Испытание внедрения линии направления помощи по отказу от табака Армии Спасения
2 сентября 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Использование прагматичного рандомизированного испытания для оценки стратегий внедрения по пропаганде лечения курения и профилактики рака среди клиентов Армии Спасения
Цель этого клинического исследования — понять, как сотрудники Армии Спасения могут помочь людям, употребляющим табак, узнать о бесплатных методах лечения, которые помогут сократить курение или бросить курить, и подключиться к ним.
Исследователи соберут информацию о мыслях и опыте людей, курящих табак и получающих услуги в Армии Спасения, а также об опыте персонала, предлагающего поддержку в лечении употребления табака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В ходе этого двухлетнего пилотного исследования команда сотрудников Армии Спасения и потребителей будет работать с членом региональной группы по исследованию и вмешательству в отношении табака Университета Висконсина, чтобы планировать, внедрять и оценивать стратегии, позволяющие соединить потребителей услуг Армии Спасения с Висконсинская линия по отказу от табакокурения, где вам помогут бросить курить.
Исследовательская группа проведет пилотное тестирование и доработку расширенного протокола поддержки внедрения, призванного помочь командам Армии Спасения адаптировать рабочие процессы направления по линиям помощи курящим и стратегии реализации, чтобы они хорошо соответствовали культуре и климату участвующих центров Армии Спасения, а также повысить готовность персонала Армии Спасения к подключению потребителей, которых они обслуживают с помощью Телефонной линии по отказу от табакокурения штата Висконсин.
Исследовательская группа также проведет пилотное тестирование и доработку стратегии, которую персонал Армии Спасения может использовать для стимулирования принятия потребителями услуг Висконсинской линии по отказу от табака, пока они находятся в сервисном центре Армии Спасения.
Чтобы оценить и усовершенствовать две стратегии реализации, представляющие интерес для данного исследования (усиленная поддержка внедрения для персонала и стимул для потребителей согласиться на подключение к «горячей линии», находясь в Армии спасения), исследовательская группа проведет качественные интервью как с персоналом, так и с персоналом. потребителей на объектах Армии Спасения и будет собирать данные опросов персонала и потребителей.
Для этого исследования также будут собраны служебные записи Армии Спасения и Висконсинской линии по отказу от табакокурения, чтобы помочь оценить охват вмешательства по лечению табакокурения и репрезентативность его охвата среди подгрупп потребителей.
Данные о процессе внедрения линии направления по линии помощи людям, бросающим курить, в Висконсине в Армии Спасения также будут собираться посредством наблюдения и записей встреч проектной группы.
Эти источники данных будут интегрированы, чтобы помочь оценить, насколько хорошо интересующие стратегии работают в двух центрах Армии Спасения, и уточнить их при подготовке к полномасштабному кластерному рандомизированному клиническому исследованию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Участвует в управлении, предоставлении или получении социальных услуг на участвующем сайте Армии Спасения или является членом информационно-пропагандистской группы Центра исследований табака Университета Висконсина и мер по вмешательству, поддерживающей внедрение Висконсинской линии для отказа от табака.
- Способен говорить на английском, испанском или другом языке, для которого доступен переводчик.
Критерии исключения:
- Дети до 18 лет
- Невозможно говорить на одном языке с членом исследовательской группы или доступным переводчиком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенная линия поддержки отказа от табакокурения штата Висконсин (WTQL)
Оба сайта, участвующие в этом пилотном исследовании, будут входить в эту экспериментальную группу поддержки расширенной реализации, чтобы помочь нам итеративно повышать осуществимость, приемлемость и устойчивость стратегий внедрения для поддержки направления WTQL на этих сайтах.
Персонал Армии Спасения на участвующих объектах пройдёт обучение по внедрению и постоянную поддержку, чтобы помочь улучшить соответствие направления WTQL их рабочим процессам, культуре и климату, а также повысить готовность персонала подключать потребителей, которых они обслуживают, к WTQL.
В этой группе не будет предлагаться никаких стимулов для потребителей за немедленное подключение к линии помощи по телефону, поэтому это может служить активным условием сравнения для стимулирующей группы, описанной ниже.
|
Персонал Армии Спасения будет обучен предлагать взрослым потребителям, употребляющим табак, когнитивно-мотивационную обратную связь об употреблении табака посредством бесплатного онлайн-опроса Qualtrics, который оценивает знания, убеждения и приоритеты участников и предоставляет обратную связь для распространения знаний о затратах и риски курения и знание затрат и преимуществ вариантов лечения употребления табака, включая услуги линии помощи по отказу от табака штата Висконсин.
Опрос также призван помочь участникам взвесить важность «за» и «против» продолжения употребления табака, а также «за» и «против» попыток изменить свое употребление табака.
Персонал Армии Спасения пройдёт обучение и будет участвовать в планировании, оценке, адаптации и обеспечении направления на лечение от табакокурения в рамках социальных услуг, которые они предоставляют взрослым потребителям услуг Армии Спасения, употребляющим табак.
Поддержка реализации будет принимать форму постоянного взаимодействия специалиста по связям с общественностью с командой сотрудников Армии Спасения и потребителей, которые возглавляют работу по перенаправлению на линию помощи бросившим курить в Армии Спасения.
|
|
Экспериментальный: Стимулированная линия для немедленного отказа от табакокурения штата Висконсин (WTQL)
В этих экспериментальных условиях персонал Армии Спасения будет реализовывать стратегию стимулирования, призванную побудить потребителей Армии Спасения принять немедленное обращение в WTQL.
Стратегия стимулирования будет адаптирована персоналом Армии Спасения с учетом местного контекста, а сотрудники пройдут обучение и получат постоянную поддержку в реализации стратегии стимулирования.
Скромные стимулы будут добавлены в шахматном порядке на двух сайтах Армии Спасения, участвующих в этом пилотном испытании, по крайней мере, через 3 месяца после внедрения рефералов WTQL без потребительских стимулов для немедленных звонков.
|
Персонал Армии Спасения будет обучен предлагать взрослым потребителям, употребляющим табак, когнитивно-мотивационную обратную связь об употреблении табака посредством бесплатного онлайн-опроса Qualtrics, который оценивает знания, убеждения и приоритеты участников и предоставляет обратную связь для распространения знаний о затратах и риски курения и знание затрат и преимуществ вариантов лечения употребления табака, включая услуги линии помощи по отказу от табака штата Висконсин.
Опрос также призван помочь участникам взвесить важность «за» и «против» продолжения употребления табака, а также «за» и «против» попыток изменить свое употребление табака.
Персонал Армии Спасения пройдёт обучение и будет участвовать в планировании, оценке, адаптации и обеспечении направления на лечение от табакокурения в рамках социальных услуг, которые они предоставляют взрослым потребителям услуг Армии Спасения, употребляющим табак.
Поддержка реализации будет принимать форму постоянного взаимодействия специалиста по связям с общественностью с командой сотрудников Армии Спасения и потребителей, которые возглавляют работу по перенаправлению на линию помощи бросившим курить в Армии Спасения.
Сотрудники Армии Спасения предложат стимул взрослым потребителям, употребляющим табак, чтобы они немедленно согласились на прямой звонок в Висконсинскую линию по отказу от табака.
Стимул будет разработан персоналом Армии Спасения так, чтобы он соответствовал местному контексту и был устойчивым с течением времени, например, дополнительный доступ к существующей поддержке или ресурсам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент направления на линию помощи по отказу от табакокурения штата Висконсин (WTQL)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля взрослых потребителей Армии Спасения, употребляющих табак, указала WTQL в любой модальности.
Цель — не менее 10 % без льгот и не менее 16 % со льготами.
|
18 месяцев
|
|
Уровень регистрации на телефонной линии для отказа от табакокурения штата Висконсин (WTQL)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля клиентов, перешедших с сайтов Армии Спасения, которые зарегистрировались в услугах WTQL.
Цель: минимум 5 % без льгот и 8 % со льготами.
|
18 месяцев
|
|
Обучение персонала Армии Спасения WTQL
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля подходящего персонала Армии Спасения, который участвует хотя бы в некотором обучении по направлениям WTQL.
Цель – не менее 70%.
|
18 месяцев
|
|
Скрининг употребления табака среди взрослых потребителей услуг Армии Спасения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Частота опроса и документирования текущего употребления табака среди всех взрослых потребителей соответствующих критериям услуг на участвующих сайтах Армии Спасения.
Цель — 50% уровень скрининга.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Персонал Армии Спасения принимает направление WTQL
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля отвечающих критериям сотрудников Армии Спасения, которые направили хотя бы одного клиента в WTQL.
Цель — не менее 60%.
|
18 месяцев
|
|
Самооценка воздержания от курения за последние 7 дней
Временное ограничение: Через 3 месяца, 6 месяцев после установленной даты отказа от курения
|
Количество клиентов службы WTQL, направленных из Армии Спасения, которые сообщили, что не курили за последние 7 дней при последующем наблюдении
|
Через 3 месяца, 6 месяцев после установленной даты отказа от курения
|
|
Немедленное направление через живые звонки на линию помощи по отказу от табакокурения штата Висконсин (WTQL)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Уровень немедленного направления через прямые звонки в WTQL среди взрослых потребителей Армии Спасения, употребляющих табак (это будет подмножество основного результата направления)
|
18 месяцев
|
|
Стоимость за успешный реферал WTQL
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Ориентировочная стоимость успешного подключения потребителя Армии Спасения к WTQL со стимулами для немедленного подключения WTQL и без них
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость за успешный реферал WTQL
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Ориентировочная стоимость успешного подключения потребителя Армии Спасения к WTQL со стимулами для немедленного подключения WTQL и без них
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0978
- A534253 (Другой идентификатор: UW- Madison)
- UG3CA293756 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version 4/28/26 (Другой идентификатор: UW- Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные исходные данные индивидуального уровня, собранные в ходе этого исследования, будут переданы.
Также будут предоставлены совокупные данные Армии Спасения и Висконсинской линии по отказу от табака, использованные в анализе этого исследования.
Сроки обмена IPD
К моменту публикации анализа основных результатов или к концу периода эффективности, в зависимости от того, что наступит раньше, и в течение 7 лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Одобрение IRB и соответствие критериям ограниченного использования в хранилище данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .