- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06691295
Explorer les processus psychologiques transdiagnostiques dans les troubles neurologiques fonctionnels (Process-TNF)
Le trouble neurologique fonctionnel (FND) est un trouble frontière peu connu entre la psychiatrie et la neurologie, qui bénéficie de recherches renouvelées. Caractérisé par des symptômes neurologiques en l’absence de lésion lésionnelle correspondant au symptôme, le trouble serait dû à une altération fonctionnelle du système nerveux central (DSM5 American Psychiatric Association, 2013). Les symptômes sont non congruents, discordants et incompatibles avec les connaissances anatomiques actuelles. Plusieurs phénotypes sont répertoriés et peuvent être associés : parmi les plus fréquents figurent les troubles moteurs et sensoriels et les crises ou convulsions dissociatives.
Fréquents (Carson & Lehn, 2016) et invalidants (Gendre et al., 2019), les mécanismes neurobiologiques et psychologiques impliqués dans le NFT sont de mieux en mieux compris, mais son étiologie reste énigmatique (Hallett et al., 2022). Des modèles théoriques récents considèrent les constructions neuropsychologiques comme essentielles au développement et au maintien du trouble, influencées par les processus émotionnels (Drane et al., 2020).
Réputée difficile à traiter, la FND constitue un défi clinique et les thérapies cognitivo-comportementales (TCC), bien que préconisées, montrent des limites d'efficacité principalement dues à la complexité des tableaux cliniques et à l'hétérogénéité des profils (Gutkin et al., 2021). Les TCC décrites pour le FND ne sont pas spécifiques au trouble et ne semblent pas développées autour d'un cadre théorique général définissant les mécanismes psychologiques du trouble (Richardson et al., 2020).
Ainsi, il y aurait un intérêt à identifier chez ces patients des caractéristiques qui pourraient orienter les choix thérapeutiques et mettre en œuvre une meilleure réponse thérapeutique (Gutkin et al., 2021). Ces résultats, couplés à l’intérêt croissant pour ce trouble complexe, confirment la nécessité d’approfondir nos connaissances des mécanismes psychologiques impliqués dans ce trouble, en vue de développer et de tester une clinique spécialisée et flexible (Aybek et al., 2020).
Compte tenu de la complexité du trouble, une approche transdiagnostique est suggérée (Saxena & Perez, 2021). L'approche processuelle transdiagnostique (Harvey et al., 2004) propose une conceptualisation innovante des problèmes de santé mentale. Ce modèle considère le système biologique humain comme conduisant à des troubles psychologiques par la perturbation de processus psychologiques initialement normaux (Kinderman, 2005). Ces processus font référence à des mécanismes psychologiques sur lesquels le clinicien peut agir, via des stratégies thérapeutiques validées. Les traitements transdiagnostiques appliquent les mêmes principes de traitement sous-jacents à tous les troubles mentaux, sans adapter le protocole à des diagnostics spécifiques (Menon et al., 2017).
Compte tenu des mécanismes psychologiques décrits comme altérés dans le trouble, des hypothèses étiologiques et des données de la littérature concernant les processus psychologiques transdiagnostiques, nous posons la question de l'implication de tels processus dans le FND. Le but de cette étude est d'explorer ces processus dans une population FND, en vue d'affiner notre compréhension du profil psychologique de ces patients et d'orienter la prise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hopital Pierre Wertheimer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration * :
- Sujets diagnostiqués avec FND par un neurologue (« Trouble de conversion (trouble avec symptomatologie neurologique fonctionnelle » dans le DSM5)) à partir d'un rapport neurologique
- Sujet présentant un des phénotypes principaux, à savoir 1. sensitivo-moteur, 2. convulsions/malaises (CNEP) comme indiqué par le rapport neurologique
- Avant tout traitement psychologique, psychiatrique ou de rééducation pour ce TNF
- Sujet capable de recevoir des informations et de ne pas s'opposer à l'utilisation de ses données à des fins de recherche
Critères d'exclusion * :
- Sujets présentant des symptômes correspondant à une douleur pure ou à un phénotype cognitif - dossier médical du patient
- Sujet présentant des troubles cognitifs - Score Moca < 18
- Sujets présentant des comorbidités psychiatriques diagnostiquées selon les scores psychiatriques CR + HADS A > 11 et D > 11
- Sujets présentant des comorbidités neurologiques - selon le CR du neurologue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant des troubles neurologiques fonctionnels.
Cette étude porte sur des sujets adultes présentant des troubles neurologiques fonctionnels nouvellement diagnostiqués (moins de 5 ans) et avant prise en charge thérapeutique.
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Cette étude vise à explorer les processus psychologiques transdiagnostiques (PP) via l'administration d'échelles et de questionnaires autodéclarés, dans une population de patients FND nouvellement diagnostiqués, avant toute prise en charge thérapeutique. L'objectif principal est de décrire les propriétés psychométriques (scores sur des outils mesurant les processus psychologiques) des patients NFT (présentant les principaux phénotypes ; sensitivo-moteur ; et convulsions et inconfort). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'intolérance à l'incertitude - II
Délai: Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Scores sur l'échelle d'intolérance à l'incertitude - II pour évaluer l'intolérance à l'incertitude.
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Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Questionnaire de croyance métacognitive - MCQ-30
Délai: Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Scores au questionnaire sur les croyances métacognitives - MCQ-30 pour évaluer les croyances métacognitives.
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Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Échelle de Ruminations - Mini-CERTS
Délai: Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Scores sur l'échelle des ruminations - Mini-CERTS pour évaluer les schémas de pensée ruminative.
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Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Questionnaire d'évitement expérientiel - MEAQ-short
Délai: Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Scores au questionnaire sur l'évitement expérientiel - MEAQ-short pour évaluer l'évitement expérientiel.
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Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Indice de Flexibilité Psychologique Personnalisé - PPFI
Délai: Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Scores sur l'indice de flexibilité psychologique personnalisé - PPFI pour évaluer la flexibilité psychologique.
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Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Échelle de régulation émotionnelle - DERS-F
Délai: Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Scores sur l'échelle de régulation émotionnelle - DERS-F pour évaluer la régulation émotionnelle.
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Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Questionnaire de dissociation somatoforme - SDQ-20
Délai: Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Scores au questionnaire de dissociation somatoforme - SDQ-20 pour évaluer la dissociation somatoforme.
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Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Enquête abrégée sur la santé - SF-36
Délai: Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Scores de l'enquête abrégée sur la santé - SF-36 pour évaluer la santé générale et la qualité de vie.
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Données collectées de mai à juillet 2024 au moment de l'intégration des patients dans le parcours de soins spécialisé FND.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BOUAMMARI Annablle, Neurologie inflammatoire Hôpital P. Wertheimer/GHE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5173
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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