DEPRECAP : Programme de dépistage du cancer du poumon par LDCT pour les patients atteints de BPCO ou d'emphysème. (DEPRECAP)
Registre des patients inclus dans le DEPRECAP (Programme de dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie à faible dose pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d'emphysème.
L'étude DEPRECAP (Détection précoce du cancer du poumon) est un programme de dépistage du cancer du poumon en cours, prospectif, longitudinal et multicentrique qui a recruté des personnes atteintes de BPCO ou d'emphysème dans les cliniques pulmonaires de l'hôpital universitaire Fundación Jiménez Díaz et de l'hôpital général Villalba, à Madrid, en Espagne.
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer les preuves scientifiques nécessaires pour étudier les bénéfices et les effets potentiels du dépistage du cancer du poumon chez ce groupe de patients et pour déterminer les effets à long terme de l'intervention pour réduire les taux de mortalité élevés associés au cancer du poumon tardif. diagnostic de cancer du poumon par stade dans une population à très haut risque, pour remédier au sous-diagnostic de la BPCO et promouvoir l'abandon du tabac. Cela conduit à la création d'un registre contenant des données cliniques, radiologiques, fonctionnelles et des échantillons biologiques pour de futures études dans cette cohorte de patients afin de fournir les preuves scientifiques nécessaires pour étudier le bénéfice et les effets potentiels du dépistage du cancer du poumon et d'autres pathologies liées au tabac. diagnostiqué par CT à faible dose (LDCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion/exclusion détaillés ci-dessous et ont accepté de participer ont subi des tests annuels de TPMD et de fonction pulmonaire jusqu'à l'âge de 75 ans ou 15 ans d'abstinence tabagique, selon la première éventualité. Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la Fundación Jiménez Díaz (ER2_EO180-19_FJD-HGV) et tous les participants ont signé leur consentement éclairé.
Les critères d'inclusion étaient des hommes ou des femmes, âgés de 55 à 75 ans, fumeurs actuels ou anciens (moins de 15 ans d'abstinence) avec une exposition cumulée au tabac supérieure à 30 paquets-années et un diagnostic de BPCO selon les lignes directrices GOLD et/ ou emphysème identifié par LDCT. Les personnes ayant des antécédents récents de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ) ainsi que celles présentant d'autres problèmes de santé présentant un risque de décès important ont été exclues.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carolina Gotera, MD
- Numéro de téléphone: 4954 +34 915504800
- E-mail: carolina.gotera@fjd.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: María Jesús Rodríguez Nieto, MD phD
- Numéro de téléphone: 4954 +34 915504800
- E-mail: mjrodriguezn@fjd.es
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Fundación Jimenez Díaz Universitary Hospital
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Contact:
- Carolina Gotera, PI
- Numéro de téléphone: 4954 +34915504800
- E-mail: carolina.gotera@fjd.es
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Contact:
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
- Numéro de téléphone: 4954 +34 915504800
- E-mail: mjrodriguezn@fjd.es
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Chercheur principal:
- Carolina Gotera, PI
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Sous-enquêteur:
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Pneumology department. Fundación Jimenez Díaz University Hospital
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Contact:
- Carolina Gotera, PI
- Numéro de téléphone: 4954 +34915504800
- E-mail: carolina.gotera@fjd.es
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Contact:
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
- Numéro de téléphone: 4954 +34 915504800
- E-mail: mjrodriguezn@fjd.es
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Chercheur principal:
- Carolina Gotera, PI
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Sous-enquêteur:
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Fumeurs actuels ou anciens (> 15 ans d'abstinence) avec une exposition cumulée au tabagisme > 30 paquets-années
- Diagnostic de BPCO selon les lignes directrices GOLD et/ou emphysème identifié par LDCT et/ou capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) inférieure à 80 % de la valeur prévue (selon les équations de la Global Lung Function Initiative (GLI))
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant des antécédents récents de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ) ainsi que celles présentant d'autres problèmes de santé présentant un risque de décès important ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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BPCO ou emphysème
BPCO selon les directives GOLD déterminée par spirométrie ou emphysème pulmonaire sur un scanner thoracique précédent ou par des valeurs de test de diffusion du CO inférieures à 80 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage du cancer du poumon
Délai: 15 ans
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Création d'un programme pilote multicentrique de dépistage du cancer du poumon ciblant les sujets à haut risque. avec BPCO et emphysème. |
15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage du cancer du poumon
Délai: 15 ans
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Créer un registre multicentrique de données cliniques, d'images radiologiques et d'échantillons de sang afin de fournir des preuves scientifiques pour étudier le bénéfice du dépistage du cancer du poumon chez les patients atteints de BPCO ou d'emphysème.
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15 ans
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Dépistage du cancer du poumon : arrêt du tabac
Délai: 15 ans
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Déterminer l'effet de la prévention primaire et secondaire sur l'arrêt du tabac comme élément clé du suivi des patients inclus.
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15 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage du cancer du poumon : comorbidités associées
Délai: 15 ans
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Utiliser le suivi dans le programme de dépistage pour diagnostiquer les comorbidités à fort impact associées au tabagisme, telles que la BPCO, l'emphysème pulmonaire, la bronchectasie, la maladie pulmonaire interstitielle naissante (ILA) ou la maladie pulmonaire interstitielle établie et la maladie coronarienne.
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolina Gotera, MD, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Tumeurs pulmonaires
- Emphysème pulmonaire
- Emphysème
Autres numéros d'identification d'étude
- ER2_EO180-19_FJD-HGV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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