- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06689774
Salvation Army Tobacco Quit Line Henvisning Implementeringsforsøk
2. september 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Bruk av en pragmatisk randomisert utrullingsprøve for å evaluere implementeringsstrategier for å fremme røykebehandling og kreftforebygging for Frelsesarmeens klienter
Målet med denne kliniske utprøvingen er å forstå hvordan Frelsesarmeens ansatte kan hjelpe folk som bruker tobakk med å lære om og få kontakt med kostnadsfrie behandlinger for å redusere eller slutte å røyke.
Forskere skal samle informasjon om tanker og erfaringer til personer som røyker og mottar tjenester i Frelsesarmeen, samt erfaringene til personalet som tilbyr støtte for å behandle tobakksbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne 2-årige pilotstudien vil et team av Frelsesarmeens personell og forbrukere samarbeide med et medlem av University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention Regional Outreach-team for å planlegge, implementere og evaluere strategier for å koble Frelsesarmeens tjenesteforbrukere med Wisconsin Tobacco Quit Line for hjelp til å slutte å røyke.
Studieteamet vil pilotteste og avgrense en forbedret implementeringsstøtteprotokoll utformet for å hjelpe Frelsesarmeens team med å tilpasse quitline henvisningsarbeidsflyter og implementeringsstrategier for å passe godt med kulturen og klimaet på deltakende Frelsesarmeens nettsteder, og for å forbedre Frelsesarmeens stab beredskap for å koble sammen forbrukere de betjener med Wisconsin Tobacco Quit Line.
Studieteamet vil også pilotteste og avgrense en strategi som Frelsesarmeens personell kan bruke for å stimulere til aksept av Wisconsin Tobacco Quit Line-forbindelser av forbrukere mens de er på Frelsesarmeens servicesenter.
For å evaluere og forbedre de 2 implementeringsstrategiene av interesse i denne studien (forbedret implementeringsstøtte for personell og et insentiv for forbrukere til å akseptere en forbindelse med Quit Line mens de er i Frelsesarmeen), vil studieteamet gjennomføre kvalitative intervjuer med både personell og forbrukere på Frelsesarmeens nettsteder, og vil samle inn undersøkelsesdata fra personell og forbrukere.
Tjenesteposter fra både Frelsesarmeen og Wisconsin Tobacco Quit Line vil også bli samlet inn for denne studien for å hjelpe til med å evaluere rekkevidden av tobakksbehandlingsintervensjonen, og representativiteten til dens rekkevidde på tvers av underpopulasjoner av forbrukere.
Data vedrørende prosessen med å implementere Wisconsin Tobacco Quit Line-henvisning i Frelsesarmeen vil også bli samlet inn via observasjon og opptak av prosjektgruppemøter.
Disse datakildene vil bli integrert for å hjelpe til med å evaluere hvor godt interessestrategiene fungerer på 2 Frelsesarmeens steder, og for å avgrense disse som forberedelse til en fullskala klyngerandomisert klinisk studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Involvert i ledelse, levering eller mottak av sosiale tjenester på en deltakende Frelsesarme-side, eller et medlem av University of Wisconsin-Center for Tobacco Research and Intervention Outreach Team som støtter implementeringen av Wisconsin Tobacco Quit Line
- Kunne snakke engelsk, spansk eller et annet språk som en tolk er tilgjengelig for
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år
- Kan ikke snakke et felles språk med et studieteammedlem eller tilgjengelig tolk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) henvisningsimplementeringsstøtte
Begge deltakende nettsteder i denne pilotstudien vil være i denne eksperimentelle forbedrede implementeringsstøttearmen for å hjelpe oss iterativt å forbedre gjennomførbarheten, aksepterbarheten og bærekraften til implementeringsstrategier for å støtte WTQL-henvisning på disse nettstedene.
Frelsesarmeens personell på deltakende steder vil motta implementeringstrening og kontinuerlig støtte for å bidra til å forbedre tilpasningen til WTQL-henvisning i deres arbeidsflyter, kultur og klima, og for å øke personalets beredskap til å koble forbrukerne de betjener med WTQL.
Ingen forbrukerinsentiver for å koble til Quit Line umiddelbart via telefon vil bli tilbudt i denne armen, slik at den kan tjene som aktiv komparatorbetingelse for den incentiviserte armen beskrevet nedenfor.
|
Frelsesarmeens personell vil bli opplært til å tilby voksne forbrukere som bruker tobakk kognitiv-motiverende tilbakemeldinger om tobakksbruk via en gratis, nettbasert Qualtrics-undersøkelse som vurderer deltakernes kunnskap, tro og prioriteringer og gir tilbakemelding for å fremme kunnskap om kostnadene og risiko ved røyking og kunnskap om kostnadene og fordelene ved behandlingsalternativer for tobakksbruk, inkludert Wisconsin Tobacco Quit Line-tjenester.
Undersøkelsen er også laget for å hjelpe deltakerne med å veie betydningen av fordeler og ulemper ved å fortsette å bruke tobakk, og fordeler og ulemper ved å prøve å endre tobakksbruken.
Frelsesarmeens personell vil motta opplæring og vil være engasjert i arbeidet med å planlegge, evaluere, tilpasse og opprettholde henvisning til tobakksbehandling som en del av de sosiale tjenestene de yter til voksne tjenesteforbrukere fra Frelsesarmeen som bruker tobakk.
