Teste de implementação de linha de abandono do tabaco do Exército de Salvação
2 de setembro de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Usando um ensaio pragmático randomizado para avaliar estratégias de implementação para promover o tratamento do tabagismo e a prevenção do câncer para clientes do Exército de Salvação
O objetivo deste ensaio clínico é compreender como o pessoal do Exército de Salvação pode ajudar as pessoas que usam tabaco a aprender e a conectar-se com tratamentos gratuitos para ajudar a reduzir ou deixar de fumar.
Os investigadores irão recolher informações sobre os pensamentos e experiências das pessoas que fumam tabaco e recebem serviços no Exército de Salvação, bem como as experiências do pessoal que oferece apoio para ajudar a tratar o consumo de tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo piloto de 2 anos, uma equipe de pessoal e consumidores do Exército da Salvação trabalhará com um membro da equipe de divulgação regional do Centro de Pesquisa e Intervenção do Tabaco da Universidade de Wisconsin para planejar, implementar e avaliar estratégias para conectar os consumidores do serviço do Exército da Salvação com a Wisconsin Tobacco Quit Line para obter ajuda para parar de fumar.
A equipa de estudo irá testar e aperfeiçoar um protocolo de apoio à implementação melhorado, concebido para ajudar as equipas do Exército de Salvação a adaptar os fluxos de trabalho de referência de linhas directas e as estratégias de implementação para se adaptarem bem à cultura e ao clima dos locais participantes do Exército de Salvação, e para melhorar a prontidão do pessoal do Exército de Salvação para ligar o consumidores que atendem com a Wisconsin Tobacco Quit Line.
A equipe de estudo também testará e refinará uma estratégia que o pessoal do Exército da Salvação pode usar para incentivar a aceitação das conexões da Linha de Abandono do Tabaco de Wisconsin pelos consumidores enquanto eles estão no centro de serviço do Exército da Salvação.
Para avaliar e aprimorar as 2 estratégias de implementação de interesse neste estudo (apoio de implementação aprimorado para o pessoal e um incentivo para os consumidores aceitarem uma conexão com a Linha de Abandono enquanto estiverem no Exército da Salvação), a equipe do estudo realizará entrevistas qualitativas com o pessoal e consumidores nas instalações do Exército de Salvação e coletará dados de pesquisas de funcionários e consumidores.
Os registros de serviço do Exército de Salvação e da Wisconsin Tobacco Quit Line também serão coletados para este estudo para ajudar a avaliar o alcance da intervenção no tratamento do tabaco e a representatividade de seu alcance em subpopulações de consumidores.
Os dados relativos ao processo de implementação da Linha de Abandono do Tabaco de Wisconsin no Exército de Salvação também serão recolhidos através de observação e gravações de reuniões da equipa do projecto.
Estas fontes de dados serão integradas para ajudar a avaliar até que ponto as estratégias de interesse funcionam em 2 locais do Exército de Salvação e para refiná-las na preparação para um ensaio clínico randomizado por agrupamento em grande escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Envolvido na gestão, prestação ou recebimento de serviços sociais em um local participante do Exército de Salvação, ou um membro da Equipe de Extensão de Pesquisa e Intervenção do Centro de Pesquisa e Intervenção do Wisconsin-Universidade de Wisconsin apoiando a implementação da Linha de Abandono do Tabaco de Wisconsin
- Capaz de falar inglês, espanhol ou outro idioma para o qual um intérprete esteja disponível
Critérios de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Incapaz de falar uma língua comum com um membro da equipe de estudo ou com um intérprete disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte aprimorado para implementação de referência da Linha de Abandono do Tabaco de Wisconsin (WTQL)
Ambos os locais participantes neste estudo piloto estarão neste braço experimental de apoio à implementação aprimorada para nos ajudar a melhorar iterativamente a viabilidade, aceitabilidade e sustentabilidade das estratégias de implementação para apoiar o encaminhamento de WTQL nesses locais.
O pessoal do Exército de Salvação nos locais participantes receberá formação de implementação e apoio contínuo para ajudar a melhorar a adequação da referência do WTQL nos seus fluxos de trabalho, cultura e clima, e para melhorar a preparação do pessoal para ligar os consumidores que servem ao WTQL.
Nenhum incentivo ao consumidor para conectar-se imediatamente à Linha de Desistência por telefone será oferecido neste braço, portanto, pode servir como condição de comparação ativa para o braço incentivado descrito abaixo.
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O pessoal do Exército de Salvação será treinado para oferecer aos consumidores adultos que usam tabaco feedback cognitivo-motivacional sobre o uso do tabaco por meio de uma pesquisa Qualtrics gratuita e baseada na web que avalia o conhecimento, as crenças e as prioridades dos participantes e fornece feedback para promover o conhecimento dos custos e riscos de fumar e conhecimento dos custos e benefícios das opções de tratamento do uso do tabaco, incluindo serviços Wisconsin Tobacco Quit Line.
O inquérito também foi concebido para ajudar os participantes a avaliar a importância dos prós e os contras de continuar a consumir tabaco, e os prós e os contras de tentar mudar o seu consumo de tabaco.
O pessoal do Exército de Salvação receberá formação e estará envolvido em esforços para planear, avaliar, adaptar e manter o encaminhamento para tratamento do tabaco como parte dos serviços sociais que prestam aos consumidores adultos do Exército de Salvação que consomem tabaco.
O apoio à implementação assumirá a forma de envolvimento contínuo de um especialista de divulgação com uma equipa de pessoal do Exército de Salvação e consumidores que lideram os esforços de referência da Linha de Abandono no Exército de Salvação.
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Experimental: Referência imediata incentivada da linha de abandono do tabaco em Wisconsin (WTQL)
Nesta condição experimental, o pessoal do Exército de Salvação implementará uma estratégia de incentivo destinada a encorajar os consumidores do Exército de Salvação a aceitarem o encaminhamento imediato para o WTQL.
A estratégia de incentivos será adaptada pelo pessoal do Exército de Salvação para se adequar ao contexto local, e o pessoal receberá formação e apoio contínuo na implementação da estratégia de incentivos.
Os incentivos modestos serão adicionados de forma escalonada nos 2 locais do Exército de Salvação que participam neste ensaio piloto, após pelo menos 3 meses de implementação da referência WTQL sem incentivos ao consumidor para chamadas imediatas.
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O pessoal do Exército de Salvação será treinado para oferecer aos consumidores adultos que usam tabaco feedback cognitivo-motivacional sobre o uso do tabaco por meio de uma pesquisa Qualtrics gratuita e baseada na web que avalia o conhecimento, as crenças e as prioridades dos participantes e fornece feedback para promover o conhecimento dos custos e riscos de fumar e conhecimento dos custos e benefícios das opções de tratamento do uso do tabaco, incluindo serviços Wisconsin Tobacco Quit Line.
O inquérito também foi concebido para ajudar os participantes a avaliar a importância dos prós e os contras de continuar a consumir tabaco, e os prós e os contras de tentar mudar o seu consumo de tabaco.
O pessoal do Exército de Salvação receberá formação e estará envolvido em esforços para planear, avaliar, adaptar e manter o encaminhamento para tratamento do tabaco como parte dos serviços sociais que prestam aos consumidores adultos do Exército de Salvação que consomem tabaco.
O apoio à implementação assumirá a forma de envolvimento contínuo de um especialista de divulgação com uma equipa de pessoal do Exército de Salvação e consumidores que lideram os esforços de referência da Linha de Abandono no Exército de Salvação.
O pessoal do Exército de Salvação oferecerá um incentivo aos consumidores adultos que usam tabaco para encorajar a aceitação imediata de uma chamada ao vivo com a Linha de Abandono do Tabaco de Wisconsin.
O incentivo será concebido pelo pessoal do Exército de Salvação para se adequar ao contexto local e para ser sustentável ao longo do tempo, tais como acesso extra ao apoio ou recursos existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de referência da Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Prazo: 18 meses
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Proporção de consumidores adultos do Exército da Salvação que fazem uso de tabaco encaminhados ao WTQL em qualquer modalidade.
A meta é de pelo menos 10% sem incentivos e pelo menos 16% com incentivos.
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18 meses
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Taxa de inscrição na Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Prazo: 18 meses
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Proporção de clientes encaminhados de sites do Exército de Salvação que se inscrevem nos serviços WTQL.
A meta é de pelo menos 5% sem incentivos, 8% com incentivos.
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18 meses
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Engajamento de treinamento de referência WTQL do pessoal do Exército de Salvação
Prazo: 18 meses
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Proporção de pessoal elegível do Exército de Salvação que participa em pelo menos alguma formação de referência WTQL.
A meta é de pelo menos 70%.
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18 meses
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Rastreio do consumo de tabaco em consumidores adultos dos serviços do Exército de Salvação
Prazo: 18 meses
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Taxa de perguntas e documentação do uso atual de tabaco entre todos os consumidores adultos de serviços elegíveis nos locais participantes do Exército de Salvação.
A meta é uma taxa de triagem de 50%.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção do encaminhamento WTQL pelo pessoal do Exército de Salvação
Prazo: 18 meses
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Proporção de pessoal elegível do Exército de Salvação que encaminha pelo menos 1 cliente para o WTQL.
A meta é de pelo menos 60%.
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18 meses
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Abstinência autorreferida de fumar nos últimos 7 dias
Prazo: 3 meses, 6 meses após a data prevista para parar de fumar
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Número de clientes do serviço WTQL encaminhados pelo Exército da Salvação que relatam não ter fumado nos últimos 7 dias no acompanhamento
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3 meses, 6 meses após a data prevista para parar de fumar
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Encaminhamento imediato por meio de chamadas ao vivo para Wisconsin Tobacco Quit Line (WTQL)
Prazo: 18 meses
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Taxa de encaminhamento imediato através de chamadas ao vivo para WTQL entre consumidores adultos do Exército de Salvação que usam tabaco (este será um subconjunto do resultado de encaminhamento primário)
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18 meses
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Custo por indicação WTQL bem-sucedida
Prazo: 18 meses
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Custo estimado para conectar com sucesso um consumidor do Exército de Salvação ao WTQL, com e sem incentivos para conexão imediata do WTQL
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo por indicação WTQL bem-sucedida
Prazo: 18 meses
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Custo estimado para conectar com sucesso um consumidor do Exército de Salvação ao WTQL, com e sem incentivos para conexão imediata do WTQL
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Danielle McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0978
- A534253 (Outro identificador: UW- Madison)
- UG3CA293756 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 4/28/26 (Outro identificador: UW- Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados originais desidentificados de nível individual coletados neste ensaio serão compartilhados.
Dados agregados sobre os dados do Exército de Salvação e da Linha de Abandono do Tabaco de Wisconsin usados nas análises para este ensaio também serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
No momento da publicação das análises dos resultados primários ou no final do período de desempenho, o que ocorrer primeiro, e até 7 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Aprovação do IRB e atendimento aos critérios de uso restrito no repositório de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .