Prova di implementazione della linea di riferimento per l'abbandono del tabacco dell'Esercito della Salvezza
2 settembre 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Utilizzo di uno studio pragmatico randomizzato per valutare le strategie di implementazione per promuovere il trattamento del fumo e la prevenzione del cancro per i clienti dell'Esercito della Salvezza
L'obiettivo di questo studio clinico è capire come il personale dell'Esercito della Salvezza può aiutare le persone che fanno uso di tabacco a conoscere e connettersi con trattamenti gratuiti per ridurre o smettere di fumare.
I ricercatori raccoglieranno informazioni sui pensieri e sulle esperienze delle persone che fumano tabacco e ricevono servizi presso l'Esercito della Salvezza, nonché sulle esperienze del personale che offre supporto per aiutare a trattare l'uso del tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio pilota di 2 anni, un team di personale e consumatori dell'Esercito della Salvezza lavorerà con un membro del team di sensibilizzazione regionale del Centro per la ricerca e l'intervento sul tabacco dell'Università del Wisconsin per pianificare, implementare e valutare strategie per connettere i consumatori dei servizi dell'Esercito della Salvezza con la Wisconsin Tobacco Quit Line per aiutare a smettere di fumare.
Il gruppo di studio testerà e perfezionerà un protocollo di supporto all'implementazione migliorato progettato per aiutare le squadre dell'Esercito della Salvezza ad adattare i flussi di lavoro di riferimento delle quitline e le strategie di implementazione per adattarsi bene alla cultura e al clima dei siti partecipanti dell'Esercito della Salvezza e per migliorare la disponibilità del personale dell'Esercito della Salvezza a collegare i consumatori che servono con la Wisconsin Tobacco Quit Line.
Il gruppo di studio testerà e perfezionerà inoltre una strategia che il personale dell'Esercito della Salvezza potrà utilizzare per incentivare l'accettazione dei collegamenti della Wisconsin Tobacco Quit Line da parte dei consumatori mentre si trovano presso il centro servizi dell'Esercito della Salvezza.
Per valutare e migliorare le 2 strategie di implementazione di interesse in questo studio (migliore supporto di implementazione per il personale e un incentivo per i consumatori ad accettare una connessione con la Quit Line mentre si trovano presso l'Esercito della Salvezza), il team di studio condurrà interviste qualitative sia con il personale che con consumatori presso i siti dell'Esercito della Salvezza e raccoglierà dati di sondaggi dal personale e dai consumatori.
Per questo studio verranno raccolti anche i registri di servizio sia dell'Esercito della Salvezza che della Wisconsin Tobacco Quit Line per aiutare a valutare la portata dell'intervento per il trattamento del tabacco e la rappresentatività della sua portata tra sottopopolazioni di consumatori.
I dati riguardanti il processo di implementazione del rinvio alla Wisconsin Tobacco Quit Line nell'Esercito della Salvezza verranno raccolti anche tramite l'osservazione e le registrazioni delle riunioni del team di progetto.
Queste fonti di dati verranno integrate per aiutare a valutare l'efficacia delle strategie di interesse in 2 siti dell'Esercito della Salvezza e per perfezionarle in preparazione di uno studio clinico randomizzato su cluster su vasta scala.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Coinvolto nella gestione, fornitura o ricezione di servizi sociali presso una sede partecipante dell'Esercito della Salvezza o membro del team di sensibilizzazione e intervento del Centro per la ricerca e l'intervento dell'Università del Wisconsin che supporta l'implementazione della Wisconsin Tobacco Quit Line
- In grado di parlare inglese, spagnolo o un'altra lingua per la quale è disponibile un interprete
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 18 anni
- Impossibilità di parlare una lingua comune con un membro del gruppo di studio o con un interprete disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supporto migliorato per l'implementazione del rinvio della Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Entrambi i siti partecipanti a questo studio pilota faranno parte di questo braccio sperimentale di supporto all'implementazione potenziata per aiutarci a migliorare in modo iterativo la fattibilità, l'accettabilità e la sostenibilità delle strategie di implementazione per supportare il rinvio WTQL in questi siti.
Il personale dell'Esercito della Salvezza nei siti partecipanti riceverà formazione sull'implementazione e supporto continuo per contribuire a migliorare l'adattamento del rinvio WTQL nei loro flussi di lavoro, cultura e clima e per migliorare la disponibilità del personale a connettere i consumatori che serve con il WTQL.
In questo braccio non verranno offerti incentivi ai consumatori per connettersi immediatamente telefonicamente con la Quit Line, in modo che possa fungere da condizione di confronto attiva per il braccio incentivato descritto di seguito.
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Il personale dell'Esercito della Salvezza sarà formato per offrire ai consumatori adulti che fanno uso di tabacco un feedback cognitivo-motivazionale sull'uso del tabacco tramite un sondaggio Qualtrics gratuito e basato sul web che valuta le conoscenze, le convinzioni e le priorità dei partecipanti e fornisce feedback per promuovere la conoscenza dei costi e rischi del fumo e conoscenza dei costi e dei benefici delle opzioni di trattamento del consumo di tabacco, compresi i servizi Wisconsin Tobacco Quit Line.
L'indagine è inoltre progettata per aiutare i partecipanti a valutare l'importanza dei pro e dei contro di continuare a usare il tabacco, e i pro e i contro del tentativo di cambiare il loro consumo di tabacco.
Il personale dell'Esercito della Salvezza riceverà formazione e sarà impegnato negli sforzi per pianificare, valutare, adattare e sostenere l'invio di trattamenti per il tabacco come parte dei servizi sociali forniti ai consumatori adulti del servizio dell'Esercito della Salvezza che usano tabacco.
Il supporto all'implementazione assumerà la forma del coinvolgimento continuo di uno specialista di sensibilizzazione con un team di personale e consumatori dell'Esercito della Salvezza che guidano gli sforzi di riferimento della Quit Line nell'Esercito della Salvezza.
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Sperimentale: Referral immediato incentivato dal Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
In questa condizione sperimentale, il personale dell'Esercito della Salvezza implementerà una strategia di incentivi progettata per incoraggiare i consumatori dell'Esercito della Salvezza ad accettare il rinvio immediato al WTQL.
La strategia di incentivi sarà adattata dal personale dell'Esercito della Salvezza per adattarsi al contesto locale, e il personale riceverà formazione e supporto continuo nell'attuazione della strategia di incentivi.
I modesti incentivi verranno aggiunti in modo scaglionato nei 2 siti dell'Esercito della Salvezza che partecipano a questa sperimentazione pilota, dopo almeno 3 mesi di implementazione del rinvio WTQL senza incentivi per i consumatori per le chiamate immediate.
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Il personale dell'Esercito della Salvezza sarà formato per offrire ai consumatori adulti che fanno uso di tabacco un feedback cognitivo-motivazionale sull'uso del tabacco tramite un sondaggio Qualtrics gratuito e basato sul web che valuta le conoscenze, le convinzioni e le priorità dei partecipanti e fornisce feedback per promuovere la conoscenza dei costi e rischi del fumo e conoscenza dei costi e dei benefici delle opzioni di trattamento del consumo di tabacco, compresi i servizi Wisconsin Tobacco Quit Line.
L'indagine è inoltre progettata per aiutare i partecipanti a valutare l'importanza dei pro e dei contro di continuare a usare il tabacco, e i pro e i contro del tentativo di cambiare il loro consumo di tabacco.
Il personale dell'Esercito della Salvezza riceverà formazione e sarà impegnato negli sforzi per pianificare, valutare, adattare e sostenere l'invio di trattamenti per il tabacco come parte dei servizi sociali forniti ai consumatori adulti del servizio dell'Esercito della Salvezza che usano tabacco.
