爪真菌症治療のための 2 つの製品の有効性と安全性を評価するための臨床研究

包含基準:

• 1. 患者は、十分な情報を得た書面による同意を自由に与えています。 2. 患者の一般的な健康状態は良好です。 3. 年齢: 18 歳から 70 歳まで。 4. 少なくとも1本の親指の爪または指の爪に表在性爪真菌症（各腕で少なくとも10％）、または軽度から中等度の遠位外側爪真菌症（マトリックスの関与および関与が錠剤の2/3未満）を有する患者。

  5. KOH 染色陽性の患者。 6. 患者は、プロトコルの完全な順守が期待できるように、製品の使用方法と管理の必要性と期間について協力的かつ認識している。

  7. 患者が心理的に情報を理解し、同意を与えることができる。

  8. スクリーニングの少なくとも6か月前から全身性抗真菌治療を中止した患者、および/またはスクリーニングの少なくとも3か月前から局所抗真菌治療を中止した患者。

  9. 研究期間全体にわたって、治療中の爪にペディキュア/マニキュア、人工爪および/または化粧用マニキュアまたはその他の薬剤の投与を控えることに同意する患者。

  10. 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング来院の少なくとも12週間前から、全研究期間中、および研究終了後少なくとも1か月後、効果的であると認められた避妊法を使用すべきである。

除外基準:

- 1. 妊娠中、授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画している女性。 2. 研究者がプロトコールに準拠していない可能性が高いとみなした患者。 3. 別の臨床試験に登録されている患者、または除外期間が終了していない患者。 4. 研究者の判断で患者を過度の危険にさらす疾患を患っている患者、または投薬を受けている患者。 5. コントロール不良の糖尿病、末梢循環疾患、HIV、乾癬、扁平苔癬、免疫抑制性病理などの重度または進行性の疾患（研究者の裁量による）に罹患している患者。 6. 血液成分のいずれかに対して既知のアレルギーまたは過敏症を有する患者。テストされた製品。

7. 研究対象領域に皮膚病変がある患者（血管腫、皮膚炎などの爪真菌症以外）。