Implementeringsstøtte vil ta form av løpende engasjement av en oppsøkende spesialist med et team av Frelsesarmeens personell og forbrukere som leder Quit Line-henvisningsinnsatsen i Frelsesarmeen.
|
|
Eksperimentell: Incentivisert umiddelbar Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) henvisning
I denne eksperimentelle tilstanden vil Frelsesarmeens personell implementere en insentivstrategi designet for å oppmuntre Frelsesarmeens forbrukere til å akseptere umiddelbar henvisning til WTQL.
Insentivstrategien vil bli tilpasset av Frelsesarmeens personell for å passe inn i den lokale konteksten, og ansatte vil motta opplæring og løpende støtte i implementering av insentivstrategien.
De beskjedne insentivene vil bli lagt til på en forskjøvet måte på tvers av de to Frelsesarmeens nettsteder som deltar i denne pilotforsøket, etter minst 3 måneder med implementering av WTQL-henvisning uten forbrukerinsentiver for umiddelbare oppringninger.
|
Frelsesarmeens personell vil bli opplært til å tilby voksne forbrukere som bruker tobakk kognitiv-motiverende tilbakemeldinger om tobakksbruk via en gratis, nettbasert Qualtrics-undersøkelse som vurderer deltakernes kunnskap, tro og prioriteringer og gir tilbakemelding for å fremme kunnskap om kostnadene og risiko ved røyking og kunnskap om kostnadene og fordelene ved behandlingsalternativer for tobakksbruk, inkludert Wisconsin Tobacco Quit Line-tjenester.
Undersøkelsen er også laget for å hjelpe deltakerne med å veie betydningen av fordeler og ulemper ved å fortsette å bruke tobakk, og fordeler og ulemper ved å prøve å endre tobakksbruken.
Frelsesarmeens personell vil motta opplæring og vil være engasjert i arbeidet med å planlegge, evaluere, tilpasse og opprettholde henvisning til tobakksbehandling som en del av de sosiale tjenestene de yter til voksne tjenesteforbrukere fra Frelsesarmeen som bruker tobakk.
Implementeringsstøtte vil ta form av løpende engasjement av en oppsøkende spesialist med et team av Frelsesarmeens personell og forbrukere som leder Quit Line-henvisningsinnsatsen i Frelsesarmeen.
Frelsesarmeens personell vil tilby et insentiv til voksne forbrukere som bruker tobakk for å oppmuntre til øyeblikkelig aksept av en direktesamtale med Wisconsin Tobacco Quit Line.
Incentivet vil bli utformet av personell fra Frelsesarmeen for å passe den lokale konteksten og for å være bærekraftig over tid, for eksempel ekstra tilgang til eksisterende støtte eller ressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) henvisningsfrekvens
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel av voksne forbrukere fra Frelsesarmeen som bruker tobakk henviste til WTQL uansett modalitet.
Målet er minst 10 % uten insentiver, og minst 16 % med insentiver.
|
18 måneder
|
|
Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL) påmeldingsrate
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel av kunder henvist fra Frelsesarmeens nettsteder som melder seg på WTQL-tjenester.
Målet er minst 5 % uten insentiver, 8 % med insentiver.
|
18 måneder
|
|
Frelsesarmeen personell WTQL henvisning opplæring engasjement
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel kvalifisert Frelsesarmeens personell som deltar i minst noe WTQL-henvisningstrening.
Målet er minst 70 %.
|
18 måneder
|
|
Tobakksbruksscreening av voksne forbrukere av Frelsesarmeens tjenester
Tidsramme: 18 måneder
|
Frekvens for spørsmål om og dokumentering av gjeldende tobakksbruk blant alle voksne forbrukere av kvalifiserte tjenester på deltakende Frelsesarmeens nettsteder.
Målet er 50 % screening rate.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frelsesarmeens personell vedtak av WTQL-henvisning
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel kvalifisert personell fra Frelsesarmeen som henviser minst 1 klient til WTQL.
Målet er minst 60 %.
|
18 måneder
|
|
Selvrapportert røykeavhold de siste 7 dagene
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder etter måldatoen for å slutte å røyke
|
Antall WTQL-tjenesteklienter henvist fra Frelsesarmeen som rapporterer at de ikke har røykt de siste 7 dagene ved oppfølging
|
3 måneder, 6 måneder etter måldatoen for å slutte å røyke
|
|
Umiddelbar henvisning via direkteanrop til Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Tidsramme: 18 måneder
|
Frekvens for umiddelbar henvisning via direkteanrop til WTQL blant voksne forbrukere fra Frelsesarmeen som bruker tobakk (dette vil være en undergruppe av det primære henvisningsresultatet)
|
18 måneder
|
|
Kostnad per vellykket WTQL-henvisning
Tidsramme: 18 måneder
|
Anslått kostnad for vellykket kobling av en Frelsesarme-forbruker med WTQL, med og uten insentiver for umiddelbar WTQL-tilkobling
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad per vellykket WTQL-henvisning
Tidsramme: 18 måneder
|
Anslått kostnad for vellykket kobling av en Frelsesarme-forbruker med WTQL, med og uten insentiver for umiddelbar WTQL-tilkobling
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0978
- A534253 (Annen identifikator: UW- Madison)
- UG3CA293756 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Protocol Version 4/28/26 (Annen identifikator: UW- Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte originaldata på individnivå samlet inn i denne utprøvingen vil bli delt.
Samlede data om Frelsesarmeen og Wisconsin Tobacco Quit Line-data brukt i analyser for denne prøven vil også bli delt.
IPD-delingstidsramme
Innen tidspunktet for publisering av de primære resultatanalysene eller slutten av ytelsesperioden, avhengig av hva som kommer først, og inntil 7 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IRB-godkjenning og oppfyllelse av begrensede brukskriterier i datalageret.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .