, kteří vedou úsilí o doporučení Quit Line v Armádě spásy.
Personál Armády spásy nabídne dospělým spotřebitelům, kteří užívají tabák, pobídku k okamžitému přijetí živého hovoru s Wisconsinskou linkou pro odvykání tabáku.
Pobídka bude navržena personálem Armády spásy tak, aby odpovídala místnímu kontextu a byla udržitelná v průběhu času, jako je další přístup ke stávající podpoře nebo zdrojům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra doporučení Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl dospělých spotřebitelů Armády spásy, kteří užívají tabák, odkazuje na WTQL v jakékoli formě.
Cílem je alespoň 10 % bez pobídek a alespoň 16 % s pobídkami.
|
18 měsíců
|
|
Míra zápisu na Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl klientů doporučených ze stránek Armády spásy, kteří se zaregistrují do služeb WTQL.
Cíl je alespoň 5 % bez pobídek, 8 % s pobídkami.
|
18 měsíců
|
|
Pracovníci Armády spásy WTQL doporučení školení zapojení
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl způsobilého personálu Armády spásy, který se účastní alespoň některých doporučených školení WTQL.
Cíl je alespoň 70 %.
|
18 měsíců
|
|
Screening užívání tabáku u dospělých spotřebitelů služeb Armády spásy
Časové okno: 18 měsíců
|
Míra dotazování a dokumentování současného užívání tabáku mezi všemi dospělými spotřebiteli způsobilých služeb na zúčastněných stránkách Armády spásy.
Cílem je 50% míra screeningu.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Personál Armády spásy přijal doporučení WTQL
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl způsobilého personálu Armády spásy, který doporučí alespoň 1 klienta do WTQL.
Cíl je alespoň 60 %.
|
18 měsíců
|
|
Samostatně hlášená abstinence od kouření v posledních 7 dnech
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců po cílovém datu přestat kouřit
|
Počet klientů služby WTQL doporučených z Armády spásy, kteří během sledování hlásili zákaz kouření za posledních 7 dní
|
3 měsíce, 6 měsíců po cílovém datu přestat kouřit
|
|
Okamžité doporučení prostřednictvím živých hovorů na Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Časové okno: 18 měsíců
|
Míra okamžitého doporučení prostřednictvím živých hovorů do WTQL mezi dospělými spotřebiteli Armády spásy, kteří užívají tabák (toto bude podmnožina primárního výsledku doporučení)
|
18 měsíců
|
|
Cena za úspěšné doporučení WTQL
Časové okno: 18 měsíců
|
Odhadované náklady na úspěšné připojení spotřebitele Armády spásy k WTQL, s pobídkami pro okamžité připojení WTQL i bez nich
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cena za úspěšné doporučení WTQL
Časové okno: 18 měsíců
|
Odhadované náklady na úspěšné připojení spotřebitele Armády spásy k WTQL, s pobídkami pro okamžité připojení WTQL i bez nich
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0978
- A534253 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
- UG3CA293756 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version 4/28/26 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná původní data na individuální úrovni shromážděná v této zkoušce budou sdílena.
Budou také sdílena souhrnná data o údajích Armády spásy a Wisconsin Tobacco Quit Line použitá v analýzách pro tuto studii.
Časový rámec sdílení IPD
Do doby zveřejnění analýz primárních výsledků nebo do konce období výkonnosti, podle toho, co nastane dříve, a do 7 let po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Schválení IRB a splnění kritérií omezeného použití v datovém úložišti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .