DEPRECAP: COPD 또는 폐기종 환자를 위한 LDCT의 폐암 검진 프로그램. (DEPRECAP)
DEPRECAP(만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 폐기종 환자를 위한 저선량 컴퓨터 단층 촬영을 통한 폐암 검진 프로그램)에 포함된 환자 등록.
DEPRECAP(폐암 조기 발견) 연구는 스페인 마드리드에 있는 Fundación Jiménez Díaz 대학병원과 Villalba 종합병원의 폐클리닉에서 COPD 또는 폐기종 환자를 모집한 진행 중인 전향적 종단적 다기관 폐암 검진 프로그램입니다.
이 관찰 연구의 목적은 이 환자 그룹에서 폐암 검진의 이점과 잠재적 효과를 연구하는 데 필요한 과학적 증거를 확인하고 후기 폐암과 관련된 높은 사망률을 줄이는 데 있어 중재의 장기적인 효과를 확인하는 것입니다. COPD의 과소진단을 해결하고 금연을 촉진하기 위해 고위험군에서 폐암 진단 단계를 지정합니다. 이를 통해 폐암 및 기타 담배 관련 병리에 대한 선별 검사의 이점과 잠재적 효과를 연구하는 데 필요한 과학적 증거를 제공하기 위해 이 환자 집단의 향후 연구를 위한 임상, 방사선, 기능 데이터 및 생물학적 샘플이 포함된 레지스트리가 생성됩니다. 저선량CT(LDCT)로 진단
연구 개요
상세 설명
아래에 자세히 설명된 포함/제외 기준을 충족하고 참여하기로 동의한 참가자는 75세 또는 15세의 금연 기간 중 먼저 도래하는 시점까지 매년 LDCT 및 폐 기능 검사를 받았습니다. 연구 프로토콜은 Fundación Jiménez Díaz(ER2_EO180-19_FJD-HGV) 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 참가자는 사전 동의에 서명했습니다.
포함 기준은 남성 또는 여성, 55~75세, 현재 또는 이전 흡연자(금연 기간 15년 미만)로, 누적 흡연 노출량이 30갑년 이상이고 GOLD 지침에 따라 COPD 진단을 받은 사람입니다. 또는 LDCT로 확인된 폐기종. 최근 암 병력이 있는 개인(비흑색종 피부암 또는 상피내암종 제외)과 심각한 사망 위험이 있는 기타 의학적 상태가 있는 개인은 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolina Gotera, MD
- 전화번호: 4954 +34 915504800
- 이메일: carolina.gotera@fjd.es
연구 연락처 백업
- 이름: María Jesús Rodríguez Nieto, MD phD
- 전화번호: 4954 +34 915504800
- 이메일: mjrodriguezn@fjd.es
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Fundación Jimenez Díaz Universitary Hospital
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연락하다:
- Carolina Gotera, PI
- 전화번호: 4954 +34915504800
- 이메일: carolina.gotera@fjd.es
-
연락하다:
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
- 전화번호: 4954 +34 915504800
- 이메일: mjrodriguezn@fjd.es
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수석 연구원:
- Carolina Gotera, PI
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부수사관:
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Pneumology department. Fundación Jimenez Díaz University Hospital
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연락하다:
- Carolina Gotera, PI
- 전화번호: 4954 +34915504800
- 이메일: carolina.gotera@fjd.es
-
연락하다:
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
- 전화번호: 4954 +34 915504800
- 이메일: mjrodriguezn@fjd.es
-
수석 연구원:
- Carolina Gotera, PI
-
부수사관:
- María Jesús Rodríguez Nieto, SI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 누적 흡연 노출량이 30갑년을 초과하는 현재 또는 이전 흡연자(금연 기간 15년 초과)
- GOLD 지침에 따른 COPD 진단 및/또는 LDCT로 확인된 폐기종 및/또는 예측치의 80% 미만인 일산화탄소 확산 능력(DLCO)(GLI(Global Lung Function Initiative) 방정식에 따름)
제외 기준:
- 최근 암 병력이 있는 개인(비흑색종 피부암 또는 상피내암종 제외)과 심각한 사망 위험이 있는 기타 의학적 상태가 있는 개인은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD 또는 폐기종
GOLD 지침에 따른 COPD는 이전 흉부 CT에서 폐활량 측정 또는 폐기종으로 결정되었거나 CO 확산 테스트 값이 80% 미만입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 검진
기간: 15년
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고위험 대상자를 대상으로 하는 다기관 파일럿 폐암 검진 프로그램 구축. COPD 및 폐기종. |
15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 검진
기간: 15년
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COPD 또는 폐기종 환자에 대한 폐암 검진의 이점을 연구하기 위한 과학적 증거를 제공하기 위해 임상 데이터, 방사선 영상 및 혈액 샘플의 다기관 레지스트리를 작성합니다.
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15년
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폐암 검진: 금연
기간: 15년
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포함된 환자의 후속 조치에 핵심 요소인 흡연 중단에 대한 1차 및 2차 예방의 효과를 확인합니다.
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15년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 검진: 동반질환 관련
기간: 15년
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COPD, 폐기종, 기관지 확장증, 초기 간질성 폐질환(ILA) 또는 확립된 간질성 폐질환 및 관상동맥 심장 질환과 같은 흡연과 관련된 심각한 동반 질환을 진단하려면 선별 프로그램의 후속 조치를 사용하십시오.
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15년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolina Gotera, MD, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ER2_EO180-19_FJD-HGV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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