Il supporto all'implementazione assumerà la forma del coinvolgimento continuo di uno specialista di sensibilizzazione con un team di personale e consumatori dell'Esercito della Salvezza che guidano gli sforzi di riferimento della Quit Line nell'Esercito della Salvezza.
Il personale dell'Esercito della Salvezza offrirà un incentivo ai consumatori adulti che fanno uso di tabacco per incoraggiare l'accettazione immediata di una chiamata dal vivo con la Wisconsin Tobacco Quit Line.
L'incentivo sarà progettato dal personale dell'Esercito della Salvezza per adattarsi al contesto locale e per essere sostenibile nel tempo, come l'accesso extra al supporto o alle risorse esistenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di segnalazione del Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Lasso di tempo: 18 mesi
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Proporzione di consumatori adulti dell'Esercito della Salvezza che fanno uso di tabacco riferiti al WTQL in qualsiasi modalità.
L'obiettivo è almeno il 10% senza incentivi e almeno il 16% con incentivi.
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18 mesi
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Tasso di iscrizione alla Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL).
Lasso di tempo: 18 mesi
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Proporzione di clienti indirizzati dai siti dell'Esercito della Salvezza che si iscrivono ai servizi WTQL.
L'obiettivo è almeno il 5% senza incentivi, l'8% con incentivi.
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18 mesi
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Impegno di formazione di riferimento WTQL del personale dell'Esercito della Salvezza
Lasso di tempo: 18 mesi
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Proporzione del personale idoneo dell'Esercito della Salvezza che partecipa ad almeno una parte della formazione di riferimento WTQL.
L'obiettivo è almeno il 70%.
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18 mesi
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Screening sull'uso del tabacco tra i consumatori adulti dei servizi dell'Esercito della Salvezza
Lasso di tempo: 18 mesi
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Tasso di domande e documentazione sull'attuale consumo di tabacco tra tutti i consumatori adulti di servizi idonei nei siti partecipanti dell'Esercito della Salvezza.
L'obiettivo è un tasso di screening del 50%.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione del rinvio WTQL da parte del personale dell'Esercito della Salvezza
Lasso di tempo: 18 mesi
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Proporzione del personale idoneo dell'Esercito della Salvezza che segnala almeno 1 cliente al WTQL.
L'obiettivo è almeno il 60%.
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18 mesi
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Astinenza dal fumo autodichiarata negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi dopo la data prevista per smettere di fumare
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Numero di clienti del servizio WTQL indirizzati dall'Esercito della Salvezza che riferiscono di non aver fumato negli ultimi 7 giorni al follow-up
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3 mesi, 6 mesi dopo la data prevista per smettere di fumare
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Referral immediato tramite chiamate in tempo reale alla Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Tasso di referral immediato tramite chiamate dal vivo al WTQL tra i consumatori adulti dell'Esercito della Salvezza che usano tabacco (questo sarà un sottoinsieme del risultato del referral primario)
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18 mesi
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Costo per referral WTQL riuscito
Lasso di tempo: 18 mesi
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Costo stimato per connettere con successo un consumatore dell'Esercito della Salvezza al WTQL, con e senza incentivi per la connessione WTQL immediata
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18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo per referral WTQL riuscito
Lasso di tempo: 18 mesi
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Costo stimato per connettere con successo un consumatore dell'Esercito della Salvezza al WTQL, con e senza incentivi per la connessione WTQL immediata
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0978
- A534253 (Altro identificatore: UW- Madison)
- UG3CA293756 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Protocol Version 4/28/26 (Altro identificatore: UW- Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati originali non identificati a livello individuale raccolti in questo studio verranno condivisi.
Verranno condivisi anche i dati aggregati sui dati dell'Esercito della Salvezza e della Wisconsin Tobacco Quit Line utilizzati nelle analisi per questo studio.
Periodo di condivisione IPD
Entro il momento della pubblicazione delle analisi dei risultati primari o della fine del periodo di prestazione, a seconda di quale evento si verifica prima, e fino a 7 anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Approvazione IRB e rispetto dei criteri di utilizzo limitato nel repository di dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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