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機能性神経障害における診断を超えた心理的プロセスの探求 (Process-TNF)

2024年11月14日 更新者:Hospices Civils de Lyon

機能性神経障害(FND)は、あまり知られていない精神医学と神経学の境界線上にある疾患ですが、新たな研究の恩恵を受けています。 この障害は、症状に対応する病変損傷がないにもかかわらず神経症状が現れることを特徴とし、中枢神経系の機能障害が原因であると考えられています (DSM5 米国精神医学会、2013)。 症状は現在の解剖学的知識と一致せず、不一致であり、矛盾しています。 いくつかの表現型が列挙されており、関連している可能性があります。最も頻繁に見られるのは、運動障害および感覚障害、解離性危機または発作です。

一般的(Carson & Lehn、2016)および無効化(Gendre et al.、2019)、NFT に関与する神経生物学的および心理学的メカニズムはよりよく理解されつつありますが、その病因は依然として謎のままです(Hallett et al.、2022)。 最近の理論モデルでは、感情プロセスの影響を受ける神経心理学的構造が障害の発症と維持の中心であると考えられています(Drane et al., 2020)。

治療が難しいという評判がある FND は臨床上の課題であり、認知行動療法 (CBT) は提唱されているものの、主に臨床像の複雑さとプロファイルの不均一性により有効性に限界があることが示されています (Gutkin et al., 2021)。 FNDについて説明されているCBTは、その障害に特有のものではなく、この障害の心理的メカニズムを定義する一般的な理論的枠組みに基づいて開発されているようには見えません(Richardson et al.、2020)。

したがって、治療の選択を導き、より良い治療反応を実現できるこれらの患者の特徴を特定することに関心が寄せられている(Gutkin et al., 2021)。 これらの発見は、この複雑な障害に対する関心の高まりと相まって、専門的かつ柔軟な診療所の開発と試験を目的として、この障害に関与する心理的メカニズムについての知識を深める必要性を裏付けるものである(Aybek et al., 2020)。

この障害の複雑さを考慮すると、トランス診断的アプローチが提案されています(Saxena & Perez、2021)。 診断を超えたプロセス的アプローチ (Harvey et al., 2004) は、精神的健康問題の革新的な概念化を提案しています。 このモデルは、人間の生物学的システムが、当初は正常だった心理的プロセスの破壊を通じて心理的障害を引き起こすとみなしています (Kinderman、2005)。 これらのプロセスは、臨床医が検証された治療戦略を通じて行動できる心理的メカニズムを指します。 トランス診断的治療は、特定の診断に合わせてプロトコールを調整することなく、同じ根本的な治療原則をすべての精神障害に適用します(Menon et al.、2017)。

障害で変化すると記載されている心理的メカニズム、病因仮説、およびトランス診断的心理プロセスに関する文献データを考慮して、FNDにおけるそのようなプロセスの関与についての問題を提起します。 この研究の目的は、これらの患者の心理的プロフィールの理解を深め、治療を導くことを目的として、FND 集団におけるこれらのプロセスを調査することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Hopital Pierre Wertheimer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このコホートは、リヨン大学病院または他の医師から紹介されたすべての FND 患者を受け入れる PULS-TNF プログラムの患者から選択されます。

説明

  • 包含基準 * :

    • 神経科医によって神経学的レポートからFNDと診断された被験者(DSM5の「転換性障害(機能性神経学的症状を伴う障害)」)
    • 神経学的報告により示される主要な表現型の 1 つ、つまり 1. 運動過敏症、2. 発作 / 倦怠感 (CNEP) を呈する被験者
    • このTNFに対する心理的、精神医学的、またはリハビリテーション的治療の前に
    • 情報を受け取ることができ、研究目的での自分のデータの使用に異議を唱えない被験者
  • 除外基準 * :

    • 純粋な痛みまたは認知表現型に相当する症状のある被験者 - 患者の医療記録
    • 認知障害のある被験者 - Moca スコア < 18
    • 精神医学的CR + HADSスコアA > 11およびD > 11に従って診断された精神医学的併存疾患を有する対象
    • 神経学的併存疾患のある被験者 - 神経科医の CR によると

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
機能性神経障害のある患者。
この研究は、新たに機能性神経障害と診断された(5歳未満)治療管理前の成人被験者に焦点を当てています。

この研究は、新たにFNDと診断された患者集団を対象に、治療管理に先立って、自己申告の尺度およびアンケートを実施することにより、診断を超えた心理プロセス(PP)を調査することを目的としています。

主な目的は、NFT患者(主な表現型、感覚運動、発作と不快感を示す)の心理測定特性(心理的プロセスを測定するツールのスコア)を説明することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不確実性耐性スケール - II
時間枠:患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
不確実性に対する不寛容を評価するための「不確実性不寛容スケール - II」のスコア。
患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
メタ認知的信念アンケート - MCQ-30
時間枠:患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
メタ認知的信念を評価するためのメタ認知的信念アンケート - MCQ-30 のスコア。
患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
反芻スケール - Mini-CERTS
時間枠:患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
反芻スケールのスコア - 反芻思考パターンを評価するための Mini-CERTS。
患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
経験的回避アンケート - MEAQ-short
時間枠:患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
経験的回避アンケートのスコア - 経験的回避を評価するための MEAQ ショート。
患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
パーソナライズされた心理的柔軟性指数 - PPFI
時間枠:患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
心理的柔軟性を評価するための Personalized Psychological Flexibility Index - PPFI のスコア。
患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
感情調節スケール - DERS-F
時間枠:患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
感情調節スケールのスコア - 感情調節を評価するための DERS-F。
患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
身体表現性解離に関するアンケート - SDQ-20
時間枠:患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
身体表現性解離アンケートのスコア - 身体表現性解離を評価するための SDQ-20。
患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
短い形式の健康調査 - SF-36
時間枠:患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。
一般的な健康状態と生活の質を評価するための短い形式の健康調査 - SF-36 のスコア。
患者が専門的な FND ケア経路に統合された時点で、2024 年 5 月から 7 月までに収集されたデータ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:BOUAMMARI Annablle、Neurologie inflammatoire Hôpital P. Wertheimer/GHE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年7月7日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月14日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月14日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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