DEPRECAP: COPD または肺気腫患者のための LDCT による肺がんスクリーニング プログラム。 (DEPRECAP)
DEPRECAP（慢性閉塞性肺疾患（COPD）または肺気腫患者を対象とした低線量コンピュータ断層撮影による肺がんスクリーニングプログラム）に含まれる患者の登録。
DEPRECAP（肺がんの早期発見）研究は、スペインのマドリードにあるヒメネス・ディアス財団病院とビジャルバ総合病院の呼吸器クリニックからCOPDまたは肺気腫の患者を集めた、進行中の前向きの縦断的多施設肺がんスクリーニングプログラムです。
この観察研究の目的は、このグループの患者における肺がんスクリーニングの利点と潜在的な効果を研究するために必要な科学的証拠を決定し、晩期がんに関連する高い死亡率を減少させる介入の長期効果を決定することです。 COPDの過少診断に対処し、禁煙を促進するために、非常に高リスクの集団における肺がんの段階診断を行います。 これにより、この患者コホートにおける将来の研究のための臨床、放射線学的、機能的データおよび生物学的サンプルを含むレジストリが作成され、肺がんおよびその他のタバコ関連病状のスクリーニングの利点と潜在的な効果を研究するために必要な科学的証拠が提供されます。低線量CT（LDCT）で診断される
調査の概要
詳細な説明
以下に詳述する包含/除外基準を満たし、参加に同意した参加者は、75 歳または 15 年間の禁煙期間のいずれか早い方まで、毎年 LDCT および肺機能検査を受けました。 研究プロトコルはヒメネス・ディアス財団の倫理委員会 (ER2_EO180-19_FJD-HGV) によって承認され、参加者全員がインフォームドコンセントに署名しました。
対象基準は、男性または女性、年齢 55 ～ 75 歳、累積喫煙曝露量が 30 パック年を超え、GOLD ガイドラインに従って COPD と診断されている現在または元喫煙者 (禁煙歴 15 年未満) でした。またはLDCTによって特定された肺気腫。 最近癌の既往歴のある個人（非黒色腫皮膚癌または上皮内癌を除く）、および死亡の重大なリスクを引き起こす他の病状のある個人は除外されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carolina Gotera, MD
- 電話番号：4954 +34 915504800
- メール：carolina.gotera@fjd.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：María Jesús Rodríguez Nieto, MD phD
- 電話番号：4954 +34 915504800
- メール：mjrodriguezn@fjd.es
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Fundación Jimenez Díaz Universitary Hospital
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コンタクト：
- Carolina Gotera, PI
- 電話番号：4954 +34915504800
- メール：carolina.gotera@fjd.es
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コンタクト：
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
- 電話番号：4954 +34 915504800
- メール：mjrodriguezn@fjd.es
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主任研究者：
- Carolina Gotera, PI
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副調査官：
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Pneumology department. Fundación Jimenez Díaz University Hospital
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コンタクト：
- Carolina Gotera, PI
- 電話番号：4954 +34915504800
- メール：carolina.gotera@fjd.es
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コンタクト：
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
- 電話番号：4954 +34 915504800
- メール：mjrodriguezn@fjd.es
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主任研究者：
- Carolina Gotera, PI
-
副調査官：
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 累積喫煙曝露量が30パック年を超える現在または元喫煙者（禁煙歴15年以上）
- GOLDガイドラインに従ったCOPDの診断、および/またはLDCTおよび/または予測値の80%未満の一酸化炭素拡散能（DLCO）によって特定された肺気腫（Global Lung Function Initiative（GLI）の方程式による）
除外基準:
- 最近がんの既往歴のある人（非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がんを除く）、および死亡の重大なリスクを引き起こす他の病状を持つ人は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPDまたは肺気腫
GOLD ガイドラインによる COPD は、肺活量測定または以前の胸部 CT での肺気腫、または CO 拡散検査値によって 80% 未満と判定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん検診
時間枠：15年
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高リスク被験者を対象とした多施設共同のパイロット肺がんスクリーニングプログラムの創設。 COPDと肺気腫を患っています。 |
15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん検診
時間枠：15年
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COPDまたは肺気腫患者における肺がんスクリーニングの利点を研究するための科学的証拠を提供するために、臨床データ、放射線画像、および血液サンプルの多施設レジストリを作成する。
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15年
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肺がん検診：禁煙
時間枠：15年
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対象患者の追跡調査における重要な要素として、禁煙に対する一次および二次予防の効果を判定すること。
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15年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がんスクリーニング: 関連する併存疾患
時間枠：15年
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スクリーニングプログラムのフォローアップを利用して、COPD、肺気腫、気管支拡張症、初発性間質性肺疾患（ILA）または確立された間質性肺疾患、冠状動脈性心疾患など、喫煙に関連する重大な併存疾患を診断します。
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15年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carolina Gotera, MD、Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ER2_EO180-19_FJD-HGV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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